财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损7.675亿美元[132] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为7.103亿美元[138] - 公司现有资金预计可满足营运资金和资本支出需求至2026年[138] - 公司成功付款协议下可能需支付的成功付款总额目前为4亿美元，未来可能增加[139] - 公司自成立以来未从产品销售中获得任何收入，预计未来可预见的时间内也不会产生产品销售收入[132,136] - 公司作为临床早期生物制药公司，预计未来将继续产生大量且不断增加的净亏损[131,132] - 公司需要大量额外资金来实现目标，若无法获得必要资金，可能会影响产品开发或商业化工作[137,138] - 公司经营历史有限，难以评估业务和前景，财务状况和经营成果可能会大幅波动[133,135] - 公司成功付款协议可能导致股东股权稀释或消耗现金资源，还会使经营结果波动，降低财务报表的有用性[139,140] - 截至2022年12月31日，公司有249,567,343股流通普通股，无受限股奖励[233] - 2022年8月，公司签订股权分配协议，可不时发售最高2亿美元的普通股[234] - 自2022年12月31日起，公司不再是“新兴成长型公司”[236] - 2017年后产生的净运营亏损可无限期结转，但2020年后联邦净运营亏损的抵扣限额为应纳税所得额的80%[239] - 若公司发生“所有权变更”（三年内特定股东股权价值变动超50个百分点），使用变更前净运营亏损和税收抵免的能力可能受限[239] - 截至2022年12月31日，公司现金等价物为1.078亿美元，可交易证券为5.867亿美元，无未偿还债务[307] - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司经审计的合并财务报表产生重大影响[307] - 公司目前与非美国供应商签约，未来运营可能受外汇汇率波动影响，假设汇率变动1%，不会对合并财务报表产生重大影响[309] - 通胀增加了公司的劳动力成本和临床试验成本，但未对经审计的合并财务报表产生重大影响[310] - 公司主要市场风险包括利率敏感性、外汇汇率风险和通胀影响[306,308,310] - 2022年10月公司与PACT Pharma达成和解协议，获得约80%PACT完全稀释后股份[317] - 截至2022年12月31日，公司总资产9.37561亿美元，较2021年的11.27406亿美元有所下降[323] - 2022年公司现金及现金等价物为1.23554亿美元，低于2021年的2.93828亿美元[323] - 2022年公司总负债为1.04309亿美元，低于2021年的1.97619亿美元[323] - 2022年公司股东权益为8.33252亿美元，低于2021年的9.29787亿美元[323] - 2022年公司营收为8468.3万美元，高于2021年的1065万美元和2020年的775.6万美元[324] - 2022年公司净亏损为1.83118亿美元，亏损幅度小于2021年的2.50219亿美元[324] - 2022年公司综合亏损为1.89094亿美元，亏损幅度小于2021年的2.52098亿美元[324] - 2022年公司普通股每股净亏损为0.74美元，小于2021年的1.84美元[324] - 2022年净亏损1.83118亿美元，2021年为2.50219亿美元，2020年为2.04472亿美元[326] - 2021年6月公司完成首次公开募股，发行2500万股普通股，每股发行价17美元，净收益3.918亿美元[328] - 2022年因GSK协议估计变更，收入增加8360万美元，净亏损减少8360万美元，每股净亏损减少0.34美元[330] - 2022年经营活动净现金使用量为1.69555亿美元，2021年为1.26249亿美元，2020年为1.60874亿美元[326] - 2022年投资活动净现金使用量为1154万美元，2021年为1.21573亿美元，2020年为2.73516亿美元[326] - 2022年融资活动净现金提供量为1063.5万美元，2021年为4.01244亿美元，2020年为4.7679亿美元[326] - 2022年末现金、现金等价物和受限现金为1.23834亿美元，2021年末为2.94294亿美元，2020年末为1.40872亿美元[326] - 2022年其他投资减值500万美元，2021年为3644.7万美元[326] - 2022年股票薪酬费用为8192.4万美元，2021年为6220.1万美元，2020年为3326.1万美元[326] - 公司认为截至2022年12月31日的可用现金、现金等价物和有价证券足以支持至少未来12个月的运营[329] - 2020年3月公司回购546,806股A系列可转换优先股，每股估计公允价值7.76美元，当年记录360万美元视为股息，减少可转换优先股70万美元，减少额外实收资本360万美元，增加普通股股东净亏损360万美元[339] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司所有租赁均分类为经营租赁[334] - 公司对房地产租赁选择不分离租赁和非租赁组件的实用权宜方法，对所有短期租赁选择短期租赁确认豁免[335][336] - 公司金融工具包括现金、受限现金等，现金等因短期性质账面价值近似公允价值，其他投资按成本减减值等计量[339] - 公司按ASC 606框架确认收入，需判断承诺性质、交易价格等，对可变对价等需重新评估和调整[339][340][341] - 公司研发费用包括技术平台和产品候选的相关成本，前期付款和里程碑付款在特定条件下费用化[341] - 公司一般及行政费用包括人员相关费用、法律成本等，费用发生时即确认[341] - 公司向Fred Hutch和Stanford授予成功付款权利，按ASC 718和ASC 815核算，使用蒙特卡罗模拟法估计公允价值[341] - 公司按ASC 718计量和确认限制性股票奖励等的费用，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计股票期权公允价值[342] - 公司确定递延税项资产和负债，根据差异和税率计量，可能记录估值备抵，对税务立场判断并确认相关利息和罚款[343][344] - 公司与Fred Hutch的合作协议中，2018 - 2022年累计资助研究1200万美元，2020 - 2022年相关费用分别为410万、420万和170万美元，2022年成功付款负债为250万美元，较2021年的640万美元减少，2022年确认收益390万美元[345][346][347] - 公司与Stanford的合作协议中，承诺资助研究1200万美元，2020 - 2022年相关费用分别为80万、300万和300万美元，2022年成功付款负债为190万美元，较2021年的310万美元减少，2022年确认收益120万美元[349] - 公司与GSK的协议中，收到非退款预付款4500万美元，股票交易产生额外视为对价5860万美元，使总前期对价达1.036亿美元，2022年调整增加收入8360万美元，减少净亏损8360万美元，基本和摊薄净亏损每股减少0.34美元，2020 - 2022年研发服务收入分别为780万、1050万和8470万美元[352] - 公司与PACT的合作中，前期支付6360万美元，2021年第四季度对剩余3640万美元全额减值，2022年10月达成和解协议，公司所有权增至约80%，记录收益290万美元[353][354] - 公司与Fred Hutch的许可协议需每年支付5万美元许可维护费直至首个许可产品商业销售[345] - 公司与Stanford的许可协议需每年支付5万美元许可维护费直至首个许可产品商业销售，每个目标里程碑付款最高370万美元，达成商业里程碑需集体支付250万美元，并按年净销售额支付低个位数分层特许权使用费[349] - 公司与Fred Hutch和Stanford的成功付款协议中，潜在付款基于公司普通股每股公平市值较1.83美元发行价10 - 50倍增值，最高不超2亿美元[346][349] - 2022年12月31日，公司与Fred Hutch和Stanford的成功付款因普通股每股公平市值低于支付要求价格，均未产生[347][350] - 2022年12月31日，现金等价物和有价证券公允价值为6.94495亿美元，2021年为8.74733亿美元[355][356] - 2022年和2021年12月31日，公司对非上市公司战略投资的账面价值分别为4490万美元和4700万美元[357] - 2022年公司对一项账面价值500万美元的投资确认减值损失500万美元，2021年对PACT的3640万美元投资确认减值损失3640万美元[357][358] - 2022年10月，公司确认对PACT优先股投资的公允价值为290万美元[358] - 2022年12月31日，公司金融资产公允价值为6.94495亿美元，金融负债为435.6万美元；2021年分别为8.758亿美元和948.6万美元[359][360] - 2022年公司将股权认股权证投资公允价值从2021年的110万美元减至零[360] - 2022年计算成功付款负债公允价值时，普通股公允价值为3.47美元，无风险利率3.58% - 4.65%，预期波动率80.0%；2021年分别为7.74美元、0.19% - 1.88%、75.0%[360] - 2022年12月31日，公司三级金融资产和负债中，股权认股权证投资为0，成功付款负债为435.6万美元；2021年分别为106.7万美元和948.6万美元[361] - 2022年12月31日，公司物业和设备净值为1.23023亿美元，2021年为1.20098亿美元[362] - 2022年、2021年和2020年折旧和摊销费用分别为1800万美元、1350万美元和420万美元[362] - 截至2022年12月31日，累计负债和其他流动负债为2875.5万美元，2021年为2905.7万美元[363] - 2022 - 2024年公司未来最低经营租赁承诺分别为1010.1万、1134.7万和1185.9万美元，总未折现租赁付款为9361万美元[364] - 2022 - 2020年经营租赁成本分别为930万、940万和1120万美元，可变租赁成本分别为510万、410万和210万美元[364] - 2022和2021年经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为7.8年和8.8年，加权平均折现率分别为8.5%和8.4%[364] - 2020年3月，公司出售4290.5042万股C系列可转换优先股，净收益4.925亿美元，回购54.6806万股A系列可转换优先股，花费420万美元[365] - 截至2022年12月31日和2021年，公司普通股分别有2.49567343亿股和2.4273835亿股流通在外[367] - 2020年3月，公司从关联方回购203.2166万股普通股，花费1180万美元[367] - 2022年8月4日，公司与高盛和美国银行证券签订股权分配协议，可出售最高2亿美元普通股，佣金最高为总收益3%[367] - 2022 - 2020年基于股票的薪酬费用分别为8192.4万、6220.1万和3326.1万美元，2021年包含与首次公开募股相关的260万美元加速奖励影响[371] - 2022和2021年，2021员工股票购买计划分别发行47.5363万股和0股，截至2022年12月31日，有444.802万股可用于未来发行[369] - 2022年第四季度，公司因前CEO期权修改确认370万美元增量费用[372] - 2022、2021和2020年，公司股票期权和RSA修改产生的增量费用分别为374.1万、3387.5万和4959.7万美元[373] - 截至2022年12月31日，未确认的与未归属奖励相关的股票薪酬成本为9850万美元，预计在2.86年内确认[373] - 2022、2021和2020年，受限股票奖励（RSAs）归属的公允价值分别为1520万、5710万和2940万美元[374] - 2022年，受限股票单位（RSUs）归属的公允价值为150万美元，2021和2020年无归属[375] - 2022年，授予员工、董事和顾问的股票期权的加权平均假设：无风险利率2.93%、预期波动率87.3%、预期期限6.03年、预期股息收益率0%[376] - 截至2022年12月31日，公司美国联邦净运营亏损（NOL）结转约为3.833亿美元，美国州NOL结转3.725亿美元[377] - 2022和2021年，公司估值备抵增加额分别为5290万和5610万美元[379] - 2022年，公司为401(k)计划参与者提供了100万美元的匹配缴款，2021和2020年无[381] - 截至2022年1