公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为483,063千美元，较2022年12月31日的459,672千美元增长5.09%[23] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为117,828千美元，较2022年12月31日的122,715千美元下降3.98%[23] - 截至2023年9月30日，总负债为77,936千美元，较2022年12月31日的63,523千美元增长22.69%[23] - 截至2023年9月30日，股东权益为405,127千美元，较2022年12月31日的396,149千美元增长2.27%[23] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物期末余额为1.17828亿美元，2022年同期为1.75761亿美元[29] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损5.03187亿美元[38] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.01084亿美元[38] - 2023年9月30日，一级公允价值计量的资产为7.3477亿美元，二级为8.9249亿美元，总计16.2726亿美元；2022年12月31日，一级为2.0929亿美元，二级为8.2902亿美元，总计10.3831亿美元[42] - 截至2023年9月30日，投资组合中现金等价物和短期投资的摊销成本为89,245美元，公允价值为89,249美元；2022年12月31日，摊销成本为82,897美元，公允价值为82,902美元[43] - 截至2023年9月30日，库存总计25,583美元，其中在产品13,383美元，产成品12,200美元；2022年12月31日库存总计21,599美元[48] - 截至2023年9月30日，物业和设备净值为918美元，2022年12月31日为1,658美元；2023年和2022年前九个月折旧费用分别为873美元和885美元[49] - 截至2023年9月30日，无形资产（监管里程碑）净值为17,500美元，2022年12月31日为18,250美元[55] - 截至2023年9月30日，应计费用总计41,149美元，2022年12月31日为30,112美元[57] - 截至2023年9月30日，公司在所有协议下已承诺的最低付款总额为1.33704亿美元，其中5678.2万美元需在一年内支付[124] - 截至2023年9月30日，公司主要流动性来源为现金、现金等价物和短期投资，总计2.011亿美元[188] - 截至2023年9月30日，若市场利率立即变动10%，不会对投资组合的公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[210] - 截至2023年9月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[212] - 2023年前三季度，公司净亏损1120万美元，截至2023年9月30日，累计亏损5.032亿美元[218] 公司整体营收与利润关键指标变化 - 2023年前三季度总营收为186,864千美元，较2022年同期的158,296千美元增长18.05%[26] - 2023年前三季度净亏损为11,153千美元，而2022年同期净利润为178,902千美元[26] - 2023年前三季度综合亏损为11,198千美元，而2022年同期综合收益为178,898千美元[26] - 2023年前九个月净亏损1.1153亿美元，2022年同期净利润1.78902亿美元[29] - 2023年前九个月经营活动提供净现金8976万美元，2022年同期为1.7383亿美元[29] - 2023年前九个月投资活动使用净现金1.4663亿美元，2022年同期提供净现金3.4582亿美元[29] - 2023年前九个月融资活动提供净现金800万美元，2022年同期为1326万美元[29] - 2023年第三季度，归属于普通股股东的净亏损为13855千美元，基本和摊薄每股亏损均为0.20美元；2022年同期净利润为224093千美元，基本每股收益3.23美元，摊薄每股收益3.18美元[113] - 2023年前九个月，归属于普通股股东的净亏损为11153千美元，基本和摊薄每股亏损均为0.16美元；2022年同期净利润为178902千美元，基本每股收益2.58美元，摊薄每股收益2.55美元[113] - 2023年第三季度和前九个月，公司所得税收益（支出）分别为 - 535.6万美元和794.9万美元，2023年前九个月所得税收益主要因美国递延所得税资产估值备抵释放，部分被英国和美国所得产生的所得税支出抵消[119] - 2023年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为1390万美元和1120万美元，截至2023年9月30日，累计亏损5.032亿美元[135] - 2023年第三季度产品净收入6480万美元，较2022年同期3340万美元增加3140万美元，主要因患者数量增加[160][161] - 2023年第三季度许可和合作收入220万美元，较2022年同期6570万美元减少6350万美元，2022年主要是交付维沙瑞利单抗独家许可[160][162] - 2023年第三季度商品销售成本910万美元，较2022年同期690万美元增加220万美元，主要因ARCALYST销量增加，生产差异有利[160][163] - 2023年第三季度合作费用1730万美元，较2022年同期460万美元增加1270万美元，因ARCALYST销售收入增加[160][164] - 2023年第三季度研发费用1710万美元，较2022年同期1650万美元增加60万美元[160][165] - 2023年第三季度未分配研发费用为820万美元，较2022年同期的760万美元增加60万美元，主要因员工数量增加[170] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为3450万美元，较2022年同期的2470万美元增加980万美元，主要因人员相关成本增加560万美元和专业费用增加260万美元[171] - 2023年前九个月产品净收入为1.62亿美元，较2022年同期的8260万美元增加7940万美元，主要因患者数量增加[174] - 