REM - 001项目情况 - 公司暂停REM - 001项目以节省资金，预计到2023年底节省约300万美元[93] - REM - 001疗法在约80%可评估的CMBC肿瘤部位实现完全缓解[125] - 暂停REM - 001项目预计到2023年底节省约300万美元[129] VAL - 083项目情况 - 公司预计VAL - 083的GBM AGILE研究的topline结果在2023年第四季度末左右公布[94] - VAL - 083基于美国国家癌症研究所超40项1期和2期临床研究数据，有估计1200名患者的安全数据库[96] - GBM AGILE研究的Kintara分支在美国39个、加拿大4个和欧洲2个临床地点进行，已筛选超1300名患者，入组率是传统GBM研究的3 - 4倍[104] GBM患者情况 - 超过60%的GBM患者有MGMT未甲基化肿瘤，对TMZ耐药[98] - 新诊断GBM患者采用现有最佳治疗的总体中位生存期少于15个月，两年和五年生存率分别约为30%和10%，新诊断、MGMT未甲基化GBM患者的中位总生存期为12.2个月[110] - 大多数GBM患者的肿瘤在初始治疗后6 - 12个月内复发[115] - 肿瘤在Avastin治疗后进展的GBM患者中位生存期少于5个月[117] - Avastin在美、加、澳、日获复发GBM单药治疗完全批准，但有严重副作用警告，无数据显示能改善GBM患者症状或提高生存率[116] 公司股权情况 - 2022年11月11日，公司完成已发行和授权普通股1比50的反向股票拆分[93] - 截至2023年2月13日，公司有1675股普通股发行并流通，714股普通股认购权证，2444股C系列优先股认购权证（可转换为42股普通股），241股普通股股票期权，14258股C系列优先股（可转换为246股普通股）[136] 公司财务关键指标变化 - 2022年12月31日现金及现金等价物为4874000美元，6月30日为11780000美元[138] - 2022年12月31日营运资金为5939000美元，6月30日为9268000美元[138] - 2022年12月31日总资产为9917000美元，6月30日为15948000美元[138] - 2022年12月31日股东权益总额为6598000美元，6月30日为11795000美元[138] - 2022年第四季度研发费用为2059000美元，2021年为3902000美元[139] - 2022年第四季度一般及行政费用为1440000美元，2021年为1993000美元[139] - 2022年第四季度净亏损为3454000美元，2021年为5893000美元[139] - 2022年12月31日止三个月，研发费用从2021年的3902000美元降至2059000美元，降幅47%；一般及行政费用从1993000美元降至1440000美元，降幅28%[145] - 2022年12月31日止六个月，研发费用从2021年的7695000美元降至5230000美元，降幅32%；一般及行政费用从4171000美元降至2915000美元，降幅30%[150] - 2022年12月31日止三个月，非现金股份支付费用中，研发费用从249000美元降至134000美元，一般及行政费用从581000美元降至302000美元[147][148] - 2022年12月31日止六个月，非现金股份支付费用中，研发费用从493000美元降至274000美元，一般及行政费用从1148000美元降至680000美元[152][154] - 2022年和2021年12月31日止三个月，A系列优先股现金股息均为2000美元[149] - 2022年12月31日止六个月，C系列优先股股票股息发行43股（2021年为34股），确认为累计亏损直接增加额为362000美元（2021年为2462000美元）；A系列优先股现金股息均为4000美元[155] - 2022年12月31日止六个月，经营活动现金流从2021年的 - 10177000美元升至 - 8530000美元，投资活动现金流为 - 232000美元（2021年为0），融资活动现金流从13704000美元降至1856000美元，降幅86%[156] - 2022年12月31日，公司累计亏损144772000美元，现金及现金等价物为4874000美元，且处于临床阶段尚未产生收入[161] 公司资金需求与融资情况 - 公司为持续经营正寻求多种融资途径，但受多种风险和不确定性影响，可能无法筹集足够资金[162] - 公司未来资金需求受临床研究进度和成本等多种因素影响，若无法获得资金，可能调整临床试验或研发计划[164] 公司财务报表相关情况 - 公司在2022年9月27日向美国证券交易委员会提交的10 - K表格中包含截至2022年6月30日财年合并财务报表附注2，其中有重要会计政策及相关估计的详细介绍[166] - 2022年和2021年截至12月31日的六个月，公司使用布莱克 - 斯科尔斯模型估计股票期权奖励授予日的公允价值[166] - 2022年和2021年截至12月31日的六个月，公司使用普通香草法确定股票期权的预期寿命[166] - 2022年和2021年截至12月31日的六个月，公司使用布莱克 - 斯科尔斯模型估计为服务发行的认股权证授予日的公允价值[167] - 公司为非员工提供的服务发行认股权证，按发行认股权证的公允价值估值；为非员工提供的服务发行股份，按普通股股价估值[167] - 公司在编制财务报表时需估计临床试验相关合同产生的费用，根据与相关人员和外部服务提供商的讨论确定应计费用估计[168] - 2022年和2021年截至12月31日的六个月，公司对临床试验应计费用的前期估计无重大调整[168] - 公司没有任何资产负债表外安排[169] - 较小报告公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露[171]