业务合作与授权 - 2022年12月20日，公司获许可在全球（除日本、韩国、中国等地区）共同开发和商业化POINT的PNT2002和PNT2003候选产品[57] - PYLARIFY于2021年5月获FDA批准，6月在美国商业推出，2022年与诺华和Curium达成合作，2022年1月1日获得HCPCS代码和TPT状态，TPT状态可能于2024年12月31日到期[63] - 2021年，EXINI的aPROMISE在美国获FDA 510(k)批准，在欧洲获CE认证，同年11月以PYLARIFY AI名称在美国商业推出，2022年第二季度更新版本获新510(k)批准[66] - 公司与IRE的Mo - 99供应协议至2023年12月31日，与NTP的协议至2024年12月31日[77] - 公司与SHINE签订未来供应Mo - 99的战略协议，预计2024年SHINE设施运营并获监管批准后供应3年[77] - 公司与JHS的制造和供应协议初始期限至2027年12月31日，可双方协议延长[78] - 2022年第四季度公司为PNT2002和PNT2003支付2.6亿美元前期款项获得全球独家许可权（某些国家除外）[79] - PNT2002许可协议中，公司支付2.5亿美元前期现金，最高可支付2.81亿美元里程碑付款，POINT最高可获13亿美元销售里程碑付款，公司累计毛利润达5亿美元后，POINT可获20%净销售额特许权使用费[82][83] - PNT2003许可协议中，公司支付1000万美元前期现金，最高可支付3450万美元里程碑付款，POINT最高可获2.75亿美元销售里程碑付款，可获15%净销售额特许权使用费[83][84] 公司收购 - 2023年2月6日，公司以3500万美元收购Cerveau Technologies，其资产为MK - 6240，公司还将支付两位数的特许权使用费[58][59] - 2022年2月公司收购Cerveau，将MK - 6240加入生物标志物组合，其用于超16家制药公司开发的超60项晚期阿尔茨海默病治疗候选药物的学术和行业临床试验[74] - 2023年第一季度投资活动使用净现金4451.3万美元，主要用于收购Cerveau和资本支出[94][95] 债务与融资 - 2022年12月，公司将2019年的4亿美元信贷工具（2亿美元定期贷款和2亿美元循环信贷）再融资为2022年的4500万美元信贷工具（1亿美元延迟提取定期贷款和3.5亿美元循环信贷），记录了60万美元债务清偿损失，资本化270万美元新递延融资成本[61] - 2022年12月8日，公司发行了5.75亿美元本金的2.625%可转换优先票据，扣除费用后净收益约5.578亿美元[62] - 2022年12月公司自愿偿还2亿美元五年期定期贷款，并用2022年循环信贷工具取代原2亿美元循环信贷工具，额度为3.5亿美元[97] - 2023年第一季度利息费用499.1万美元，较2022年增加348.2万美元，增幅230.7%，因2022年12月发行票据[85][91] - 公司目前唯一的外部资金来源是2022年循环信贷安排下的借款额度[103] 产品市场情况 - DEFINITY预计在美国市场继续保持约80%的市场份额[67] - DEFINITY在美国有6个橙皮书列使用方法专利，1个2035年到期，5个2037年到期，还有未列入橙皮书的制造专利2037年到期[67] - DEFINITY RT于2021年第四季度商业化上市[68] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度营收3.00784亿美元，较2022年的2.0888亿美元增长44.0%，主要因PYLARIFY和DEFINITY销量增加[85] - 2023年第一季度毛利润7707.6万美元，较2022年的1.2907亿美元下降40.3%，主要因AZEDRA无形资产减值和诺华许可结算[85][87] - 2023年第一季度销售和营销费用3261.7万美元，较2022年增加1226.3万美元，增幅60.2%，主要因PYLARIFY推广活动和员工相关成本增加[85][88] - 2023年第一季度研发费用3053.2万美元，较2022年增加1832.9万美元，增幅150.2%，主要因AZEDRA资产减值损失和人员增加[85][90] - 2023年第一季度有效税率74.7%，高于2022年的25.8%，主要因股票薪酬扣除相关所得税优惠[93] - 2023年第一季度经营活动提供净现金1.085亿美元，较2022年的1026.4万美元大幅增加，主要因净收入调整和营运资金变动[94] - 2023年第一季度融资活动使用净现金866.9万美元，主要因股权奖励最低法定预扣税支付[94][96] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为4.709亿美元[103][104] 或有事项与其他安排 - 与收购Progenics相关的CVRs规定，持有人有权获得2022年和2023年PYLARIFY美国净销售额超过1亿美元和1.5亿美元部分的40%，基于2022年净销售额，公司确定CVRs付款义务为9970万美元，预计2023年第二季度全额支付[64][65] - 公司收购Progenics发行的CVRs，持有者有权获得PYLARIFY在美国2022年和2023年净销售额分别超过1亿美元和1.5亿美元部分的40%现金支付，最高不超过收购Progenics总对价的19.9%，基于2022年PYLARIFY净销售额，CVRs支付义务为9970万美元，预计2023年第二季度全额支付[104] - 公司为马萨诸塞州北比勒里卡和新泽西州萨默塞特生产设施的退役提供了3030万美元的担保债券[107] 股票回购 - 2022年12月，公司董事会授权在特定情况下回购至多1.5亿美元的普通股，截至2023年3月31日的三个月前已回购7500万美元[113] - 2023年1 - 3月，公司分别回购3824股、1753股、148569股普通股，平均价格分别为每股54.88美元、60.03美元、72.95美元[113] 会计与内部控制 - 2023年第一季度，公司关键会计政策及相关假设和估计无重大变化[106] - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效[109] - 2023年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[110] 股息政策 - 公司目前不打算在可预见的未来支付股息，预计保留未来收益用于业务发展和偿还债务[114]