公司业务概述 - 公司是T细胞重编程公司，致力于攻克实体瘤，有Gen - R和Epi - R技术平台[104] - 公司有多款产品候选药物，CAR疗法LYL797初始数据预计2023年公布，TIL疗法LYL845预计2022年下半年提交IND，TCR疗法LYL132处于1期临床，LYL331预计2022年末 - 2023年初提交IND[106] - 公司早期研发和临床开发产品候选药物，除LYL797和LYL132外其他产品候选药物处于临床前开发阶段[107] - 公司投资建设了符合FDA cGMP的制造设施LyFE™，用于生产细胞产品[113] 生物标志物表达率 - ROR1在三阴性乳腺癌（TNBC）中的表达率约为60%，在非小细胞肺癌（NSCLC）中的表达率约为40%[109] 公司收入情况 - 公司目前无获批销售产品，未从产品销售获得过收入，主要收入来自与GSK合作协议的前期付款部分确认[117][118] - 2022年和2021年第一季度营收分别为55.3万美元和244.5万美元，减少189.2万美元，主要因GSK协议下研发活动减少[133][134] 公司费用及亏损预期 - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加，主要因持续开展多项活动[108] - 公司预计未来研发和行政费用将增加，现有资金可满足至2025年的营运资金和资本支出需求，但未来可能需筹集更多资金[122][127][143] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司业务影响不确定，虽目前发现开发活动未延迟，但可能影响临床试验的启动和患者招募[114] 研发费用情况 - 研发费用包括技术平台和产品候选药物的发现与开发成本、与战略合作相关成本等，部分费用未按项目单独记录[119][121] - 研发费用中的成功付款负债相关非现金费用不可预测，季度和年度间可能差异显著[120] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为3583万美元和4152.9万美元，减少569.9万美元，主要因成功付款费用减少、设施和技术成本增加等[133][135] 行政费用情况 - 2022年和2021年第一季度行政费用分别为3442.1万美元和1683.1万美元，增加1759万美元，主要因股票薪酬费用和外部服务及公司费用增加[133][136][138] 其他运营净收入情况 - 2022年和2021年第一季度其他运营净收入分别为112.2万美元和54.5万美元，增加57.7万美元，主要因转租收入和运营费用增加[133][139] 利息净收入情况 - 2022年和2021年第一季度利息净收入均为39.7万美元[133][140] 公司财务状况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8.38亿美元，累计亏损6.525亿美元，自成立至2022年3月31日，通过出售可转换优先股筹集14.057亿美元[142] - 截至2022年3月31日，公司现金等价物为2.143亿美元，可销售证券为6.154亿美元[157] - 截至2022年3月31日，公司无未偿还债务[157] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为4785.2万美元，主要因净亏损6814.4万美元，部分被非现金项目抵消[133][148][149] - 2022年第一季度投资活动现金使用量为2612.2万美元，包括净购买有价证券1640万美元和购买财产及设备970万美元[148][150] - 2022年第一季度融资活动现金流入为255.5万美元，来自行使股票期权所得[148][151] 公司报告豁免及准则情况 - 公司作为新兴成长公司可享受多项上市公司报告要求豁免，还可延迟采用新或修订会计准则[153] - 公司未经审计的合并财务报表按GAAP编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[154] - 与2021年12月31日年度报告相比，公司关键会计政策和估计无重大变化[155] 公司市场风险情况 - 公司业务面临市场风险，主要风险包括利率敏感性[156] - 假设利率发生10%相对变化，不会对公司未经审计的合并财务报表产生重大影响[157] - 公司目前不受重大外汇汇率变化市场风险影响，假设汇率变化1%，不会对财务报表产生重大影响[158] - 通胀通常会增加公司劳动力成本和未来临床试验成本，但未对财务报表产生重大影响[159]