资产出售相关 - 2023年7月28日，公司完成向uBriGene出售细胞和基因疗法生产相关资产，基础对价600万美元，若满足条件，uBriGene还需支付500万美元[55] - 截至2023年6月30日，有430万美元的实验室和细胞处理设备等被记录为待售资产，7月28日完成出售[65][67] - 2023年6月30日，公司资产待售项目包括计算机设备3万美元、家具和固定装置13.9万美元、机械设备386.4万美元、在建工程31.5万美元，总计434.8万美元，7月28日完成出售[90] - 2023年7月28日，公司完成向uBriGene出售细胞和基因疗法相关资产，基础对价为600万美元[129][150] - uBriGene将在公司满足一定条件下支付500万美元的或有金额，条件为两年内完成不少于1000万美元的股权证券发行并获得房东对租赁转让的同意[129][151] 现金及现金等价物与受限现金情况 - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，公司现金及现金等价物分别为1538.5万美元和1.07369亿美元，受限现金分别为75万美元和100万美元[64] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1540万美元[215] - 截至2023年6月30日，公司现金及受限现金为1610万美元[223] 研发费用情况 - 2023年和2022年第二季度，公司研发费用分别为163.4万美元和145.6万美元；2023年和2022年前六个月，研发费用分别为337.5万美元和304.8万美元[68] - 2023年和2022年第二季度研发费用分别为1083.6万美元和1516.4万美元，减少约432.8万美元，降幅29%[179] - 2023年和2022年上半年研发费用分别为2483.6万美元和3145.3万美元，减少约661.7万美元，降幅21%[185] 与合作方协议情况 - 公司与City of Hope National Medical Center的CD123 CRA协议，原约为每位患者贡献10万美元，2023年5月终止该项目及相关协议[68] - 公司与City of Hope National Medical Center的IL13Rα2 CRA协议，为患者成本贡献10万美元；IL13Rα2 Leptomeningeal CRA协议，为每位患者贡献10万美元，并每年资助约20万美元[69][70] - 公司与City of Hope National Medical Center的SRA协议，已为项目资助30万美元，2022年11月协议修订增加60万美元资助[73] - 公司与City of Hope National Medical Center的CS1 CRA协议，最高报销240万美元，已报销220万美元，2023年5月终止该项目及相关协议[75] - 公司与City of Hope National Medical Center的HER2 CRA协议，最高报销300万美元，已报销300万美元，2023年5月终止该项目及相关协议[76] - 公司与Fred Hutchinson Cancer Research Center的CD20 CTA协议，总支付义务不超930万美元，已报销830万美元[79] - 公司自2020年6月起与圣裘德儿童研究医院签订数据传输协议，已报销其临床试验费用360万美元[82] - 公司自2021年9月8日起与莱顿大学医学中心签订赞助研究支持协议，将在5年内每年资助约50万美元[83] - 公司自2021年6月起与梅奥诊所签订赞助研究支持协议，原资助210万美元，2022年10月追加约10万美元，已资助220万美元[84] 与堡垒相关费用情况 - 2023年和2022年第二季度，公司与堡垒相关的管理服务协议费用分别为10万美元和30万美元；上半年分别为30万美元和50万美元[85] - 2023年6月30日，公司根据创始人协议向堡垒发行0股普通股；2023年和2022年第二季度相关费用分别约为0和10万美元；上半年分别约为0和90万美元[86] - 2023年1月6日，公司向堡垒发放187,134股普通股作为年度股票股息，占完全稀释后已发行股权的2.5%，2022年记录相关费用约110万美元[87] 折旧费用情况 - 2023年和2022年第二季度折旧费用分别约为60万美元和70万美元；上半年均约为130万美元[91][92] 债务融资及利息费用情况 - 2023年4月11日，公司7500万美元长期债务融资终止，支付3070万美元，2023年和2022年第二季度利息费用分别为293.2万美元和93.5万美元；上半年分别为410.8万美元和116.5万美元[93] - 