公司业务概述 - 公司是临床阶段T细胞重编程公司，致力于开发实体肿瘤细胞疗法，运用Gen - R和Epi - R技术克服T细胞耗竭和缺乏持久干性两大障碍[113] 产品研发进展 - 公司两款产品候选药物（LYL797、LYL132）已进入1期临床开发，另外两款（LYL845、LYL331）处于临床前开发阶段[117] - LYL797针对ROR1实体肿瘤，初始用于治疗ROR1三阴性乳腺癌（TNBC，约60%患者表达ROR1）和非小细胞肺癌（NSCLC，约40%患者表达ROR1），预计2023年获得初始数据[118] - LYL845预计在2022年下半年提交研究性新药（IND）申请，初始针对黑色素瘤[121] - LYL132处于1期临床开发，LYL331计划在2022年末 - 2023年初提交IND申请，二者均针对NY - ESO - 1+实体肿瘤[125] 技术平台推进 - 公司正在推进第三个平台技术，专注于抗肿瘤T细胞的 rejuvenation，2022年6月展示临床前数据表明该技术可改善工程化过继T细胞产品的抗肿瘤特性[123][124] 生产设施情况 - 公司制造设施LyFE™已投入使用并符合FDA的cGMP标准，可大规模生产细胞产品[126] 收入情况 - 公司尚未有获批销售的产品，未从产品销售中获得任何收入，目前收入主要来自与GSK合作许可协议中部分预付款的确认[129][130] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司收入分别为3574.1万美元和262.8万美元，增长3311.3万美元；六个月收入分别为3629.4万美元和507.3万美元，增长3122.1万美元，增长主要与GSK协议的收入调整有关[141][142][143] 研发费用情况 - 研发费用包括技术平台和产品候选药物的发现与开发成本、与战略合作相关成本、许可技术成本等，还包括与成功付款负债相关的非现金费用[131][132] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，研发费用分别为4371.9万美元和4644.6万美元，减少272.7万美元；六个月研发费用分别为7954.9万美元和8797.5万美元，减少842.6万美元，费用减少主要与成功付款负债减少有关[141][144][145] 一般及行政费用情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别为3045.4万美元和1911.2万美元，增加1134.2万美元；六个月一般及行政费用分别为6487.5万美元和3594.3万美元，增加2893.2万美元，增加主要是由于股票薪酬费用增加[141][146][147] 其他经营净收入情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，其他经营净收入分别为117.1万美元和22.3万美元，增加94.8万美元；六个月其他经营净收入分别为229.3万美元和76.8万美元，增加152.5万美元，增加主要源于转租收入和运营费用[141][148] 净利息收入情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，净利息收入分别为95.2万美元和21.8万美元，增加73.4万美元；六个月净利息收入分别为134.9万美元和57.2万美元，增加77.7万美元[141][149] 净亏损情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，净亏损分别为3632.3万美元和6259.5万美元，减少2627.2万美元；六个月净亏损分别为10446.7万美元和11763.8万美元，减少1317.1万美元[141] 财务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为7.87亿美元，累计亏损为6.888亿美元，自成立至2022年6月30日，通过出售可转换优先股筹集了14.057亿美元[150] - 截至2022年6月30日，公司现金等价物为1.876亿美元，有价证券为5.813亿美元，假设利率相对变动10%不会对财务报表产生重大影响[167] - 假设汇率变动1%不会对公司未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[168] - 截至2022年6月30日，公司无未偿还债务[167] - 公司认为通胀未对其未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[169] 股权分配协议 - 2022年8月4日，公司与高盛和美国银行证券签订股权分配协议，可通过该协议出售最高2亿美元的普通股，销售佣金最高为总收益的3%，目前尚未进行销售[151][152] 未来展望 - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加，主要受临床前开发、临床试验、技术平台推进等活动驱动[117][119] - 公司预计未来会继续亏损，现有资金预计可满足到2025年的营运资金和资本支出需求，但未来可能需要筹集更多资金[153] - 公司未来资本需求取决于产品研发、监管审批、生产制造、商业化活动等多方面因素[154] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为9220万美元，主要包括净亏损1.045亿美元，部分被非现金项目如4440万美元的股份支付费用和840万美元的折旧及摊销费用抵消[157][158] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为6750万美元，主要包括净亏损1.176亿美元，部分被5540万美元的非现金调整抵消[157][159] - 2022年上半年投资活动现金使用量为110万美元，包括1690万美元的财产和设备购买，被1580万美元的有价证券净到期、销售和购买抵消[160] - 2021年上半年投资活动提供现金9720万美元，包括1.408亿美元的有价证券净到期、销售和购买，部分被4360万美元的财产和设备购买抵消[160] - 2022年上半年融资活动提供现金500万美元，包括410万美元的股票期权行使所得和90万美元的员工股票购买计划所得[161] - 2021年上半年融资活动提供现金3.944亿美元，包括3.929亿美元的首次公开募股普通股销售净收益和150万美元的股票期权行使所得[161]