公司业务概述 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注血液、肺部和肌肉骨骼疾病治疗药物研发[79] 产品候选药物情况 - 公司主要产品候选药物有KER - 050、KER - 047和KER - 012，多项临床试验预计2022年底或2023年公布数据[80][81][82] - KER - 047的2期临床试验分两部分，1期每组3 - 6名患者，每日服用14天；2期3 - 12名患者，每日服用28或56天[88] 股权融资情况 - 2020年4月13日完成首次公开募股，发行690万股普通股，每股16美元，净收益约1.001亿美元[84] - 2020年11月17日完成普通股公开发行，发行299万股普通股，每股50美元，净收益约1.401亿美元[85] - 2021年5月与SVB Leerink签订ATM销售协议，可出售最高1.5亿美元普通股，截至2022年6月30日，剩余可出售额度1.116亿美元[86] - 截至2022年6月30日，公司通过ATM发行出售87.5425万股普通股，净收益约3780万美元；2022年第二季度出售35.5425万股，净收益约970万美元；ATM计划剩余可发行额度为1.116亿美元[126] - 2020年4月和11月，公司完成首次公开募股和普通股公开发行，净收益分别约为1.001亿美元和1.401亿美元[125] 财务关键指标（亏损、收入、费用等） - 2022年3个月和6个月净亏损分别为2730万美元和5150万美元，截至2022年6月30日累计亏损1.752亿美元，现金及现金等价物2.156亿美元[87] - 2022年和2021年三个月研发费用分别为23.3百万美元和10.0百万美元，增加13.3百万美元[115] - 2022年和2021年三个月一般及行政费用分别为7.4百万美元和5.7百万美元，增加约1.8百万美元[116] - 2022年和2021年三个月其他收入（支出）净额分别为3.5百万美元和0.1百万美元支出，增加约3.5百万美元[117] - 2022年和2021年三个月总运营费用分别为30.728百万美元和15.641百万美元[113] - 2022年和2021年三个月净亏损分别为27.266百万美元和15.622百万美元[113] - 2022年上半年无收入，2021年上半年收入为10万美元，均来自Neurona协议的一次性许可费[118][119] - 2022年上半年研发费用4140万美元，较2021年上半年的2150万美元增加1990万美元[120] - 2022年上半年一般及行政费用1350万美元，较2021年上半年的990万美元增加约360万美元[122] - 2022年上半年其他收入（支出）净额为340万美元，2021年上半年为支出10万美元，变化主要因澳大利亚研发激励收入[123] - 2022年和2021年上半年净亏损分别为5150万美元和3150万美元，截至2022年6月30日和2021年12月31日累计亏损分别为1.752亿美元和1.238亿美元[124] - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别为2400万美元和2810万美元，投资活动净现金使用量均为70万美元，融资活动净现金提供量分别为1030万美元和10万美元[130] 疫情影响 - 受COVID - 19疫情影响，公司实施业务连续性计划，临床开发和供应链可能受影响[89][91][92][93] - 若疫情持续，公司可能无法获得额外资金，影响业务运营[94] 专利许可协议 - 2016年公司与MGH签订独家专利许可协议，后续在2017年和2018年进行修订[95] - 公司2016年向MGH支付初始许可费0.1百万美元，2017年报销约0.3百万美元专利申请费用，还发行358,674股普通股，临床和监管里程碑付款总计8.6百万美元，商业里程碑付款总计18.0百万美元，2020年和2021年分别支付50,000美元和300,000美元[97] - 2021年7月公司从Neurona获得一次性前期许可费0.1百万美元[98] - 2022年1月公司从Hansoh获得净前期付款18.0百万美元，还可获得最高26.5百万美元开发里程碑付款和144.0百万美元净销售阈值付款，特许权使用费为低两位数到高十几%[101] - 截至目前公司未从产品销售获得收入，仅从研究合作或知识产权许可获得收入[104] 税收抵免政策 - 自2021年7月1日起，澳大利亚政府的研发激励计划为公司提供高于基础所得税税率18.5%的可退还税收抵免[110] 合同义务情况 - 2022年第二季度，公司合同义务和承诺与年报中描述相比无重大变化[136] 新兴成长型公司政策 - 公司作为新兴成长型公司可利用豁免政策至2025年12月31日或不再符合新兴成长型公司标准[141] - 公司不再作为新兴成长型公司的最早日期条件包括年总收入达10.7亿美元以上、2025年12月31日、三年内发行超10亿美元非可转换债务、被认定为大型加速申报公司[141] - 公司作为新兴成长型公司，选择使用JOBS法案规定的新或修订会计准则的延长过渡期[140] 市场风险与投资情况 - 公司面临的市场风险主要源于利率敏感性[142] - 公司投资组合保守，预计市场利率立即变动1个百分点不会对投资组合公允价值产生重大影响[143] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司无受利率变动影响的未偿债务[144] - 公司剩余现金投资于货币市场基金账户和有息储蓄账户，未进行交易或投机性投资[143] - 公司唯一债务与租赁激励津贴有关，不面临与债务相关的利率风险[144] 财务报表编制 - 公司未经审计的中期简明合并财务报表按美国公认会计原则编制，编制需进行估计和判断[137] 资金流动性 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2.156亿美元，预计现有资金至少可满足未来12个月流动性需求[127] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.156亿美元和2.3亿美元[143]