总净销售额变化 - 2021年第三季度总净销售额为600万美元，与去年同期基本持平，2021年第二季度到第三季度净销售额增长9%，受国内核心业务增长10%推动[89] - 2021年第三季度净销售额较去年同期减少39,771美元，降幅0.7%，国际核心净销售额增长6.4%，新疗法销售额也有所增加[92] - 2021年前九个月总净销售额较去年同期减少310万美元，降幅15.5%，主要因新疗法销售额减少150万美元和国内核心净销售额减少[99] 毛利率与毛利润变化 - 2021年第三季度毛利率为57.9%，低于去年的64.8%，主要因向二级制造源过渡延迟导致下降9.2个百分点，在制品废料储备导致下降3.6个百分点，价格/组合因素带来5.7个百分点的有利影响[90][91] - 2021年第三季度毛利润较去年同期减少444,973美元，降幅11.3%，毛利率下降6.9个百分点[93][94] - 2021年前九个月毛利润较去年同期减少270万美元，降幅21.4%，毛利率下降4.3个百分点[100] 费用变化 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用较去年同期增加826,661美元，增幅26.9%，研发费用增加409,604美元，增幅104.9%，总费用增加1,235,590美元，增幅35.6%[95] - 2021年第三季度折旧和摊销费用较去年同期增加0.3%，达到115,934美元[97] - 2021年前9个月销售、一般及行政费用为1298.06万美元，较去年同期增加394.06万美元，增幅43.6%[101] - 2021年前9个月诉讼费用为0，较去年同期减少244.67万美元，降幅100%[101] - 2021年前9个月研发费用为152.37万美元，较去年同期增加57.91万美元，增幅61.3%[101] - 2021年前9个月折旧和摊销费用为34.98万美元，较去年同期增加17.5%[103] 净亏损变化 - 2021年第三季度净亏损110万美元，去年同期净收入20万美元，主要因毛利润降低、销售及行政费用和研发费用增加[98] - 2021年前9个月净亏损为349.45万美元，较去年同期增加311.70万美元，增幅825.8%[104] 公司业务概述 - 公司设计、制造和销售主要用于门诊输液市场的专有便携式创新医疗设备，受美国食品药品监督管理局质量和监管体系及国际质量管理标准约束[86] 现金相关情况 - 截至2021年9月30日，公司现金为2620万美元[105] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为360.24万美元，2020年同期为提供96.84万美元[105] - 2021年前9个月投资活动净现金使用量为31.85万美元，2020年同期为100.75万美元[105] - 2021年前9个月融资活动净现金提供量为283.90万美元，2020年同期为2660.20万美元[106][109] 公司内部控制情况 - 截至2021年9月30日，公司披露控制和程序有效，且内部控制无重大变化[112][113]