2023年4月11日，公司向Runway支付3070万美元还清定期贷款，贷款终止，但公司仍受某些赔偿义务约束[171] 证券发行情况 - 2020年S - 3货架注册声明下公司可售证券总额1亿美元，截至2023年6月30日约80万美元可用；2021年S - 3下可售2亿美元，截至该日无证券销售[102][103] - 2023年上半年公司通过At - the - Market发行协议未发行普通股，2022年上半年发行约450,000股，平均价格13.10美元/股，总收益590万美元，支付费用约120万美元[106] - 截至2023年6月30日的六个月内，公司在Mustang ATM下未发行普通股[170] 股权相关情况 - 2016年激励计划初始授权发行133,333股，经多次修订后，截至2022年可发行总数达733,333股，截至2023年6月30日，有301,317股可发行[108] - 截至2023年6月30日，股票期权未发生数量变化，仍为76,112份，加权平均行使价格59.09美元，加权平均剩余合约期限3.81年[109] - 截至2023年6月30日，受限股数量为34,016股，加权平均授予日公允价值22.20美元，未确认的基于股份的薪酬费用为30万美元，预计在约1.8年内确认[112] - 2023年上半年受限股单位授予27,732个，没收32,025个，归属32,143个，截至6月30日未归属数量为129,476个，未确认的基于股份的薪酬费用约110万美元，预计在约2.6年内确认[113] - 2023年第二季度和上半年的基于股份的薪酬费用分别为4.5万美元和28万美元，2022年同期分别为65万美元和131.4万美元[114] - 员工股票购买计划初始授权发行26,667股，经修订后截至2023年可发行总数达466,667股，截至6月30日，已购买51,709股，414,958股可用于未来销售[115][116] - 截至2023年6月30日，认股权证数量为70,102份，加权平均行使价格22.80美元，加权平均剩余合约期限7.80年[117] 租赁相关情况 - 2022年6月14日公司签订转租协议，租赁26,503平方英尺空间，2023年7月18日修订协议，迁至11,916平方英尺空间，记录调整使用权资产100万美元、租赁负债120万美元，转租修改收益20万美元[123][124] - 截至2023年6月30日，公司经营租赁负债为260万美元，使用权资产为170万美元；2022年12月31日，经营租赁负债为390万美元，使用权资产为290万美元[126] - 截至2023年12月31日六个月运营租赁到期金额为26.6万美元，2024 - 2027年分别为72.3万、77.4万、70.2万、26.9万美元，之后为57.7万美元，总计331.1万美元，运营租赁负债为264.8万美元[129] - 若房东同意拟议租赁转让，转租CDMO协议将在拟议租赁转让完成后30天内终止；若不同意，双方可协商无限期延长转租CDMO协议[166] 项目进展情况 - 2023年第一季度，公司决定结束MB - 102研究，不再计划在可预见的未来招募更多患者[137] - 2023年5月18日，公司决定停止MB - 102、MB - 103、MB - 104和MB - 105项目的开发[137][138] - MB - 106在B细胞恶性肿瘤患者中产生了有希望的初步安全性和有效性数据，2023年预计在多中心3期1期试验中进行剂量递增，并在第三和第四季度报告试验数据[140] - MB - 109预计在2023年提交IND以支持公司赞助的1期试验[141] - 2023年，Mayo Clinic预计在主要科学期刊上发表体内概念验证数据，公司计划在确定先导构建体后提交多中心1期临床试验的IND申请[142] - 2023年5月18日，公司宣布暂停XSCID基因疗法试验的招募，等待新试验数据，预计修改许可协议中的开发里程碑[144] - MB - 110在欧洲的1/2期多中心临床试验中，2022年首例患者治疗无并发症，2023年预计增加欧洲试验中心并招募更多患者[146][148] 与uBriGene交易相关后续情况 - 公司与uBriGene预计不迟于2023年8月31日向CFIUS提交联合自愿通知和正式通知，CFIUS接受正式通知后将进行45天审查，可能后续开展45天调查[152] - 若设施租赁在交易结束日期后120天内未转让给uBriGene，uBriGene可发出回购通知，公司和uBriGene将协商回购交易[155] - uBriGene同意向不少于40名支持设施运营的公司员工提供就业机会[157] - 