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Karyopharm Therapeutics(KPTI) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司累计及阶段性净亏损情况 - 截至2023年9月30日,公司累计亏损14亿美元,2023年和2022年前九个月净亏损分别为1.013亿美元和1.268亿美元[84] 产品净收入变化情况 - 2023年和2022年第三季度产品净收入分别为3020.7万美元和3200.9万美元,变化为 - 180.2万美元(- 6%);前九个月分别为8695.5万美元和8931.9万美元,变化为 - 236.4万美元(- 3%)[87][88] 许可及其他收入变化情况 - 2023年和2022年第三季度许可及其他收入分别为580.2万美元和413.6万美元,变化为166.6万美元(40%);前九个月分别为2533.1万美元和3417.5万美元,变化为 - 884.4万美元(- 26%)[87][89] 总收入变化情况 - 2023年和2022年第三季度总收入分别为3600.9万美元和3614.5万美元,变化为 - 13.6万美元(- 0%);前九个月分别为1.12286亿美元和1.23494亿美元,变化为 - 1120.8万美元(- 9%)[87] 运营成本变化情况 - 2023年和2022年第三季度运营成本分别为91.1万美元和98万美元,变化为 - 6.9万美元(- 7%);前九个月分别为345.6万美元和334.5万美元,变化为11.1万美元(3%)[87] 研发费用变化情况 - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为3555.3万美元和3135.9万美元,变化为419.4万美元(13%);前九个月分别为9936.9万美元和1.1773亿美元,变化为 - 1836.1万美元(- 16%)[87] - 2023年第三季度研发费用为3555.3万美元,较2022年同期增加419.4万美元(13%);前三季度研发费用为9936.9万美元,较2022年同期减少1836.1万美元(16%),预计第四季度与第三季度保持相对一致[91][95][96][97] 销售、一般及行政费用变化情况 - 2023年和2022年第三季度销售、一般及行政费用分别为3080.5万美元和3464.5万美元,变化为 - 384万美元(- 11%);前九个月分别为1.01193亿美元和1.10752亿美元,变化为 - 955.9万美元(- 9%)[87] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为3080.5万美元,较2022年同期减少384万美元(11%);前三季度为1.0119亿美元,较2022年同期减少955.9万美元(9%),预计第四季度与第三季度保持相对一致[91][98][99][100][101] 运营亏损变化情况 - 2023年和2022年第三季度运营亏损分别为3126万美元和3083.9万美元,变化为42.1万美元(1%);前九个月分别为9173.2万美元和1.08333亿美元,变化为 - 1660.1万美元(- 15%)[87] - 2023年前三季度公司运营亏损1.013亿美元,截至9月30日,公司主要流动性来源为2.083亿美元的现金、现金等价物和投资,预计可满足至少十二个月运营和资本支出需求[104] 基金会关闭对收入影响及医保政策预期 - 2023年前三、九个月基金会关闭使公司收入分别减少约120万美元和540万美元,预计2024年医保政策变化后患者对援助计划需求降低[88] 产品市场拓展情况 - XPOVIO/NEXPOVIO在约40个美国以外国家获得监管批准,且在越来越多国家可商业购买[82] 销售成本变化情况 - 2023年第三季度销售成本为91.1万美元,较2022年同期减少6.9万美元(7%);前三季度销售成本为345.6万美元,较2022年同期增加11.1万美元(3%),预计第四季度与第三季度保持相对一致[91][94] 其他费用净额变化情况 - 2023年第三季度其他费用净额为323.4万美元,较2022年同期减少220.6万美元(41%);前三季度为933.7万美元,较2022年同期减少881.9万美元(49%),预计第四季度与第三季度保持相对一致[102][103] 经营活动净现金使用量变化情况 - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为7413.8万美元,较2022年同期减少4857.3万美元(40%),主要因费用减少和收到2240万美元里程碑付款[105] 投资活动净现金使用量变化情况 - 2023年前三季度投资活动净现金使用量为1890.3万美元,较2022年同期减少2005.5万美元(51%),因投资销售和到期收益增加3360万美元,部分被投资购买增加1370万美元抵消[106] 融资活动净现金流入变化情况 - 2023年前三季度融资活动净现金流入为86万美元,较2022年同期减少3703.5万美元(98%),主要因2022年通过股票销售获得3510万美元净现金,2023年无此类销售[107] 过往融资情况 - 公司通过与HCR的协议分别于2019年和2021年获得7500万美元和6000万美元融资[109] 协议收入情况 - 2023年前三季度公司通过许可和分销协议获得2590万美元里程碑和预付款,通过与Menarini协议获得960万美元报销款[113] 办公场地租赁情况 - 公司在马萨诸塞州牛顿市有98,502平方英尺办公和研究空间的运营租赁,已提供0.6百万美元保证金,预计2023年租赁成本370万美元且逐年增加,2023年9月30日至2025年9月30日总租赁成本770万美元[114][120] - 公司有短期租赁,2023年和2022年前九个月成本不显著[115] 公司债务义务情况 - 公司未来两年有与票据相关的长期债务义务1.854亿美元,以及根据修订后的收入权益协议对HCR的未来特许权使用费义务约2.054亿美元[120] 公司资金状况及预期 - 截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和投资为2.083亿美元,预计可满足至少十二个月运营计划和资本支出需求[119][121] 公司市场风险情况 - 公司主要市场风险为利率敏感性,投资组合短期且低风险,利率立即变动100个基点对投资组合公允价值无重大影响[121] - 公司与加拿大和欧洲的组织签约,预算常以外国货币计价,面临外汇汇率波动风险且未进行套期保值[123] 公司项目推进及成本情况 - 公司快速推进三项关键的3期研究,预计继续产生临床开发项目成本及商业化费用[117] 公司研发及盈利风险情况 - 公司识别潜在产品候选和开展临床前研究及试验耗时、昂贵且不确定,可能多年无法盈利,需依赖额外融资[118] 公司融资对项目影响情况 - 若无法按需求或有吸引力的条款筹集资金,公司将被迫延迟、减少或取消研发项目或商业化努力[118][119] 公司投资风险情况 - 公司虽认为现金、现金等价物和投资无重大违约或流动性风险,但无法保证未来投资不受金融机构证券不利变化影响[122]