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Lyell(LYEL) - 2022 Q3 - Quarterly Report
LyellLyell(US:LYEL)2022-11-09 05:17

产品研发管线情况 - 公司有三个全资产品候选药物,LYL797和LYL845处于1期临床开发,LYL119处于临床前开发[119][120] - LYL845预计2024年获得初始数据,用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌等[119][124][126] - LYL797初始数据预计2024年上半年公布,用于治疗ROR1阳性三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌等,三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌中ROR1表达比例分别约为60%和40%[119][127][130] - LYL119预计2024年上半年提交研究性新药申请,用于治疗ROR1阳性实体瘤[119][131] - 2022年10月,FDA批准LYL845开展1期临床试验[126] - 2022年11月,公司在SITC会议上展示LYL845和LYL797的临床前数据[126][131] - 2022年9月,公司在ESMO大会上展示LYL797的1期临床试验设计[130] 公司运营费用与亏损预期 - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加,主要受临床前开发、临床试验等活动推动[120][125] 公司制造设施情况 - 公司制造设施LyFE™已委托并符合FDA的现行药品生产质量管理规范,可大规模生产细胞产品[133] 公司收入情况 - 公司无获批销售产品,从未从产品销售中获得任何收入[138] - 2022年和2021年第三季度营收分别约为0和280万美元,减少280万美元;2022年和2021年前九个月营收分别为3630万和780万美元,增加2850万美元[153][154][155] - 葛兰素史克(GSK)于2022年10月通知公司终止合作协议,2022年12月生效,此后公司预计无该合作相关收入[139][155] 公司各项费用对比 - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为4160万和3140万美元,增加1020万美元;2022年和2021年前九个月研发费用分别为1.212亿和1.194亿美元,增加170万美元[153][156][157] - 2022年和2021年第三季度行政费用分别为2610万和2120万美元,增加480万美元;2022年和2021年前九个月行政费用分别为9100万和5720万美元,增加3380万美元[153][158][159] 公司其他运营及收入情况 - 2022年和2021年第三季度其他运营净收入分别为130万和80万美元,增加50万美元;2022年和2021年前九个月其他运营净收入分别为350万和150万美元,增加200万美元[153][160] - 2022年和2021年第三季度净利息收入分别为230万和30万美元,增加200万美元;2022年和2021年前九个月净利息收入分别为360万和80万美元,增加280万美元[153][161] - 2022年和2021年第三季度其他(费用)收入净额分别为 - 110万和约0美元,减少110万美元;2022年和2021年前九个月其他(费用)收入净额分别为 - 100万和 - 10万美元,减少90万美元[153][162] 公司投资减值情况 - 2022年第三季度和前九个月其他投资减值均为500万美元[153][163] 公司财务状况 - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为7.507亿美元,累计亏损7.591亿美元[164] - 自2018年6月29日成立至2022年9月30日,公司通过出售可转换优先股筹集总收益14.057亿美元[164] 公司股权发售协议 - 公司与高盛和美国银行证券签订股权分销协议,可发售最高2亿美元普通股,佣金最高为总收益的3%[165] 公司资金需求与规划 - 基于当前运营计划,公司现有现金、现金等价物和有价证券足以满足到2026年的营运资金和资本支出需求,但未来仍需筹集额外资金[166] 公司经营活动现金流量情况 - 2022年前9个月,经营活动净现金使用量为1.293亿美元,主要因净亏损1.747亿美元和净经营资产及负债减少3860万美元[173] - 2021年前9个月,经营活动净现金使用量为9300万美元,主要因净亏损1.665亿美元和净经营资产增加40万美元[174] 公司投资活动现金流量情况 - 2022年前9个月,投资活动现金使用量为5820万美元,包括有价证券净到期、销售和购买3850万美元及购置物业和设备1970万美元[175] - 2021年前9个月,投资活动现金使用量为4770万美元,包括购置物业和设备5520万美元,部分被有价证券净到期、销售和购买750万美元抵消[175] 公司融资活动现金流量情况 - 2022年前9个月,融资活动提供现金980万美元,包括行使股票期权所得930万美元和员工股票购买计划所得90万美元[176] - 2021年前9个月,融资活动提供现金3.938亿美元,包括首次公开募股出售普通股净收益3.918亿美元和行使股票期权所得200万美元[176] 公司现金等价物与有价证券情况 - 截至2022年9月30日,公司现金等价物为9470万美元,有价证券为6.343亿美元,假设利率相对变动10%不会对财务报表产生重大影响[183] 公司汇率影响情况 - 公司认为假设汇率变动1%不会对财务报表产生重大影响,目前未设外汇正式套期保值计划[184]