制造服务协议规定公司承诺在交易结束后的两年内至少花费800万美元从uBriGene购买制造及相关服务，签约时支付25%，剩余部分在接下来两年支付[159] - 若公司支付最低承诺金额，uBriGene将在制造服务协议期限的第二年末以现金形式支付制造回扣，最高不超过300万美元[160] - 过渡服务协议将在拟议租赁转让完成后生效，公司将为uBriGene提供为期六个月的过渡服务[165] 净亏损情况 - 2023年和2022年第二季度净亏损分别为1623.5万美元和1909.9万美元，减少约286.4万美元，降幅15%[179] - 2023年和2022年上半年净亏损分别为3292.8万美元和3889.4万美元，减少约596.6万美元，降幅15%[185] 累计亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损3.623亿美元[191] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损3.623亿美元[207] 现金流量情况 - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为3020万美元和3386.4万美元[197] - 2023年和2022年上半年投资活动净现金使用量分别为3.4万美元和160万美元[200] - 2023年和2022年上半年融资活动净现金使用量分别为3028.7万美元和提供3325.5万美元[197] 持续经营及盈利相关风险 - 截至2023年6月30日，公司持续经营能力存在重大疑问[193] - 公司自2015年3月成立以来持续亏损，预计未来仍将产生重大经营亏损且可能无法实现盈利[207] - 公司目前未从开发阶段产品获得任何收入，不确定何时或能否产生收入[211] - 公司未来费用可能大幅增加，如产品获批商业化、需额外研究、临床试验或产品开发延迟等情况[210] - 公司成为盈利取决于能否获得产品监管批准、以可接受成本制造产品、建立商业组织和基础设施等因素[211] - 公司需筹集额外资金，否则可能无法完成产品开发和商业化或继续发展计划[222] - 若公司无法在需要时筹集资金，将损害业务、财务状况和经营成果，可能导致股价下跌或停止运营[232] 市值及证券出售额度限制情况 - 截至2023年3月30日，公司公开流通股市值低于7500万美元，后续十二个月内通过暂搁注册声明出售证券的额度受限[229] 所有权变更及税收属性限制情况 - 若公司发生“所有权变更”（即特定股东在滚动三年期间股权所有权累计变化超过50个百分点），使用变更前净运营亏损结转额（NOLs）和其他变更前税收属性来抵消变更后应纳税所得额或税款的能力可能受限[240] 小型报告公司相关情况 - 公司为“较小报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元，最近一个财年的年收入低于1亿美元[176] - 公司作为小型报告公司，在非关联方持有的有表决权和无表决权普通股价值在第二个财季最后一个工作日超过2.5亿美元，或最近一个财年的年收入超过1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股价值在第二个财季最后一个工作日超过7亿美元之前，将一直保持该身份[253] - 小型报告公司可简化高管薪酬披露，免除《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404节的审计师鉴证要求，且有其他减少披露义务，如只需提供两年经审计财务报表等[253] - 公司选择利用小型报告公司减少报告义务，无法预测投资者是否因此觉得普通股缺乏吸引力，可能影响股票交易和价格[254] 合规相关风险 - 公司因《萨班斯 - 奥克斯利法案》及相关规则，产生重大法律、会计等费用，增加合规成本，使获取董事和高级职员责任保险更困难、昂贵[237] - 公司需定期评估财务报告内部控制，若发现重大缺陷，可能面临美国证券交易委员会等监管机构制裁或调查，影响股价[238] 产品研发及商业化风险 - 公司目前无产品出售，严重依赖候选产品成功，但无法保证候选产品获监管批准或成功商业化[240] - 公司大部分候选产品处于早期临床试验阶段，业务完全依赖候选产品成功开发和商业化，可能永远无法实现[241] - 公司集中研发CAR - T技术，其作为较新癌症治疗方法，开发和商业化面临获监管批准、开发可靠工艺等诸多挑战[248] - 因资源有限，公司专注特定研究项目和候选产品，可能错过更具商业潜力的机会，研发支出可能无商业可行产品[251]