财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第三季度总收入为3600万美元 与2022年第三季度的3610万美元基本持平 [36] - 2023年第三季度XPOVIO在美国的净销售额为3020万美元 同比下降6% 主要受患者援助计划使用率上升和更高的总净折扣影响 [37] - 2023年第三季度研发费用为3560万美元 同比增长13% 主要由于三项关键III期临床试验的投入增加 [38] - 截至2023年9月30日 公司现金及现金等价物为2092亿美元 较2022年底的2797亿美元有所下降 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - XPOVIO在2023年第三季度贡献了3020万美元的净销售额 占总收入的84% [37] - 在骨髓纤维化领域 公司正在评估selinexor与ruxolitinib联合用药的潜力 针对脾脏缩小 症状改善 疾病修饰和血细胞减少稳定等疾病特征 [24] - 在子宫内膜癌领域 公司正在进行EC042 III期研究 评估selinexor作为P53野生型患者的维持治疗 预计2025年上半年公布顶线结果 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场 XPOVIO在2023年第三季度的新患者中 超过60%来自二线至四线治疗 同比增长20% [49] - 在社区医疗环境中 XPOVIO被定位为一种有效 易管理 易组合且方便的口服疗法 符合社区医生的需求 [51] - 在学术医疗环境中 公司正在建立证据基础 展示XPOVIO如何在T细胞疗法前后作为最佳疗法使用 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于三项关键III期临床试验 预计在2024-2025年公布顶线数据 这些试验可能改变多个癌症领域的治疗范式 [42] - 公司正在扩大多发性骨髓瘤产品线 包括评估selinexor与pomalidomide和地塞米松联合用药的III期试验 [14] - 公司与BMS合作 评估selinexor与mezigdomide联合用药 这种组合有可能逆转T细胞耐药性 [93] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2023年总收入在145-160亿美元之间 XPOVIO美国净销售额预计在110-125亿美元之间 [39] - 公司预计现有现金及预期收入足以支持运营至2025年底 不包括2025年10月到期的可转换债券 [40] - 公司对selinexor在多个高未满足需求癌症患者群体中的潜力充满信心 预计将产生约20亿美元的峰值年收入 [5] 其他重要信息 - 公司于2023年8月裁员约20% 以进一步降低成本结构 专注于关键III期临床试验 [36] - NCCN指南更新 推荐XPOVIO作为来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者的首选方案 这有望推动XPOVIO在社区医疗环境中的使用 [33] - 公司正在开发伴随诊断 预计将与selinexor同时获得批准 用于P53野生型子宫内膜癌患者 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于骨髓纤维化III期试验的预期 - 公司表示ruxolitinib仍然是JAK初治患者的护理标准 试验设计适当 将评估联合用药相对于当前护理标准的疗效 [67] - 公司对selinexor与ruxolitinib联合用药的持久性数据感到鼓舞 截至2023年8月1日 没有患者出现影像学进展 [54] 问题: 关于多发性骨髓瘤商业进展 - XPOVIO在2023年第三季度二线至四线新患者中占比超过60% 同比增长20% [49] - 随着患者转向早期治疗 公司观察到治疗持续时间和补充率呈上升趋势 [58] 问题: 关于子宫内膜癌试验进展 - 公司预计将在2023年底前首次公布SIENDO试验中P53野生型患者的总生存期数据 [71] - 在正在进行的III期试验中 公司将继续分析MMR缺陷和MMR熟练患者的疗效 [62] 问题: 关于患者援助计划的影响 - 2023年前三季度 患者援助计划的影响约为500-600万美元 其中第三季度为100-200万美元 [64] - 公司预计2024年由于Medicare Part D设计变更 患者对援助计划的需求将显著减少 [85]