公司主要产品获批情况 - 公司主要资产XPOVIO（selinexor）于2019年7月获美国FDA初始批准，在美国获批用于多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等治疗[73][75] - 2021年3月和7月，欧洲委员会分别批准NEXPOVIO用于五重难治性多发性骨髓瘤和至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤[77] - 2021年5月，英国药品与保健品监管局有条件批准NEXPOVIO用于五重难治性多发性骨髓瘤[77] - 2021年12月，中国大陆有条件批准XPOVIO用于复发/难治性多发性骨髓瘤[77] - 2022年3月，澳大利亚批准XPOVIO用于至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤和复发/难治性多发性骨髓瘤[77] - 2022年3月，新加坡批准XPOVIO用于至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤、五重难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性DLBCL[77] - 2022年5月，加拿大批准XPOVIO用于至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤[77] 公司累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损13亿美元，2022年和2021年上半年净亏损分别为9050万美元和1.11亿美元[79] 公司临床研究相关情况 - 2022年2月8日公布SIENDO研究顶线结果，2月25日与FDA预提交会议获反馈，结果可能不支持补充新药申请获批[77] - 计划于2022年第四季度启动针对p53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者的新安慰剂对照随机临床研究[78] 公司财务数据关键指标变化 - 2022年Q2和H1产品净收入分别为2901万美元和5731万美元，较2021年同期增长44%和37%[83][84] - 2022年Q2和H1许可及其他收入分别为1066.9万美元和3003.9万美元，较2021年同期增长341%和660%[83][85] - 2022年Q2和H1总营收分别为3967.9万美元和8734.9万美元，较2021年同期增长76%和90%[83] - 2022年Q2和H1运营费用分别为8258.7万美元和1.64843亿美元，较2021年同期增长15%和12%[83][88] - 2022年Q2和H1研发费用分别为4430.9万美元和8637.1万美元，较2021年同期增长30%和22%[83][88][91] - 2022年Q2和H1销售、一般及行政费用分别为3733.9万美元和7610.7万美元，较2021年同期增长2%和3%[83][88][94] - 2022年Q2和H1净亏损分别为4906.2万美元和9046.1万美元，较2021年同期亏损收窄8%和19%[83] - 预计2022年下半年产品净收入将增加，许可及其他收入将减少[84][87] - 预计2022年下半年研发费用和销售、一般及行政费用将减少[93][96] - 2022年6月30日，公司有180万美元的XPOVIO前期已费用化成本及相关材料库存[89] - 2022年上半年其他净支出增加，主要因2021年6月获得6000万美元额外资金产生290万美元利息费用[98] - 截至2022年6月30日，公司主要流动性来源为1.708亿美元现金、现金等价物和投资，上半年亏损9050万美元，预计这些资金至少可满足未来十二个月运营和资本支出需求[100] - 2022年上半年经营活动净现金使用量较2021年同期减少1430万美元，主要因产品净销售现金收入增加[101] - 2022年上半年投资活动净现金提供量较2021年同期减少1.403亿美元，主要因投资销售和到期收益减少7590万美元以及投资购买增加6430万美元[102] - 2022年上半年融资活动净现金提供量较2021年同期减少4060万美元，主要因2021年有6000万美元现金收入，部分被普通股销售现金收入增加1940万美元抵消[103] - 2022年上半年通过公开市场销售协议出售普通股，净收益约3000万美元[105] - 2022年上半年获得310万美元里程碑付款，根据美纳里尼协议获得710万美元报销款，该协议下美纳里尼将在2022 - 2025年报销公司全球开发费用的25%，每年不超1500万美元[106] - 牛顿办公室和研究空间租赁成本预计2022年为340万美元，未来总租赁成本约1220万美元[107] - 未来四年长期债务义务为1.906亿美元，修订后收入权益协议下未来对HCR的特许权使用费义务约2.129亿美元[114] - 截至2022年6月30日有1.708亿美元现金、现金等价物和投资，利率立即变动100个基点对投资组合公允价值无重大影响，公司面临外汇汇率波动风险且未进行套期保值[115][117]