产品管线与临床试验进展 - LYL797预计2024年上半年获得20多名患者的初始数据,LYL119预计2024年上半年提交新药研究申请(IND)[106] - LYL797和LYL845的1期临床试验正在招募患者,分别招募至少15例复发或难治性TNBC或NSCLC患者、至少15例晚期黑色素瘤、复发或难治性NSCLC或结直肠癌(CRC)患者[109][114] - LYL845预计2024年获得1期临床试验的初始临床数据,Epi - R P2预计2024年纳入1期试验[114] 产品管线相关疾病数据 - 公司产品管线针对的实体瘤适应症每年在美国造成约18万例死亡[106] - 常见癌症中三阴性乳腺癌(TNBC)约60%、非小细胞肺癌(NSCLC)约40%的患者表达ROR1 [108] - LYL797的ROR1筛查项目显示,TNBC和NSCLC的ROR1表达率分别为53%(N=77)和33%(N=18)[109] 制造中心情况 - 公司位于华盛顿州博塞尔的LyFE™制造中心约73000平方英尺[117] - LyFE™制造中心满员和满负荷运转时,预计每年可生产约500次输注产品[118] 宏观经济与公司业务影响 - 2022财年和2023年上半年市场存在重大不确定性、通胀压力上升、银行业动荡等问题[119] - 全球宏观经济挑战可能对公司业务和运营产生负面影响[119] 公司裁员情况 - 2023年11月6日公司开始裁员约25%,预计在四季度完成,将产生约600 - 700万美元费用[121] 公司收入情况 - 公司无获批销售产品,未从产品销售获得过收入,主要收入来自GSK协议的前期付款,该协议于2022年12月终止[122][123] - 2023年和2022年三季度收入约为零,2023年和2022年前九个月收入分别为10万美元和3630万美元,2023年前九月收入减少3620万美元[137][138] 公司费用情况 - 2023年和2022年三季度研发费用分别为4380万美元和4160万美元,增加220万美元;前九个月分别为1.36亿美元和1.212亿美元,增加1480万美元[137][139][140] - 2023年和2022年三季度管理费用分别为1550万美元和2610万美元,减少1060万美元;前九个月分别为5380万美元和9100万美元,减少3710万美元[137][141][142] 公司运营亏损情况 - 2023年和2022年三季度运营亏损分别为5903.9万美元和6643.7万美元,减少739.8万美元;前九个月分别为1.875亿美元和1.72274亿美元,增加1522.6万美元[137] 公司净利息收入情况 - 2023年和2022年三季度净利息收入分别为660.8万美元和225.1万美元,增加435.7万美元;前九个月分别为1636.9万美元和360万美元,增加1276.9万美元[137] - 2023年和2022年第三季度净利息收入分别为660万美元和230万美元,前九个月分别为1640万美元和360万美元,主要因2023年利率上升[144] 公司其他收入(支出)净额情况 - 2023年和2022年三季度其他收入(支出)净额分别为157.8万美元和 - 106.8万美元,增加264.6万美元;前九个月分别为235.2万美元和 - 104.7万美元,增加339.9万美元[137] - 2023年和2022年第三季度其他净收入(支出)分别为160万美元和 - 110万美元,前九个月分别为240万美元和 - 100万美元[145] 公司其他投资减值情况 - 2023年和2022年三季度其他投资减值分别为0和500万美元,减少500万美元;前九个月分别为1292.3万美元和500万美元,增加792.3万美元[137] - 2023年前九个月其他投资减值1290万美元,2022年前九个月为500万美元[146] 公司净亏损情况 - 2023年和2022年三季度净亏损分别为5085.3万美元和7025.4万美元,减少1940.1万美元;前九个月分别为1.81702亿美元和1.74721亿美元,增加698.1万美元[137] 公司其他经营净收入情况 - 2023年和2022年第三季度其他经营净收入分别为0.3百万美元和1.3百万美元,前九个月分别为210万美元和350万美元[143] 公司财务状况综合数据 - 截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为5.982亿美元,累计亏损9.492亿美元,自成立至2023年9月30日共筹集14.057亿美元[147] - 截至2023年9月30日,公司现金等价物为2645万美元,有价证券为3119万美元,无未偿还债务,假设利率相对变动10%对财务报表无重大影响[165] 公司股权分配协议情况 - 2022年8月4日公司与高盛和美国银行证券签订股权分配协议,可出售最高2亿美元普通股,佣金最高为总收益3%,至今未出售[148] 公司现金流量情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为1.231亿美元,投资活动提供现金2.847亿美元,融资活动提供现金100万美元[154] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1.293亿美元,投资活动使用现金5820万美元,融资活动提供现金980万美元[154] 汇率对公司影响情况 - 公司目前主要位于美国,费用以美元计价,假设汇率变动10%对财务报表无重大影响,但未来运营可能受外汇汇率波动影响[166]
Lyell(LYEL) - 2023 Q3 - Quarterly Report