财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为9.832亿美元和5.7494亿美元[17] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为13.2568亿美元和9.3729亿美元[17] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为3.7534亿美元和2.8464亿美元[17] - 2022年和2021年第三季度，公司收入分别为3165万美元和3179万美元[18] - 2022年和2021年前三季度，公司收入分别为1.0575亿美元和9638万美元[18] - 2022年和2021年第三季度，公司净亏损分别为909.2万美元和728.1万美元[18] - 2022年和2021年前三季度，公司净亏损分别为3448.2万美元和2301.6万美元[18] - 2022年和2021年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.14美元[18] - 2022年和2021年前三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.58美元和0.47美元[18] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为6446.0394万股和5228.7737万股[17] - 截至2022年9月30日，公司普通股股份为64,460,394股，股东权益为95,034,000美元[20] - 2022年前九个月净亏损34,482,000美元，2021年同期为23,016,000美元[21] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为23,985,000美元，2021年同期为26,476,000美元[21] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为96,000美元，2021年同期为87,000美元[21] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为64,907,000美元，2021年同期为25,301,000美元[21] - 2022年前九个月公司净亏损3450万美元，截至2022年9月30日累计亏损3.441亿美元[32] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司一名客户占应收账款的98%[42] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，计算摊薄后净亏损每股时不包含的普通股等价物股份总数分别为9262218股、5934805股、8370173股、5563819股[58] - 截至2022年9月30日，货币市场共同基金（现金等价物）公允价值为97322美元，A&R硅谷银行定期贷款公允价值为18994美元[62] - 截至2021年12月31日，货币市场共同基金（现金等价物）公允价值为56494美元，硅谷银行定期贷款公允价值为10021美元[62] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，物业、厂房及设备净值分别为394.3万美元和501.7万美元，2022年和2021年前九个月折旧和摊销费用分别为120万美元和140万美元[65] - 2022年和2021年第三季度，合同收购成本摊销分别为50万美元和80万美元，前九个月分别为130万美元和240万美元；无形资产摊销第三季度分别为20万美元和30万美元，前九个月分别为60万美元和100万美元[67] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为522.4万美元和517.1万美元[74] - 2022年和2021年前三季度员工和非员工的总基于股票的薪酬费用分别为7480美元和2922美元[96] - 2022年和2021年前三季度授予股票期权的加权平均公允价值分别为每股4.11美元和2.02美元[97] - 截至2022年9月30日，公司股票期权的未行使数量为847.6217万股，行使价格为4.48美元，加权平均合约期限为8.7年，总内在价值为1.0903万美元[98] - 截至2022年9月30日，未归属的RSU数量为42.8569万个，加权平均授予日公允价值为每股5.55美元[100] - 截至2022年9月30日，公司因推广协议产生的退款负债为50万美元，与应收账款相抵[102] - 2022年前三季度和前九个月，公司约97%和98%的收入来自推广协议[103] - 截至2022年9月30日，公司长期债务为1974.1万美元，较2021年12月31日的1041万美元有所增加[110] - 截至2022年9月30日，长期债务年度到期安排为2024年1万美元、2025年1万美元，总计2万美元；减去未摊销折价、债务发行成本和应计费用259美元后，非流动长期债务为19741美元[121] 股权交易与激励相关 - 2022年4月18日，公司完成公开发行，出售1127.451万股普通股，发行价每股5.10美元，净收益约5450万美元[75][76] - 2022年3月31日，公司因合并交易向RareGen成员发行61.6666万股普通股[78][80] - 2021年4月13日，公司完成私募，出售862.6037万股普通股，购买价每股2.52美元，总收益约2170万美元[81] - 