新药研发计划 - 公司预计到2022年底有4份新药研究申请（IND）提交[107] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为4890万美元和3570万美元，前九个月净亏损分别为1.665亿美元和1.656亿美元，截至2021年9月30日累计亏损5.007亿美元[108] - 2018年6月29日至2021年9月30日，公司通过私募和首次公开募股（IPO）筹集了14.057亿美元，截至2021年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为9.364亿美元[109] - 公司自成立以来每年均有净亏损，预计未来费用和运营亏损将大幅增加[108][110] - 2021年6月21日，公司以每股17美元的价格发行2500万股普通股，扣除承销折扣和佣金2980万美元及发行费用340万美元后，净收益3.918亿美元[113] - 2021年和2020年第三季度收入分别为280万美元和110万美元，增长170万美元，主要因GSK协议研发活动进展[141][142] - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为3140万美元和2450万美元，增长690万美元，主要因设施和技术成本、人员相关费用、合作及外部服务费用增加，部分被成功付款负债减少抵消[141][143][145] - 2021年和2020年第三季度一般及行政费用分别为2120万美元和1360万美元，增长770万美元，主要因外部服务和公司费用、人员相关费用增加[141][144] - 2021年和2020年第三季度其他运营收入净额分别为 - 75.8万美元和 - 15.8万美元，减少60万美元[141] - 2021年和2020年第三季度利息收入分别为30万美元和110万美元，减少80万美元，主要因现金等余额利率降低[141][145] - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为4890万美元和3570万美元，增加1320万美元[141] - 2021年和2020年前九个月收入分别为780万美元和540万美元，增长240万美元[146][147] - 2021年和2020年前九个月研发费用分别为1.194亿美元和1.472亿美元，减少2770万美元[146][148] - 2021年和2020年前九个月一般及行政费用分别为5720万美元和3200万美元，增加2520万美元[146][150] - 2021年和2020年前九个月利息收入分别为80万美元和530万美元，减少450万美元[146][151] - 自成立至2021年9月30日，公司通过出售可转换优先股和普通股共筹集14.057亿美元，截至该日有现金、现金等价物和有价证券9.364亿美元，累计亏损5.007亿美元[153] - 2021年和2020年前九个月经营活动净现金使用分别为9310万美元和1.341亿美元[158][159][160] - 2021年和2020年前九个月投资活动现金使用分别为4770万美元和3.059亿美元[158][161][162] - 2021年和2020年前九个月融资活动现金提供分别为3.938亿美元和4.765亿美元[158][163][164] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为3.94亿美元，包括银行存款、货币市场基金和高流动性投资[177] - 截至2021年9月30日，公司有5.429亿美元的有价证券[177] - 截至2021年9月30日，公司无未偿还债务[177] 合作协议情况 - 2018年12月，公司与Fred Hutch签订独家许可协议，支付15万美元现金并发行107.5万股普通股，总代价80万美元；签订研究合作协议，需资助1200万美元研究；可能需支付最高2亿美元成功付款[116][117][118] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，Fred Hutch成功付款的估计公允价值分别为2170万美元和800万美元，2021年和2020年第三季度确认费用分别为 - 80万美元和120万美元，前九个月分别为1410万美元和380万美元[119] - 2019年1月，公司与斯坦福大学签订独家许可协议，支付40万美元现金并发行91万股普通股，总代价300万美元；可能需支付最高370万美元开发里程碑付款和最高250万美元商业里程碑付款[120] - 2020年10月，公司与斯坦福大学签订研究合作协议，需资助1200万美元研究，2021年第三季度和前九个月分别记录研发费用80万美元和230万美元[121] - 公司与斯坦福大学协议的潜在成功付款最高达2亿美元，基于A系列可转换优先股公平市值增加，倍数为10x - 50x，对应普通股每股价格18.29 - 91.44美元，付款可在协议生效后最长9年内实现[122] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，斯坦福成功付款的估计公允价值分别为2310万美元和890万美元；2021年第三季度和前九个月分别确认费用100万美元和520万美元，2020年同期无相关费用[123] - 公司与GSK的合作协议中，收到4500万美元预付款，GSK行使NY - ESO - 1 TCR与Gen - R项目选择权，公司有资格获最高约2亿美元技术验证一次性付款、最高约4亿美元（已在GSK管线内目标）或9亿美元（其他目标）开发和销售里程碑付款及分级特许权使用费[124] - 公司与NCI的许可协议，2020年支付约10.31万美元，可能需支付最高310万美元开发里程碑付款和1200万美元商业里程碑付款；2021年6月协议修订支付2.5万美元，可能需支付7.5万美元额外开发里程碑付款[125] 设施建设情况 - 2019年，公司签订两份运营租赁协议，租赁约7.3万平方英尺空间建设细胞治疗制造设施，满员和满负荷时预计每年可生产约500次输注产品，预计2021年底达到现行药品生产质量管理规范（cGMP）资质[111] 公司政策与风险 - 公司作为新兴成长公司，可享受JOBS法案规定的某些豁免[168] - 除2021年前九个月知识产权许可的收入确认外，关键会计政策和估计与招股说明书相比无重大变化[170] - 公司认为假设汇率变动1%不会对未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[178] - 公司认为通胀未对未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[180] - 公司在应用ASC 606框架时需判断合同中承诺的性质及是否为不同履约义务[172] - 对于含销售特许权使用费的安排，公司在相关销售发生或履约义务满足时确认收入[173] - 公司根据项目成本占总预期成本的百分比估计项目完成进度来确认研发服务收入[175] - 公司授予客户的知识产权许可若与其他履约义务不同，在许可转移时确认相关收入[174] - 公司主要市场风险为利率敏感性风险[176]