公司业务与产品 - [公司是临床阶段生物制药公司，专注开发和商业化癌症新疗法，有两个主要候选药物VAL - 083和REM - 001][97][100] - [VAL - 083有超1200名患者的安全数据库，基于美国国家癌症研究所超40项1期和2期临床研究数据开展业务][112] - [超60%的GBM患者有MGMT未甲基化肿瘤，对当前标准护理化疗药物替莫唑胺耐药，VAL - 083抗肿瘤活性与MGMT表达无关][114] - [在四项针对CMBC患者的2期和/或3期临床研究中，约80%接受REM - 001治疗的可评估肿瘤部位完全缓解][105] 项目进展与资金支持 - [2023年7月1日，公司获美国国立卫生研究院200万美元赠款，将在两年内按费用发生情况收取，用于REM - 001的15名患者临床研究][102] - [2023年10月31日，GBM AGILE研究中VAL - 083表现未超当前胶质母细胞瘤护理标准，公司暂停其开发，转向REM - 001项目][102][111] - [预计2023年第四季度开始招募REM - 001的15名患者临床研究的受试者][103][109] - [2023年6月28日，公司宣布获得约200万美元的REM - 001项目赠款资金][136] 公司股权与证券 - [截至2023年11月13日，公司有3387808股已发行和流通的普通股，以及多种可转换为普通股的证券][118] 财务状况 - [2023年9月30日，公司现金及现金等价物为21.6万美元，6月30日为153.5万美元；营运资金为 - 255.3万美元，6月30日为18.8万美元][121] - [2023年9月30日，公司总资产为147.7万美元，6月30日为397.9万美元；股东权益为 - 202.6万美元，6月30日为73.1万美元][121] - [截至2023年9月30日，公司累计亏损1.54512亿美元，现金及现金等价物为21.6万美元，尚未产生任何收入][136] 季度财务数据 - [2023年第三季度研发费用降至185.9万美元，较2022年同期的317.1万美元减少41%，主要因临床开发成本和非现金股份薪酬费用降低][125][126] - [2023年第三季度一般及行政费用降至110.3万美元，较2022年同期的147.5万美元减少25%，主要因非现金股份薪酬费用和人员成本降低][125][128] - [2023年第三季度净亏损为296.2万美元，较2022年同期的459.6万美元减少163.4万美元][125] - [2023年第三季度经营活动净现金使用量降至131.7万美元，较2022年同期的636.9万美元减少79%][131] - [2023年第三季度投资活动净现金使用量为零，2022年同期为23.2万美元，用于购买设备][131][133] - [2023年第三季度融资活动净现金流入为零，2022年同期为190.6万美元，来自股票销售所得][131][134] 融资情况 - [2023年9月19日，公司与A.G.P./Alliance Global Partners签订销售协议，可出售最高285万美元的普通股，9月30日后已筹集96.8万美元][137] - [公司需要大量额外资金维持运营，管理层正寻求多种融资途径，但无法保证能成功筹集资金][138][139] 财务计量与估算 - [公司基于股票奖励公允价值计量，在服务期内将向员工、非员工和董事发行股份支付的补偿成本确认为运营费用，2023年和2022年9月30日止三个月采用Black - Scholes模型估算股票期权授予日公允价值][144] - [2023年和2022年9月30日止三个月，公司向高管发行股票期权，采用Black - Scholes模型估算授予日公允价值][145] - [公司在编制财务报表时需估算临床试验相关费用，根据与相关人员和外部服务提供商讨论确定应计费用估计，2023年和2022年9月30日止三个月临床试验应计费用前期估计无重大调整][146] 资产负债表外安排 - [公司没有任何资产负债表外安排][147]