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Kiniksa(KNSA) - 2023 Q1 - Quarterly Report

公司盈利情况 - 公司于2021年开始产生产品收入,过去已产生重大经营亏损,预计在可预见的未来仍将产生重大经营亏损,且可能永远无法实现持续的企业盈利[17] 公司投资情况 - 截至2023年3月31日,公司的现金、现金等价物和短期投资包括货币市场基金和美国国债,投资组合对市场利率变化有一定敏感性,但市场利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[193] 公司控制程序情况 - 公司管理层评估认为,截至2023年3月31日,公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[195] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2023年3月31日的三个月内,公司的财务报告内部控制没有发生重大变化[196] 公司业务风险情况 - 公司业务面临众多风险和不确定性,包括产品商业化、资金需求、市场接受度、竞争、临床开发、监管审批等方面[9,14,17,22] 公司产品商业化风险情况 - 公司依赖ARCALYST的商业成功,但可能无法持续商业化该产品或成功商业化未来产品[17] 公司第三方合作风险情况 - 公司依赖第三方进行产品研发、生产等活动,若第三方表现不佳,可能影响产品开发、监管审批和商业化工作[17,22] 公司技术转移风险情况 - 公司正在进行ARCALYST药物原料制造工艺的技术转移,该过程存在重大风险和不确定性[22] 公司知识产权风险情况 - 公司所有产品和当前候选产品均从其他方获得许可或收购,若知识产权保护不足,可能影响产品商业化[22] 公司竞争风险情况 - 公司面临来自其他生物技术和制药公司的重大竞争,可能导致其他公司先于或更成功地发现、开发或商业化药物[22]