
财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司累计亏损分别为3.969亿美元和3.723亿美元,预计未来仍会持续净亏损[81] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司现金、现金等价物、受限现金和可供出售投资分别为8930万美元和1.079亿美元[81] - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别为1920万美元和1350万美元,主要因研发支出增加[90] - 2022年和2021年上半年投资活动净现金分别为2460万美元和 - 2740万美元,波动源于投资买卖和到期时间差异及投资组合配置变化[91] - 2022年上半年融资活动净现金主要为通过先前自动上架发行计划发行出售普通股获得150万美元净收益,2021年上半年为通过相关计划和购买协议发行出售普通股获得2613万美元净收益[92] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,研发费用分别为910万美元和760万美元,增加150万美元[110] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,一般及行政费用分别为340万美元和280万美元,增加70万美元[111] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,其他收入(支出)净额分别为20万美元和5.3万美元,增加11万美元[112] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,研发费用分别为1800万美元和1220万美元,增加590万美元[113] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,一般及行政费用分别为690万美元和550万美元,增加140万美元[114] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,其他收入(支出)净额分别为40万美元和10万美元,增加30万美元[115] 普通股发行情况 - 2021年9月,公司完成1078.125万股普通股的后续公开发行,每股8美元,净收益约8060万美元[83] - 2020年2月和3月,公司完成423.5294万股普通股的后续公开发行,每股4.25美元,净收益约1880万美元[84] - 2022年4月,公司与Jefferies LLC达成“按市价”发行计划,可出售最多6500万美元普通股,Jefferies收取最高3%佣金,2022年上半年出售69251股,收益约20万美元[85] - 2021年3月,公司与JonesTrading达成“按需资本”销售协议,可出售最多2500万美元普通股,JonesTrading收取最高3%佣金,2021年出售986267股,净收益440万美元,2022年上半年出售260455股,净收益约150万美元,2022年4月终止该计划[86] - 2020年9月公司与Aspire Capital签订普通股购买协议,对方承诺30个月内按要求最多购买2000万美元普通股,2021年公司按协议出售300万股,加权平均每股5.09美元,净收益1520万美元,截至2022年6月30日,还有480万美元额度可发行出售[87] 业务合作与项目进展 - 2022年第三季度,公司将启动全球3期关键临床试验EFZO - FIT™,评估efzofitimod治疗肺结节病的疗效和安全性,计划招募264名受试者[72] - 2020年1月,公司与Kyorin达成合作和许可协议,Kyorin获得efzofitimod在日本治疗ILD的独家权利,公司获得800万美元预付款和200万美元里程碑付款,还有望获得最多1.65亿美元里程碑付款和一定比例特许权使用费[74] - 2021年9月,公司宣布37名肺结节病患者参与的1b/2a期临床试验取得积极结果和临床概念验证[71] - 2020年3月,公司子公司Pangu BioPharma与香港科技大学获约75万美元赠款,用于开发双特异性抗体高通量平台,香港政府资助约50% [77] 合作收入情况 - 公司2020年1月收到Kyorin协议800万美元预付款,2021年1月收到200万美元里程碑付款,达成特定里程碑最多还可获1650万美元,以及日本净销售额中个位数到中两位数的分层特许权使用费,2022年上半年无触发额外收入的活动[88] - 2020年3月公司与香港科技大学获约75万美元拨款用于开发双特异性抗体高通量平台,创新科技署资助约50%,公司承担其余50%,2022年上半年未再获拨款[89] 公司重大现金需求与租赁情况 - 截至2022年6月30日,公司已知合同和其他义务的重大现金需求主要包括现有办公室和实验室空间不可撤销经营租赁、新设施租赁和新融资租赁[96] - 2022年5月公司签订新设施租赁协议,租赁约23696平方英尺办公和实验室空间,租期124个月,首年基础租金每平方英尺每月5.75美元,每年约上调3%,有550万美元租户改进津贴,可额外使用最多60万美元,需按8%年利率偿还,已提供70万美元保证金[98] - 2022年4月公司签订新融资租赁协议,租赁研发和信息技术设备,期限48个月,6月收到设备的租赁付款7月开始[99] 公司合并财务报表情况 - 截至2022年6月30日,公司合并财务报表包括公司及其在香港98%控股子公司盘古生物制药的账户,所有公司间交易和余额在合并时消除[101] 费用增加原因 - 2022年截至6月30日的三个月研发费用增加主要因EFZO - FIT™研究启动成本增加100万美元、ATYR2810临床前开发及发现项目增加90万美元、薪酬相关费用增加70万美元,被efzofitimod制造成本减少110万美元抵消[110] - 2022年截至6月30日的三个月一般及行政费用增加主要因薪酬相关费用增加30万美元、专业费用增加20万美元、差旅相关费用增加10万美元、公用事业费用增加10万美元[111] - 2022年截至6月30日的六个月研发费用增加主要因EFZO - FIT™研究启动成本增加80万美元、efzofitimod和ATYR2810产品开发及制造成本增加200万美元、ATYR2810临床前开发及发现项目增加160万美元、薪酬相关费用增加150万美元[113] - 2022年截至6月30日的六个月一般及行政费用增加主要因薪酬相关费用增加90万美元、专业费用增加30万美元、差旅相关费用增加10万美元、公用事业费用增加10万美元[114]