SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lyell Immunopharma, Inc. (Nasdaq: LYEL), a clinical-stage company advancing next-generation CAR T-cell therapies for patients with cancer, today announced that it has entered into a securities purchase agreement for a private placement with certain institutional and other accredited investors, for gross proceeds of up to approximately $100 million. The initial closing of approximately $50 million of common stock at a price of $13.32 per share is ...

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纪要涉及的公司 Lyell Immunopharma (LYEL)是一家细胞疗法公司，致力于为癌症患者带来下一代细胞疗法，专注于血液系统恶性肿瘤和实体瘤的下一代CAR - T细胞疗法开发[4]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司核心产品优势** - **设计优势**：公司的主要项目是双靶点CD19、CD20的自体CAR - T细胞疗法，能为患者带来更完全的缓解和更长的缓解期，有望实现无病、无治疗间隔，甚至治愈。该疗法通过双靶点设计，能更好地应对异质性的恶性B细胞；采用OR门控CAR结构，提高杀伤恶性B细胞的几率；制造细胞时选择CD62L阳性细胞，富集幼稚T细胞，改善患者预后[4][5][10][11]。 - **数据优势** - **三线LBCL**：呈现51名患者的数据，总缓解率88%，完全缓解率72%，远高于CD19 CAR - T疗法的约50%；完全缓解患者中，71%在6个月时仍处于完全缓解状态，而CD19 CAR - T疗法约为40% [15][16]。 - **二线LBCL**：患者多为老年、原发性难治性疾病患者，总缓解率91%，原发性难治性疾病患者完全缓解率70%，数据表现良好且安全性适合门诊给药 [18]。 - **对比优势** - **与已获批CD19 CAR - T对比**：在三线治疗中，Yescarta和Lisocell的完全缓解率约50%，维持完全缓解率约40%，而公司产品分别为72%和71%；Yescarta存在神经毒性问题，公司产品ICANS发生率低。在二线治疗中，公司产品纳入更多老年、病情严重患者，完全缓解率优于Yescarta和Bryanzi [22][23][25]。 - **与KITE 363对比**：Kite Gilead的CD1920产品与公司产品疗效相似，但安全性方面，公司产品细胞因子释放综合征（CRS）发生率57%，低于Kite Gilead的92%；ICANS发生率21%，低于Kite Gilead的46% [30][31][32]。 2. **市场前景与竞争格局** - **市场趋势**：CD19 CAR - T疗法虽已获批并占据市场，但存在局限性，下一代CD1920疗法前景广阔，公司产品有望在该领域取得突破 [5][26]。 - **竞争情况**：除Kite Gilead外，Johnson & Johnson也有类似CD1920 CAR产品，公司认为自身具有主导性知识产权优势，产品专利早于其他已知产品 [35][36][37]。 3. **临床试验与审批情况** - **三线试验**：已进入关键注册临床试验，采用单臂试验设计，主要终点为总缓解率。目前总缓解率88%，完全缓解率72%，优于CD19 CAR - T疗法。预计需招募约120名患者，使用其中约100名患者数据提交审批。公司可能有机会获得国家优先审评券，缩短审批时间 [6][40][41][56][57]。 - **二线试验**：已公布初步数据，将针对整个二线患者群体开展试验。公司产品在二线老年原发性难治性患者中表现优于已获批CD19 CAR - T疗法，完全缓解率达64%，而Briansi试点研究中该类患者完全缓解率为46% [62][72]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **患者群体差异**：在二线治疗中，已获批的Yescarta在试验中限制患者年龄且不允许使用桥接疗法，选择了病情较轻的患者；而公司产品纳入更多老年、原发性难治性疾病患者，更能体现产品在实际临床中的优势 [24][70]。 2. **试验设计特点**：三线单臂试验为无缝的一期二期设计，正在进行的研究将直接成为关键试验，现有招募中心将继续招募患者，同时公司将新增约10个中心加速招募 [51][52]。 3. **FDA政策影响**：FDA细胞和基因治疗部门的政策变化，如国家优先审评券，可能为公司产品带来优势，缩短审批时间 [56][57]。