2023年前九个月许可和合作收入为2490万美元，较2022年同期的7570万美元减少5080万美元[174] - 2023年前九个月研发费用为5600万美元，较2022年同期的5110万美元增加490万美元[174] - 2023年前九个月销售、一般和行政费用为9270万美元，较2022年同期的7070万美元增加2200万美元，主要因人员相关成本增加1320万美元和专业费用增加370万美元[185] - 2023年前九个月经营活动提供现金900万美元，主要由净亏损1120万美元，非现金项目1480万美元和营运资金减少530万美元构成[195] - 2023年前九个月投资活动使用现金1470万美元，主要由1.441亿美元的短期投资购买，减去1.295亿美元的短期投资到期构成[197] - 2023年和2022年前三季度，融资活动提供的净现金分别为80万美元和130万美元[199] 公司各业务线合作协议情况 - 2022年8月公司与基因泰克达成许可协议，已收到前期付款8000万美元、额外付款2000万美元和里程碑付款1500万美元，还有约58.5万美元或有付款待收[71] - 2023年第三和前九个月，公司根据基因泰克许可协议分别确认合作收入224.4万美元和2490.8万美元，其中因1500万美元开发里程碑在前三季度确认收入1314.8万美元[76] - 2022年2月公司与华东医药达成合作协议，收到前期付款2.2万美元，其中瑞罗西普1.2万美元，马维利单抗1万美元[78] - 公司与华东医药的合作中，瑞罗西普最多可获约7万美元付款，马维利单抗最多可获约57.6万美元付款[78] - 截至2022年12月31日，公司根据马维利单抗华东合作协议确认合作收入1万美元[83] - 截至2023年9月30日，公司未根据瑞罗西普华东合作协议的1.2万美元前期付款确认任何收入，12.8万美元计入当前递延收入，1187.2万美元计入非当前递延收入[87] - 根据Biogen协议，公司需在达到特定临床和监管里程碑时向Biogen支付最高179000千美元，截至2023年9月30日，剩余165000千美元；达到特定年度净销售里程碑时，最高支付150000千美元，并按年度净销售额的高个位数到低于两位数支付分级特许权使用费[91] - 2023年第三季度和前九个月，公司记录与Biogen协议相关的研发费用分别为49千美元和83千美元；2022年同期分别为11千美元和45千美元[97] - 根据BIDMC协议，公司需向BIDMC支付最高1200千美元的临床和监管里程碑款项，并按年度净销售额支付低个位数特许权使用费[98] - 2023年第三季度和前九个月，公司与Regeneron利润分享协议相关的合作费用分别为17311千美元和39585千美元；2022年同期分别为4623千美元和16549千美元[101][103] - 根据MedImmune协议，前两个适应症的临床、监管和初始销售里程碑付款最高72500千美元，截至2023年9月30日，剩余57500千美元；后续每个适应症最高支付15000千美元；达到年度净销售阈值时，最高支付1185000千美元，并按年度净销售额的低两位数到20%支付分级特许权使用费[107] - 2023年第三季度和前九个月，公司未记录与MedImmune协议里程碑付款相关的研发费用[111] - 2022年2月，公司与华东医药达成合作和许可协议，授予其在亚太地区（除日本）开发和商业化瑞罗那肽和马维珠单抗的独家权利[142] - 公司与华东的合作协议获得2200万美元前期现金付款，其中利洛那塞普地区许可1200万美元，马夫利珠单抗地区许可1000万美元[143] - 公司与基因泰克的许可协议获得8000万美元前期付款，2023年第一季度交付药品后获2000万美元，第三季度基因泰克达成开发里程碑获1500万美元，或获总计约6亿美元或有付款，截至2023年9月30日约5.85亿美元待实现[145] 公司产品业务线数据关键指标变化 - 2023年前三季度产品净收入为161,956千美元，较2022年同期的82,585千美元增长96.11%[26] - 2023年第三季度ARCALYST产品净收入为64,802美元，2022年同期为33,424美元；2023年前九个月净收入为161,956美元，2022年同期为82,585美元[46] - ARCALYST项目2023年第三季度直接成本140万美元，较2022年同期70万美元增加60万美元，因购买生命周期管理供应支持[165][166] - KPL - 404项目2023年第三季度直接成本550万美元，较2022年同期300万美元增加250万美元，因临床材料制造和试验推进[165][167] 公司租赁相关数据关键指标变化 - 2023年5月，公司对总部租赁进行修订，使用权资产和租赁负债增加8,515美元[51] - 2023年前九个月租赁成本总计3,677美元，2022年同期为2,583美元；加权平均剩余租赁期限为3.84年，加权平均折现率为6.52%[53] 公司股权与薪酬相关数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，2015计划有1,887,460股A类普通股待发行；2018计划有4,196,197股可用于未来授予；2018员工股票购买计划有528,130股可用于未来发行[59][60][61] - 截至2023年9月30日，股票期权未行使数量为11,632,596股，加权平均行使价格为13.61美元；未确认的补偿费用为40,601美元，预计在2.64年内确认[63] - 截至2023年9月30日，受限股票单位（RSU）相关未确认薪酬成本为2926.1万美元，预计在3.13年的加权平均剩余期限内确认[68] - 2023年前三季度，基于股份的薪酬费用总计1937.6万美元，2022年同期为1874.8万美元[69] - 2023年9月30日未归属RSU数量为2341205股，加权平均授予日公允价值为13.83美元；2022年12月31日未归属RSU数量为1742401股，加权平均授予日公允价值为12.76美元[67] - 2023年前三季度授予RSU数量为1244282股，加权平均授予日公允价值为14.94美元；归属RSU数量为465891股，加权平均授予日公允价值为13.53美元；没收RSU数量为179587股，加权平均授予日公允价值为11.93美元[67] 公司财务报告内部控制与法律情况 - 2023年第三季度，公司财务报告内部控制无重大变化[213] - 公司无重大法律诉讼[215] 公司未来经营预期 - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资至少可满足未来十二个月运营和资本