截至2022年9月30日，2020计划可发行普通股23.2678万股，2022激励计划可发行1.08万股，员工股票购买计划预留54.8059万股[84][88][89] - 2022年前三季度，员工股票购买计划分别发行4.6924万股和5.1941万股[89] - 2022年6月16日，公司授予Roger Jeffs 93.1745万份非法定股票期权，25%将于2023年1月3日归属并可行使[91] - 2022年第一季度公司记录了与季度奖金相关的5.6万美元基于股票的薪酬费用，该费用在第二季度被冲回[92][93] - 2022年前三季度，董事会批准向员工授予总计50.3403万个基于时间的受限股票单位（RSU）[99] 业务合作与协议 - 公司主要通过与山德士的推广协议获得收入，分享美国首仿完全可替代的曲前列尼尔注射液销售利润[23] - 2018年8月1日，公司与Sandoz合作推广Treprostinil注射剂，公司支付2000万美元获得推广权[101] - 公司与北卡罗来纳大学教堂山分校签订许可协议，需按低个位数百分比支付药品净销售特许权使用费；可授予分许可并获特定付款[123] 产品相关 - 公司主打产品候选药物YUTREPIA的新药申请于2021年11月获FDA暂定批准[25] 公司风险与展望 - 公司面临生物技术行业常见风险，如竞争、依赖第三方和关键人员等[26] - 公司依赖单一来源制造商和供应商，供应中断会产生负面影响[30] - 公司预计未来会有大量支出和运营亏损，可能需要额外资金[31] - 公司预计至少未来十二个月内，现金及现金等价物足以支付运营费用和资本支出[33] 会计政策变更 - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，对财务报表及相关披露无影响[59] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，对财务报表及相关披露无影响[60] 债务安排 - 2022年1月7日，公司与SVB和SVB Innovation Credit Fund VIII, L.P.签订修订和重述贷款及担保协议，设立最高4000万美元定期贷款安排，首笔2000万美元于当日发放[111] - 首笔贷款可在2022年12月31日前自行选择额外提取500万美元；第二笔750万美元在2022年12月31日前获FDA对YUTREPIA的最终无条件批准时发放；第三笔750万美元在2023年6月30日前YUTREPIA实现六个月滚动净产品销售2750万美元后，于2023年8月31日前发放[112] - 债务安排于2025年12月1日到期，2023年12月31日前只付利息，若达成第三笔贷款里程碑，只付利息期限延至2024年12月31日；未偿本金年利率为7.25%和最优惠利率加4.0%中的较高者；还有5.0%的最终付款费和18.5万美元给SVB的付款[112] - 作为签订协议的诱因，公司向SVB等发行认股权证，初始可获25万股公司股票，行权价5.14美元/股，若发放第二和第三笔贷款，最多可再获10万份认股权证[114] - A&R SVB认股权证公允价值130万美元，其中70万美元计入债务清偿损失，60万美元作为债务折价；剩余1940万美元分配给A&R SVB贷款及担保协议；公司产生不到10万美元费用，记为债务发行成本[115][117] - 2021年2月26日，公司与SVB签订贷款及担保协议，设立最高2050万美元定期贷款安排，2021年3月1日发放1050万美元，用于偿还940万美元现有债务[119] - 与贷款协议相关，公司向SVB发行认股权证，可购买20万股普通股，10万股于生效日归属，行权价3.05美元/股；另10万股因未发放额外款项未归属[120] 法律诉讼 - 2020年6月，联合治疗公司就YUTREPIA对公司提起专利侵权诉讼；2022年8月，法官判定'066专利部分无效、部分未侵权，'793专利有效且被侵权；公司和联合治疗公司均已上诉；PTAB判定'901专利7项权利要求不可专利，'793专利所有权利要求不可专利，联合治疗公司对两项决定均提出上诉[127][130][132][134][135] - 2021年12月，联合治疗公司（United Therapeutics）起诉公司与一名前员工合谋盗用商业机密[136] - 2022年1月，案件被移送至美国北卡罗来纳中区联邦地区法院，后又被发回北卡罗来纳州法院[136] - 2022年5月，公司申请驳回联合治疗公司的所有指控，10月该申请被法院驳回[136] - 2019年4月，山德士（Sandoz）和Liquidia PAH起诉联合治疗公司和史密斯医疗（Smiths Medical）违反反垄断法[138] - 2020年3月，山德士和Liquidia PAH首次修订诉状，增加联合治疗公司违反和解协议的指控[138] - 2020年11月，山德士和Liquidia PAH与史密斯医疗达成有约束力的条款书[139] - 2021年4月，山德士和Liquidia PAH与史密斯医疗签订长期和解协议，前者获425万美元赔偿[139] - 2021年9月，联合治疗公司和山德士分别就相关指控申请简易判决[140] - 2022年3月，法院就反垄断和违约指控作出部分简易判决，违约索赔案将进入审判阶段[140] - 根据推广协议，诉讼所得将由山德士和Liquidia PAH平分[141] 公司组织与定义 - 公司有一个运营和报告部门[38] - 公司认为购买时到期日为三个月或更短的高流动性投资为现金等价物[40] 大股东相关 - 截至2022年8月1日，PBM由持有公司约9.3%普通股的大股东控制，该股东也是公司董事会成员[70]