公司动态 - 公司高级管理团队将参加H C Wainwright举办的"HCW@Home"系列线上会议 时间为2025年6月25日中午12点(美国东部时间) [1] - 会议将重点讨论LYL314的最新临床数据 该数据近期在瑞士卢加诺举行的国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上以口头报告形式展示 [2] - 会议将通过公司官网投资者关系板块进行网络直播 并提供回放 [3] 产品研发 - LYL314是公司主导的双靶向CD19/CD20 CAR T细胞候选产品 已获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道资格认定 [2] - 该产品针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者 目前处于关键性临床开发阶段 [2] - 与已获批的CD19靶向CAR T疗法相比 LYL314旨在提高完全缓解率并延长缓解持续时间 [2] 公司概况 - 公司专注于开发下一代CAR T细胞疗法 适应症涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [4] - 公司采用多项技术平台 旨在增强CAR T细胞的持久抗肿瘤活性 包括抗耗竭能力 维持干细胞特性及在肿瘤微环境中保持功能 [4] - 公司拥有LyFE生产中心 具备商业化生产能力 满负荷可生产超过1200剂CAR T细胞产品 [4] 会议详情 - 主讲人包括公司总裁兼首席执行官Lynn Seely医学博士和首席财务官Charlie Newton [7] - 会议时间为2025年6月25日12:00-13:00(美国东部时间) [7] - 参会需通过指定链接注册 [7]

文章核心观点 公司公布LYL314多中心1/2期试验积极临床数据，其在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤中展现出高缓解率和持久缓解效果，安全性可控，单臂关键PiNACLE试验正在进行 [1][3] 分组1：LYL314临床数据 - 3L+治疗患者中LYL314总体缓解率88%，完全缓解率72%，完全缓解患者中71%在≥6个月时仍维持缓解 [1][3][4] - 2L治疗患者初始数据显示总体缓解率91%，完全缓解率64%，完全缓解患者在最后评估时均处于缓解状态，3/3在≥6个月时仍缓解 [3][4] - 原发性难治性疾病患者中70%实现完全缓解 [4] 分组2：患者情况 - 截至2025年4月15日51例未接受过CAR T治疗的R/R LBCL患者接受LYL314治疗，疗效可评估人群36例 [2] - 患者人口统计学和基线疾病特征符合高危人群，3L+和2L患者中位年龄分别为65岁和69岁，3L+患者41%、2L患者65%在试验开始时为IV期疾病，3L+患者47%、2L患者82%为原发性难治性疾病 [2] - 49例患者接受推荐的2期剂量100 x 10 CAR T细胞，2例接受300 x 10 CAR T细胞剂量，入组前无需进行CD19/CD20筛查 [2] 分组3：安全性 - 51例患者中观察到适合门诊给药的可控安全状况，无≥3级细胞因子释放综合征，1级（22%）或2级（35%）发生率低 [3][5] - 免疫效应细胞相关神经毒性综合征报告率为6%（1级）、2%（2级）和14%（≥3级），所有报告的ICANS完全缓解中位时间为5天，采用标准治疗后快速改善至2级或更低（中位2天），无与LYL314给药相关死亡 [5] 分组4：产品特性 - LYL314是下一代双靶点CD19/CD20 CAR T细胞产品候选药物，旨在提高完全缓解率并延长缓解持续时间，采用“或”逻辑门靶向表达CD19、CD20或两者的B细胞 [9][10] - 通过专有工艺制造，产生具有更高比例幼稚和中枢记忆T细胞的CAR T细胞产品，设计用于产生具有增强抗肿瘤活性的CAR T细胞 [10] - 获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道指定，用于治疗3L+复发和/或难治性侵袭性B细胞淋巴瘤患者 [11] 分组5：试验情况 - 单臂关键PiNACLE试验正在进行，预计招募约120例未接受过CAR T细胞治疗的复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤患者，主要终点是总体缓解率 [1][12] - 公司计划在2026年初启动评估LYL314在2L治疗中的关键试验 [6] 分组6：其他信息 - 数据将于2025年6月18日在瑞士卢加诺举行的国际恶性淋巴瘤会议上由Akil Merchant博士口头报告，并将在公司网站投资者板块提供 [7] - 公司管理层将于美国东部时间2025年6月17日上午8:00主持投资者电话会议和网络直播，活动重播和演示材料将在活动结束后存档在公司网站投资者页面 [8] 分组7：公司情况 - 公司是临床阶段公司，推进针对血液系统恶性肿瘤和实体瘤的下一代CAR T细胞疗法管线 [13] - 公司LyFE制造中心具备商业发布能力，满负荷生产时可制造超1200剂CAR T细胞 [13]

财务数据和关键指标变化 - 公司从资本角度有能力推进关键研究，短期内无需担心筹集资金 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 血液学恶性肿瘤业务 - 公司领先项目Lyle 314是双靶点自体CD19、CD20 CAR - T细胞疗法，用于大B细胞淋巴瘤患者治疗，去年ASH会议上该项目一期二期试验数据显示总缓解率94%，完全缓解率71% [4][5] 实体瘤业务 - 公司曾在RURA - 1项目中验证了抗耗竭技术，在三阴性乳腺癌患者中看到部分缓解，证明CAR - T细胞疗法可浸润肿瘤并减少T细胞耗竭，但存在安全问题且未达到剂量要求 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - CD19市场今年销售额约30亿美元，未来几年将达到50亿美元 [14] - 目前CAR疗法每年约有6000 - 7000名患者接受治疗，美国约占一半 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司从专注实体瘤扩展到涵盖血液学恶性肿瘤，目前重点关注Lyle 314在血液学恶性肿瘤的应用，同时认为该项目未来在自身免疫性疾病领域有机会 [11][48] - 公司计划推进Lyle 314的二线关键试验，与一期二期试验无缝整合，并希望纳入已招募的患者，二线市场对公司很重要 [48] - 公司持续研发实体瘤的全武装CAR - T细胞疗法，预计明年提交IND申请 [37][43] 行业竞争 - 公司Lyle 314需展示出优于已获批CD19 CAR疗法的优势，包括更高的完全缓解率、更好的持久性和安全性 [20] - 与Gilead的双靶点产品相比，公司产品是单构建体，且扩大了研究的患者群体，无年龄上限 [22][23] - 公司认为在CAR - T细胞疗法领域，医生数据驱动，愿意根据疗效和安全性切换产品，为公司产品提供了机会 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为FDA对细胞疗法持开放态度，公司Lyle 314项目能以单臂试验推进获批，在剂量、安全监测和终点等方面达成共识，为公司发展提供了良好条件 [44][45] - 公司认为Lyle 314项目在血液学恶性肿瘤领域有机会，同时实体瘤领域也在取得进展，对公司未来发展感到兴奋 [48][50] 其他重要信息 - 公司收购Impact Bio后，已成功将其制造工艺转移到自己的生命设施，具备显著的制造能力 [15] - 公司生命制造设施每年可制造约1200剂产品，目前能占据市场约40%份额，未来临近商业化时会考虑通过CDMO、建设新厂或合作等方式扩大产能 [46][47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 介绍公司项目现状、关键重点领域 - 公司使命是开发下一代细胞疗法，为癌症患者争取时间，领先项目Lyle 314用于大B细胞淋巴瘤，已提交数据获FDA再生医学先进疗法认定，即将在卢加诺会议公布更新数据，且已进入关键试验阶段，有16个站点正在招募患者，计划扩展到25个站点招募约120名患者 [3][4][5][6] 问题2: 解释收购Impact Bio及其资产的战略和原因 - 公司关注Impact Bio一段时间，当其数据从学术环境扩展到多中心研究且初步患者数据可复制时，公司有信心推进收购。战略上是为了扩大关注范围，CD19市场规模大，该资产风险较低、成功概率高，且产品有差异化优势 [12][13][14] 问题3: 说明卢加诺会议希望达到的疗效持久性标准及数据发布情况 - 去年ASH数据公布后，外界关注疗效持久性，卢加诺会议将关注六个月时仍维持完全缓解的患者比例，该领域二线治疗中CD19 CAR疗法的这一比例约为40% [17][18][19] 问题4: 分析公司药物的竞争情况 - 公司药物需展示出优于已获批CD19 CAR疗法的优势，包括高完全缓解率、持久性和安全性。与Gilead产品相比，公司产品构建不同且扩大了患者群体。