财务表现 - 公司2023年前九个月总收入为2.05679亿美元，同比增长130%[11] - 公司2023年前九个月净亏损为3.73436亿美元，较2022年同期的3.10473亿美元有所扩大[11] - 公司2023年前九个月的总收入为205,679千美元，同比增长130%[25] - 公司2023年前九个月的净现金流出为297,631千美元，较2022年同期的151,539千美元增加96%[16] - 公司2023年前九个月的税前亏损为373,306千美元，较2022年同期的310,001千美元增加20%[16] - 公司2023年前九个月归属于普通股股东的亏损为3.734亿美元，2022年同期为3.105亿美元[43] - 2023年前九个月总收入为2.057亿美元，同比增长1.163亿美元，主要得益于CARVYKTI的销售增长[86] - 2023年前九个月净亏损为3.734亿美元，较2022年同期的3.105亿美元有所扩大[99] 研发与投资 - 公司2023年前九个月研发费用为2.76535亿美元，同比增长8.5%[11] - 公司2023年前九个月的研发合作收入为170,369千美元，同比增长334%[25] - 2023年前九个月研发费用为2.765亿美元，同比增长2160万美元，主要用于cilta-cel的临床试验及其他管线项目[92] - 公司2023年前九个月的投资活动净现金流出为314,723千美元，较2022年同期的102,024千美元增加209%[17] - 2023年前九个月，公司投资活动净现金流出为314.7百万美元，主要用于向Janssen支付80.2百万美元的预付款[109] 现金与资产 - 公司2023年前九个月现金及现金等价物为9.6347亿美元，较2022年底的7.86031亿美元增长22.6%[12] - 公司2023年前九个月总资产为18.39334亿美元，较2022年底的13.30963亿美元增长38.2%[12] - 公司2023年前九个月股东权益为13.39636亿美元，较2022年底的7.44312亿美元增长80%[12] - 公司2023年前九个月的现金及现金等价物期末余额为963,470千美元，较2022年同期的812,733千美元增长19%[17] - 公司2023年9月30日的现金及现金等价物为9.6347亿美元，较2022年底增加1.774亿美元[50] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物、存款和投资总额为14亿美元，预计可支持运营至2025年[85] - 公司现金主要存放在短期存款和证券中，不受利率波动影响[121] 融资与资本 - 公司2023年前九个月通过私募和注册直接发行普通股筹集资金5.84188亿美元[13] - 公司2023年前九个月的融资活动净现金流入为790,565千美元，较2022年同期的378,759千美元增长109%[17] - 公司通过私募、注册直接发行和认股权证行使等方式发行普通股，截至2023年9月30日，已发行普通股总数为363,577,853股，总股本和股本溢价为2,633,949,000美元[60] - 公司在2023年4月至5月期间通过私募和注册直接发行共筹集资金583.7百万美元，扣除发行成本后净收益为583.7百万美元[60] - 2023年前九个月，公司融资活动净现金流入为790.6百万美元，主要来自349.3百万美元的公开募股和199.7百万美元的认股权证行使[111] - 公司通过多种融资活动获得资金，包括3.9百万美元的资本注入、160.5百万美元的A轮优先股销售、685百万美元的Janssen合作预付款等[105] 合作与许可 - 公司计划与Janssen合作租赁并运营位于新泽西州Raritan的约106,000平方英尺的制造设施，以支持CARVYKTI的推出[61] - 公司与Novartis Pharma AG签订许可协议，Novartis将支付1亿美元的前期现金付款，并有资格获得总计10.1亿美元的里程碑付款[71][72] - 公司与Novartis Pharma AG达成独家全球许可协议，Novartis将支付1亿美元预付款及最高10.1亿美元的里程碑付款[85] - 根据Janssen协议，公司有权在合作项目首次盈利前获得最高125百万美元的预付款，截至2023年9月30日，未偿还预付款本金为250百万美元[120] 产品与市场 - CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel）在本季度净销售额达到1.52亿美元，环比增长30%[85] - 公司首个产品CARVYKTI于2022年2月28日获FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者[81] - 公司在比利时根特的新制造设施已获得许可，开始临床供应生产[85] - 2023年前九个月合作收入为1.704亿美元，同比增长1.311亿美元，主要来自CARVYKTI的销售[88] 员工与薪酬 - 公司2023年前九个月的员工福利支出为148,850千美元，同比增长43%[28] - 公司关键管理人员的薪酬在2023年前九个月为7,073,000美元，较2022年同期的4,270,000美元增长65.6%[65] 其他财务事项 - 公司2023年前九个月外汇折算差额为-1370.5万美元，较2022年同期的114.3万美元大幅下降[11] - 公司2023年前九个月的财务收入为37,185千美元，较2022年同期的3,293千美元增长1029%[27] - 公司2023年前九个月的知识产权许可收入为35,172千美元，较2022年同期的50,000千美元下降30%[25] - 公司2023年前九个月的加权平均普通股数量为3.4829亿股，2022年同期为3.1409亿股[43] - 公司2023年前九个月的固定资产净值为1.095亿美元，较年初增加440万美元[44] - 公司2023年前九个月的使用权资产增加至7481万美元，较年初增加1921万美元[46] - 公司2023年前九个月的租赁负债增加至4460万美元，较年初增加2100万美元[47] - 公司2023年9月30日的合作库存为1801万美元，较2022年底增加766万美元[48] - 公司2023年9月30日的其他应付款及应计费用为1.4465亿美元，较2022年底减少3960万美元[53] - 公司2023年前九个月因认股权证公允价值变动录得8575万美元的亏损[55] - 公司2023年9月30日的合作利息预付款为2.759亿美元，利率为8.64%[57] - 公司截至2023年9月30日的在建工程资本承诺为12,491,000美元[61] - 公司截至2023年9月30日的金融资产公允价值为185,792,000美元，主要为货币市场基金[69] - 公司截至2023年9月30日的租赁负债为262,000美元，较2022年底的632,000美元下降58.5%[65] - 2023年前九个月其他收入为49.8万美元，同比增长45.1万美元，主要来自利息收入和投资收益[95] - 公司在中国的外商独资企业需将至少10%的税后利润转入一般储备，直至储备达到注册资本的50%[104] - 2023年前九个月，公司经营活动净现金流出为297.6百万美元，主要由于373.3百万美元的税前净亏损[107] - 公司预计未来将继续产生重大支出和运营亏损，特别是在产品研发和商业化方面[114] - 公司预计现有现金及等价物足以支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[115] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括产品研发进展、监管审查成本、合作安排等[118] 关联方交易 - 公司与关联方的交易中，2023年前九个月从南京普瑞生物科技有限公司获得销售特许权使用费138,000美元，较2022年同期增长1.5%[62] - 2023年前九个月，公司从关联方采购总额为3,608,000美元，较2022年同期的7,301,000美元下降50.6%[62]