资产出售相关 - 2023年7月28日，公司完成向uBriGene出售细胞和基因疗法相关资产，基础对价为600万美元，若满足条件，uBriGene还需支付500万美元[40] - 2023年5月18日公司与uBriGene签订资产购买协议，7月28日完成资产出售，获基础收益6.0百万美元，记录收益1.4百万美元，约0.3百万美元记为递延收入[70][72][73] - 2023年7月28日，公司以600万美元现金将细胞处理设施及相关资产出售给uBriGene [142] - 公司完成股权证券发行，收益约460万美元，需在两年内完成至少1000万美元的或有资本筹集，满足条件uBriGene将支付500万美元或有金额[144] 现金及现金等价物与受限现金情况 - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，公司现金及现金等价物分别为956.2万美元和9136.4万美元，受限现金分别为75万美元和100万美元[47] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为960万美元，预计可维持到2024年第一季度运营[203] - 若在2024年第二季度末前获得或有付款，公司现金可维持到2024年第三季度运营[203] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为960万美元[226] - 截至2023年9月30日，公司现金及受限现金为1030万美元[233] 研发费用情况 - 2023年和2022年第三季度，公司在赞助研究和临床试验协议的研发费用分别为36.4万美元和183.6万美元；前九个月分别为373.9万美元和488.4万美元[50] - 2023年和2022年第三季度，研发费用分别为950万美元和1540万美元，减少约590万美元，降幅39%[180][182] - 2023年和2022年第三季度，研发许可费用分别为50,000美元和40,000美元，增加10,000美元，增幅25%[180][183] - 2023年和2022年前九个月，研发费用分别为3430万美元和4690万美元，减少约1260万美元，降幅27%[190][192] - 2023年和2022年前九个月，研发许可费用分别为50,000美元和40,000美元，增加10,000美元，增幅25%[190][194] - 2023年前9个月研发总费用为3431.3万美元，2022年同期为4687.2万美元[195] 项目合作与停止开发情况 - 公司自2017年2月起与希望之城国家医学中心就CD123项目签订临床研究支持协议，约定为每位患者贡献约10万美元，2023年5月决定停止该项目开发[51] - 公司自2017年2月起与希望之城国家医学中心就IL13Rα2项目签订临床研究支持协议，为患者成本贡献10万美元[52] - 公司自2020年10月起与希望之城国家医学中心就IL13Rα2项目另一协议约定为每位患者贡献10万美元，每年资助约20万美元用于临床开发[53] - 公司自2020年10月起与希望之城国家医学中心就IL13Rα2项目签订赞助研究协议，已资助30万美元，2022年11月协议修订增加60万美元资助[54] - 公司自2020年6月起与希望之城国家医学中心就CS1项目签订临床研究支持协议，报销费用不超240万美元，已报销220万美元，2023年5月停止该项目开发[57] - 公司自2020年9月起与希望之城国家医学中心就HER2项目签订临床研究支持协议，报销费用不超300万美元，已报销300万美元，2023年5月停止该项目开发[58] - 公司停止开发MB - 102、MB - 103、MB - 104和MB - 105项目[128] 其他合作协议情况 - 公司与莱顿大学医学中心签订协议，未来5年每年资助约0.5百万美元研究[63][64] - 公司与梅奥诊所签订协议，原资助2.1百万美元，2022年10月追加约0.1百万美元，已资助2.2百万美元[65] 管理服务协议费用情况 - 2023年和2022年第三季度，公司与Fortress管理服务协议相关费用分别为0.1百万美元和0.2百万美元；前九个月分别为0.4百万美元和0.8百万美元[66] 财产、厂房和设备净值与折旧费用情况 - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司财产、厂房和设备净值分别为3,502千美元和9,391千美元[74] - 2023年和2022年第三季度折旧费用分别约为0.3百万美元和0.7百万美元；前九个月分别约为1.6百万美元和2.0百万美元[74][75] 债务与利息费用情况 - 2023年4月11日，公司偿还Runway 30.7百万美元终止长期债务安排，2023年和2022年前九个月利息费用分别为4,112千美元和2,199千美元[77] 反向股票分割情况 - 2023年3月15日，董事会选定15比1的反向股票分割比例，4月3日生效[83][84] 证券发行与销售情况 - 2020 S - 3注册声明下，截至2023年9月30日约7.8百万美元证券可售[87] - 