在市场上，医生会根据疗效和安全性切换产品，为公司提供机会 [20][22][33] 问题5: 探讨公司药物在已接受治疗患者中的应用及市场情况 - 公司针对未接受过CAR治疗的患者群体，认为在二线使用双靶点产品能带来巨大潜在益处。市场上，若公司产品有良好的安全性和疗效，有机会占据市场份额，医生会根据数据切换产品 [27][28][29] 问题6: 分析双特异性抗体对公司业务的影响 - 双特异性抗体的出现使医学界更熟悉处理相关不良反应，CAR - T细胞疗法疗效更好且是一次性治疗，医生通常会优先使用CAR - T疗法，且医生会根据数据切换不同的CAR - T产品，为公司提供机会 [32][33][34] 问题7: 询问从先前实体瘤项目中吸取的经验及对当前项目的应用 - 实体瘤细胞疗法的经验可应用于血液学恶性肿瘤，且在血液学领域应用更简单。先前项目验证了抗耗竭技术，目前正在整合所学技术和新靶点，开发全武装CAR - T细胞疗法 [35][36][37] 问题8: 分析先前项目未取得积极试验结果的原因 - 靶点很重要，应寻找在癌症中高表达、在正常组织中低表达的更好靶点，同时抗耗竭和干性技术以及克服肿瘤微环境的技术也很关键 [39] 问题9: 描述公司采用的技术及应用方式 - 公司未披露具体技术，预计会采用熟悉的抗耗竭和干性技术以及新的解决肿瘤微环境的技术，并结合新靶点 [42] 问题10: 询问新项目数据公布时间 - 公司预计明年提交IND申请，近期重点是推进Lyle 314项目的数据进展 [43] 问题11: 询问公司在临床和商业方面的制造准备情况 - 公司生命制造设施有足够产能用于临床和早期商业发布，目前每年可制造约1200剂产品，能占据市场约40%份额，未来会考虑多种方式扩大产能 [46][47] 问题12: 询问公司投资组合和战略方面未涉及的内容 - 公司目前专注Lyle 314在血液学恶性肿瘤的应用，认为该项目在自身免疫性疾病领域有未来机会，同时推进二线关键试验，实体瘤领域也在取得进展 [48][49][50] 问题13: 询问公司是否会考虑其他资产或整合 - 公司会持续寻找机会，就像收购Impact Bio一样，但会控制开支，目前重点是推进领先项目 [51]

文章核心观点 公司宣布任命Mark J. Bachleda为董事会独立成员、David Shook为首席医疗官、Mark Meltz为总法律顾问兼公司秘书，加上年初任命的Jarrad Aguirre为医疗事务高级副总裁，进一步加强了公司的临床和商业能力，助力LYL314项目推进及产品商业化 [1][2] 公司任命情况 - 任命Mark J. Bachleda为董事会独立成员，其有丰富生物制药行业高管经验，曾在多家知名药企任职 [1][3] - 任命David Shook为首席医疗官，他是细胞疗法先驱，有丰富临床开发和研究经验 [1][4] - 任命Mark Meltz为总法律顾问兼公司秘书，有超二十年生命科学等领域法律和业务领导经验 [1][5] - 年初任命Jarrad Aguirre为医疗事务高级副总裁，此前有数字健康和药企战略领导经验 [1][8] 公司业务及目标 - 公司是临床阶段企业，推进下一代CAR T细胞疗法管线，用于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗 [9] - 公司准备推进两个关键项目，使LYL314获批用于侵袭性大B细胞淋巴瘤患者 [2] 公司领导评价 - 公司总裁兼首席执行官Lynn Seely表示新领导带来专业知识，期待他们为公司使命做贡献 [2] - 董事会主席Rick Klausner称Bachleda加入带来经验，相信新领导能确保运营卓越 [2]

文章核心观点 临床阶段公司Lyell Immunopharma高级管理团队成员将参加高盛第46届全球医疗保健会议并进行展示 [1] 会议信息 - 会议时间为6月11日周三美国东部时间上午10点 [1] - 展示将进行网络直播可通过公司网站投资者板块访问 [2] - 直播结束后网站将提供回放 [2] 公司介绍 - 公司致力于为血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者开发下一代CAR T细胞疗法 [3] - 利用一系列技术赋予CAR T细胞持久肿瘤细胞毒性和长期临床反应能力 [3] 联系方式 - 高级副总裁Ellen Rose邮箱为erose@lyell.com [4]

