现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为58,131千美元，较2020年12月31日的74,593千美元有所下降[19] - 截至2021年9月30日公司现金及现金等价物约为5810万美元[30] - 2021和2020年前九个月现金及现金等价物净（减少）增加分别为1646.2万美元和7174.7万美元[26] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日受限现金约为30万美元[42] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物共计5810万美元，预计可支撑到2022年的运营费用和资本支出需求[122] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5813.1万美元，低于2020年12月31日的7459.3万美元[160] - 公司预计现有现金及现金等价物可支撑到2022年的运营费用和资本支出需求，但估算基于可能错误的假设[168] 合作收入情况 - 2021年第三季度，公司实现合作收入14千美元，2020年同期为0[21] - 公司至今未从产品销售中获得任何收入，仅从与LianBio的合作协议中确认了1.4万美元的合作收入[124] - 2021年5月31日，公司与LianBio签订许可协议，获得1200万美元的预付款，未来有望获得高达1.35亿美元的里程碑付款[127] - 2021年第三季度，公司合作收入为1.4万美元，而2020年同期为0，增长源于LianBio许可协议[146][147][153][154] - 2021年前三季度，公司合作收入为1.4万美元，而2020年同期为0，增长源于LianBio许可协议[153][154] 研发费用情况 - 2021年前三季度，公司研发费用为19,352千美元，高于2020年同期的8,779千美元[21] - 研发费用主要包括员工薪酬、咨询费、支付给CMO的费用和CRO费用等，预计未来会持续增加[134][136] - 2021年第三季度，研发费用从2020年同期的371.2万美元增至707.7万美元，增加336.5万美元[146][148] - 2021年前三季度，研发费用从2020年同期的877.9万美元增至1935.2万美元，增加1057.3万美元[153][155] 净亏损情况 - 2021年前三季度，公司净亏损为29,896千美元，2020年同期为15,106千美元[21] - 2021和2020年前九个月净亏损分别约为2990万美元和1510万美元[30] - 截至2021年9月30日累计亏损约为1.798亿美元[30] - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为1.1055亿美元和0.6334亿美元，2021年和2020年前九个月净亏损分别为2.9896亿美元和1.5106亿美元[55] - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为1110万美元和630万美元，前九个月净亏损分别为2990万美元和1510万美元[115] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.798亿美元[115] - 公司自成立以来每年均有重大运营亏损，2021年和2020年截至9月30日的三个月运营亏损分别约为1110万美元和630万美元，九个月运营亏损分别约为2990万美元和1510万美元[187] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大额外运营亏损，且可能永远无法实现或保持盈利[187,189] 资产负债及股东权益情况 - 截至2021年9月30日，公司总资产为67,762千美元，较2020年12月31日的80,830千美元有所减少[19] - 截至2021年9月30日，公司总负债为20,574千美元，较2020年12月31日的6,338千美元有所增加[19] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为47,188千美元，较2020年12月31日的74,492千美元有所减少[19] - 2021年9月30日和2020年12月31日，公司财产和设备总值分别为8307万美元和5043万美元，净值分别为4706万美元和2165万美元[62] - 2021年9月30日和2020年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为3968万美元和2977万美元[63] 普通股相关情况 - 2021年第三季度，公司普通股加权平均流通股数为13,001,514股，2020年同期为12,924,682股[21] - 2021年前三季度，公司普通股加权平均流通股数为12,979,837股，2020年同期为7,133,967股[21] - 截至2021年9月30日，公司发行并流通的普通股数量为13,004,578股，较2020年12月31日的12,932,377股有所增加[19] - 2020年5月5日公司完成首次公开募股，发行402.5万股普通股，总收益6440万美元，净收益约5730万美元[31] - 2020年5月公司完成首次公开募股，发行402.5万股普通股，总收益6440万美元，净收益约5730万美元[66] - 公司目前有一份有效货架注册声明，可不时发售总计不超过2.5亿美元的证券，截至2021年9月30日未出售[67] - 2021年5月公司与Jefferies LLC签订协议，可通过市场发售计划出售总计不超过5000万美元的普通股，截至2021年9月30日未获收益[68] - 截至2021年9月30日，公司为未来发行预留354.8408万股普通股，其中股票期权333.3747万股，员工股票购买计划21.4661万股[70] - 公司发行认股权证以购买68.1256万股普通股，行使价为每股8.63美元，约70万美元净收益分配给认股权证[71][72] - 2020年5月公司普通股IPO完成后，所有流通认股权证自动无现金行权，发行313,794股普通股[73] - 2020计划初始可发行210万股普通股，2021 - 2030年每年1月1日自动增加，上限880万股；2021年1月1日增加517,295股，截至2021年9月30日有1,483,434股可发行[76] - 2021年和2020年第三季度股票薪酬费用分别为73.3万美元和46.8万美元，前九个月分别为198.8万美元和122.1万美元[78] - 2021年和2020年前九个月授予员工等的股票期权加权平均公允价值分别为6.84美元和9.81美元[79] - 