财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度营收分别为7000美元和3000美元，增长4000美元[160] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为4344.7万美元和4317.4万美元，增长27.3万美元[160][161] - 2025年和2024年第一季度行政费用分别为1404.6万美元和1349.4万美元，增长55.2万美元[160][162] - 2025年和2024年第一季度其他运营收入分别为 - 11.9万美元和 - 109万美元，增长97.1万美元[160][165] - 2025年和2024年第一季度利息收入分别为386.2万美元和681.9万美元，减少295.7万美元[160][166] - 2025年和2024年第一季度其他收入分别为131万美元和109万美元，增长22万美元[160][167] - 2025年和2024年第一季度其他投资减值分别为0和1300.1万美元，增长1300.1万美元[160][168] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为5219.5万美元和6066.7万美元，减少847.2万美元[160] - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金分别为 - 5473.8万美元和 - 4201.6万美元，投资活动净现金分别为6946.6万美元和2199.4万美元，融资活动净现金分别为1000美元和2.7万美元[175] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为5470万美元，净亏损5220万美元[176] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为4200万美元，净亏损6070万美元[177] - 2025年第一季度投资活动提供现金6950万美元，主要来自有价证券的净到期和购买[178] - 2024年第一季度投资活动提供现金2200万美元，主要来自有价证券的净到期和购买[178] - 2025年第一季度融资活动提供现金约为零[179] - 2024年第一季度融资活动提供现金约为零，股票期权行权所得010万美元被股权奖励净股份结算相关税款010万美元抵消[179] 各条业务线表现 - 非霍奇金淋巴瘤（NHL）占所有淋巴瘤的约90%，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）占每年诊断为NHL患者的约31%（其中约5%为高级别B细胞淋巴瘤HGBCL），原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）约占3%，3B级滤泡性淋巴瘤（FL3B）和转化滤泡性淋巴瘤（tFL）各占约1 - 2%，公司最初聚焦开发LYL314治疗占预计诊断NHL患者约35%的亚型[103][104] - 超过40%的侵袭性大B细胞淋巴瘤患者在三线或更后线接受CD19 CAR T细胞疗法治疗后未无病，30%的患者完全无反应，约50%的患者在六个月内进展或死亡，接受CD19 CAR T细胞疗法治疗的患者一年总生存率仅为50% - 60%[106] - LYL314是双靶点CD19/CD20 CAR T细胞候选产品，旨在提高完全缓解率并延长缓解持续时间，预计2025年年中启动关键试验[99][102] - 13例复发和/或难治性侵袭性NHL患者的1期中期数据显示，总体缓解率为92%，完全缓解率为77%（10/13例患者），中位无进展生存期为50.1个月，中位总生存期未达到，中位随访32个月（范围：5.7 - 不可估计），三年总生存率为65%[116] - 两名分别在约18个月和四年后疾病进展的完全缓解患者，再次接受UCLA CD19/CD20 CAR T细胞产品治疗后均再次实现完全缓解[118] - 截至2024年10月22日，23例复发和/或难治性CAR T初治大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者接受LYL314治疗构成安全人群，疗效可评估人群由17例患者组成[124] - LYL314的两个剂量为5000万和2亿个细胞，3例患者因制造问题接受低于5000万个细胞的剂量[116] - 公司在非临床异种移植模型中证明LYL314能消除肿瘤并克服后续肿瘤再挑战，而CD19 CAR T细胞治疗未能控制肿瘤[114] - 公司的实体瘤项目预计2026年首次提交研究性新药申请（IND）[102] - 疗效可评估的17名患者总体缓解率为94%，其中71%在三个月内完全缓解，中位随访时间6.3个月，数据报告时71%患者有缓解反应[126][127][131] - 安全可评估的23名患者中，13%报告有3级ICANS，中位完全缓解时间为5天，4名患者有3级感染[132] - LYL314细胞在输注后7 - 28天达到峰值扩增（中位T = 10天），中位峰值扩增为93,723拷贝/µg gDNA，第28天中位扩增为11,766拷贝/µg gDNA[133] - 最终药物产品中所需的幼稚和中枢记忆细胞表型中位数为91%[134] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年进入关键试验阶段，推进下一代自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞候选产品管线[98] - 公司预计2025年年中启动复发/难治性LBCL三线及后线未接受过CAR T细胞治疗患者的关键试验[139] - 公司预计2025年底公布二线治疗患者正在进行的1/2期试验更成熟数据[139] - 公司预计2026年初启动复发/难治性LBCL二线未接受过CAR T细胞治疗患者的关键试验[139] - 公司尚无获批销售产品，未从产品销售获得过收入，未来可能通过合作、战略联盟、许可协议或产品销售等获得收入[147] 其他没有覆盖的重要内容 - LyFE制造中心位于华盛顿州博塞尔，面积约73,000平方英尺，满员和满负荷时每年可生产超1000剂CAR T细胞疗法[142] - 2025年3月，董事会批准关闭西山制造工厂，裁员约73人[144] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券（不包括受限现金）为3.301亿美元，累计亏损14亿美元[169] - 截至2025年3月31日，公司现金等价物为9830万美元，固定收益有价证券为2.098亿美元[183] - 假设利率发生10%的相对变化，不会对本季度未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[183] - 截至2025年3月31日，公司无未偿还债务[183] - 假设汇率发生10%的变化，不会对本季度未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[184]

收入和利润（同比） - 2025年第一季度净亏损5220万美元，较2024年同期的6070万美元减少850万美元[8] - 2025年第一季度非GAAP净亏损增至4630万美元，2024年同期为3750万美元[10] - 2025年第一季度营收为7000美元，2024年同期为3000美元[17] - 2025年第一季度净亏损为52195000美元，2024年同期为60667000美元[17] - 2025年第一季度非GAAP净亏损为46296000美元，2024年同期为37543000美元[21] 成本和费用（同比） - 2025年第一季度研发费用为4340万美元，2024年同期为4320万美元；非GAAP研发费用为4110万美元，2024年同期为3890万美元[15] - 2025年第一季度一般及行政费用为1400万美元，2024年同期为1350万美元；非GAAP一般及行政费用为1040万美元，2024年同期为810万美元[15] - 2025年第一季度研发费用为43447000美元，2024年同期为43174000美元[17] - 2025年第一季度运营总费用为57374000美元，2024年同期为55578000美元[17] - 2025年第一季度非GAAP研发费用为41059000美元，2024年同期为38857000美元[24] - 2025年第一季度非GAAP一般及行政费用为10410000美元，2024年同期为8131000美元[27] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为3.301亿美元，2024年12月31日为3.835亿美元[12] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为330126000美元，2024年12月31日为383541000美元[18] - 截至2025年3月31日，总资产为429798000美元，2024年12月31日为490859000美元[18] 各条业务线表现 - LYL314在17例可评估疗效的复发性和/或难治性大B细胞淋巴瘤患者中，总缓解率为94%（16/17），完全缓解率为71%（12/17）[9] - LYL314在23例可评估安全性的患者中，3级或更高级别细胞因子释放综合征事件未报告，3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征报告率为13%（3/23）[9] - 公司的LyFE制造中心每年可提供超1000剂CAR T细胞疗法药物供应[9] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年年中启动LYL314三线或更后线的关键试验，2026年初启动二线关键试验[6] - 公司预计2026年提交针对未披露实体瘤靶点的CAR T细胞产品候选药物的新药研究申请[9] - 公司使用非GAAP财务指标来补充GAAP财务结果和指导[19]