2021年和2020年前九个月行使股票期权的总内在价值分别为30万美元和3000美元[80] - 截至2021年9月30日，未确认的股票薪酬费用约750万美元，预计2.9年确认；与收入里程碑相关的未确认费用约3.6万美元[81] - 2020员工股票购买计划初始预留15万股，2021 - 2030年每年1月1日自动增加，上限98.75万股；2021年1月1日增加64,661股，截至2021年9月30日未发行[82] 租赁相关情况 - 2017年修订的办公和实验室租赁初始年租金约100万美元，公司维持约30万美元信用证[84] - 2021年和2020年前九个月租赁总成本分别为301.1万美元和133.9万美元[89] - 截至2021年9月30日，经营租赁负债现值170.8万美元，扣除流动部分后为65.6万美元[91] 其他财务指标情况 - 2021和2020年前九个月经营活动净现金使用量分别为1452.3万美元和1527.5万美元[26] - 2021和2020年前九个月投资活动净现金使用量分别为230.2万美元和67.4万美元[26] - 2021和2020年前九个月融资活动净现金分别为36.3万美元和8769.6万美元[26] - 2021年和2020年第三季度基本和摊薄后普通股股东每股净亏损分别为0.85美元和0.49美元，2021年和2020年前九个月分别为2.30美元和2.13美元[55] - 2021年和2020年第三季度折旧费用分别约为40万美元和3.3万美元，2021年和2020年前九个月分别约为70万美元和5.4万美元[62] - 2021年第三季度，行政费用从2020年同期的265.1万美元增至401.8万美元，增加136.7万美元[146][150] - 2021年前三季度，行政费用从2020年同期的637.7万美元增至1063.9万美元，增加426.2万美元[153][157] - 2021年第三季度，利息收入从2020年同期的2.9万美元降至2.6万美元，减少3000美元[146][152] - 2021年前三季度，利息收入从2020年同期的5万美元增至8.1万美元，增加3.1万美元[153][159] - 2021年前三季度，经营活动净现金使用量为1452.3万美元，投资活动净现金使用量为230.2万美元，融资活动净现金流入为36.3万美元[162] 临床试验相关情况 - 公司在2期LANTERN临床试验中停止67名患者入组且未在美国招募患者[35] - 公司2期LANTERN临床试验原计划招募99名可评估患者，因疫情在67名患者时停止招募[107] - 公司PK研究招募24名患者，一半接受2500µg剂量LYR - 210，另一半接受7500µg剂量[109] - 公司计划在2021年底前启动LYR - 220的2期临床试验[111] - 公司产品候选药物LYR - 210的2期LANTERN临床试验原计划招募99名可评估患者，最多增至150名，实际因疫情在67名患者时停止招募[202][203] - 公司开展的LYR - 210药代动力学特征研究招募24名患者，一半接受2500µg剂量，一半接受7500µg剂量[204] - 公司计划为LYR - 210开展一项或多项关键的3期临床试验，为LYR - 220开展2期BEACON临床试验，这都需要大量资金[190,193] - 公司计划为最先进产品候选LYR - 210开展一项或多项关键3期临床试验[215] - 公司另一产品候选LYR - 220将在2021年底前开始2期临床试验[215] 公司运营及资金需求相关情况 - 公司运营费用主要由研发成本和一般及行政成本构成[133] - 一般及行政费用主要包括高管、财务和行政人员的薪酬及相关成本，以及设施相关成本和专业费用[139] - 公司需大量额外资金支持运营和增长战略，可能通过股权或债务融资等方式筹集[122] - 若无法筹集资金或达成合作安排，将对公司财务状况和产品开发能力产生负面影响[123] - 新冠疫情可能影响公司运营、临床试验和资金获取，最终影响尚不确定[119] - 公司将保持新兴成长型公司身份直至最早发生的以下情况：2025年12月31日、年总营收达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司（非关联方持有的流通普通股市值超7亿美元）或三年内发行超10亿美元非可转换债券[174] - 截至2021年9月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[178] - 公司需要大量额外资金来完成产品候选药物的开发、获得监管批准并实现商业化，否则可能被迫推迟、减少或取消产品开发计划或商业化工作[192] - 公司未来资金需求取决于多种因素，包括临床试验成本、制造和供应链成本、监管审查成本等[168,194] - 公司若通过股权或可转换债务证券筹集额外资本，股东权益可能被稀释，债务融资可能包含限制公司行动的契约条款[170] - 公司可能无法通过任何来源筹集额外资金，疫情导致的市场波动可能影响公司获取资金的能力[196] - 若通过出售股权或可转换债券证券筹集额外资金，股东权益将被稀释，债务融资和优先股融资可能限制公司运营[198] - 公司目前没有获批上市的产品，也未产生产品收入，未来一段时间需依靠手头现金、许可费和赠款来支持运营和资本支出[199] - 公司业务高度依赖最先进的产品候选药物LYR - 210，未来几年大部分精力和支出将用于该药物[201] - 公司产品候选药物处于临床前或临床开发阶段，临床前或早期临床试验的良好结果不能预测后期临床试验的成功[200] - 公司运营活动可能受到许可和战略协议中某些契约的限制，可能影响公司的开发和商业机会[209] - 公司在国际司法管辖区销售产品需获得单独的营销批准，可能依赖第三方合作伙伴，且一个司法管辖区未获批准可能影响其他地区[210] - 公司可能无法识别和成功商业化额外产品候选，影响业务战略和财务状况[212] - 公司资源有限，资源分配决策可能导致无法及时利用商业产品或市场机会[213] - 公司可能无法聚集足够资源获取或发现额外产品候选[214] - 竞争对手可能开发使公司潜在产品候选过时或缺乏吸引力的替代品[214] - 临床开发过程漫长、昂贵且不确定，易出现显著延迟[216] - 公司直接进行临床前研究或临床试验的产品出现延迟，可能导致额外运营费用[217] - 临床试验的开展和完成率可能因与监管机构意见分歧等多种因素延迟或终止[217] - 临床前和临床试验结果难以预测最终结果，公司无法确保产品获监管批准[216] 许可协议相关情况 - 公司与LianBio签订许可协议，获1200万美元预付款，未来或获最高1.35亿美元付款，商业化后可获低两位数特许权使用费[92] - 截至2021年9月