2021 S - 3注册声明下，截至2023年9月30日未售证券，10月30日发行并出售约4.4百万美元证券[88] - 2023年前9个月，公司根据Mustang ATM发行约52,000股普通股，平均价格3.15美元，总收益0.2百万美元，支付费用约3,000美元；2022年前9个月发行约525,000股，平均价格12.61美元，总收益6.6百万美元，支付费用约0.1百万美元[93] - 2023年10月26日，公司与投资者签订证券购买协议，以每股1.70美元价格发行92万股普通股，以每份1.699美元价格出售预融资认股权证，可购买166.8236万股普通股[118] - 2023年10月30日，注册直接发行和私募配售同时完成，公司从发行中获得约440万美元总收益，扣除费用约50万美元[122] - 2023年10月26日公司与投资者签订证券购买协议，注册直接发行920,000股普通股，每股1.70美元，出售预融资认股权证可购买1,668,236股普通股，每份1.699美元[167] - 2023年10月30日注册发行和私募配售同时结束，公司从发行中获得约440万美元总收益，扣除费用约50万美元[172] - 2023年前九个月，公司通过Mustang ATM发行约52,000股普通股，平均价格3.15美元，总收益20万美元，支付费用约3,000美元[173] - 2023年10月30日，公司注册直接发行和私募所得净收益约390万美元[200][202] 股权相关计划情况 - 激励计划初始授权发行133,333股，经多次修订后，截至2022年6月可发行总数达733,333股，截至2023年9月30日，有287,606股可发行[95][96] - 员工股票购买计划初始授权发行26,667股，经修订后截至2023年6月可发行总数达466,667股，截至2023年9月30日，已购买86,578股，380,089股可用于未来销售[101][103] 股票期权、受限股、受限股单位、认股权证情况 - 截至2023年9月30日，股票期权情况：年初与期末均为76,112份，行权价格59.09美元，年初剩余合约期限4.31年，期末为3.56年，已归属且可行权47,570份，无未确认基于股票的薪酬费用[97] - 2023年前9个月，受限股情况：年初非归属34,016股，授予36,230股，归属5,540股，期末非归属64,706股，期末未确认基于股票的薪酬费用0.4百万美元，预计在约2.4年剩余加权平均归属期确认[98] - 2023年前9个月，受限股单位情况：年初非归属165,912个，授予29,732个，没收46,172个，归属43,372个，期末非归属106,100个，期末未确认基于股票的薪酬费用约0.7百万美元，预计在约2.4年剩余加权平均归属期确认[99] - 2023年前9个月，认股权证情况：年初70,195份，行权93份，期末70,102份，行权价格22.80美元，年初剩余合约期限8.29年，期末为7.55年[104] 潜在稀释性证券情况 - 2023年前9个月潜在稀释性证券因反稀释未计入摊薄后每股净亏损计算，总数为567,020份；2022年为594,923份[107] 租赁相关情况 - 2022年6月14日公司签订转租协议，租赁26,503平方英尺，初始记录使用权资产和租赁负债2.2百万美元；2023年7月18日修订协议，迁至11,916平方英尺，调整使用权资产1.0百万美元、租赁负债1.2百万美元，记录收益0.2百万美元[112][113] - 截至2023年9月30日，公司经营租赁负债2.6百万美元，使用权资产1.6百万美元；2022年12月31日，负债3.9百万美元，资产2.9百万美元[114] - 公司运营租赁（不含短期租赁）到期金额总计317.9万美元，运营租赁负债为257.5万美元[117] 与uBriGene其他协议情况 - 公司和uBriGene向CFIUS提交自愿通知，CFIUS要求撤回重提，新45天审查期从11月14日开始，可能有45天调查期[146] - 房东在收到CFIUS最终决定信和反应摘要后有30个工作日决定是否同意租赁转让，预计2月12日或3月26日给出决定[152] - 若设施租赁在交易完成后120天内未转让给uBriGene，uBriGene可发出回购通知，预计11月26日起可发出[154][155] - uBriGene同意向至少40名公司员工提供就业机会，员工在租赁转让完成30天后成为uBriGene员工[156] - 公司与uBriGene签订制造服务协议，承诺两年内至少花费800万美元购买服务，签约时支付25%，超额部分有最高300万美元现金回扣[158] - 公司与uBriGene签订分包CDMO协议，uBriGene支付费用包括员工工资、第三方费用等，双方成立联合指导委员会[159] - 若uBriGene发出回购通知，制造服务协议和分包CDMO协议将在回购交易完成或通知发出60天后提前终止[160] - 截至9月30日的三个月和九个月，公司在MSA下支出170万美元制造成本，收到250万美元分包CDMO协议相关报销费用[161] - 若房东同意租赁转让，设施租赁和员工将转移，分包CDMO协议30天内终止；若不同意，协议可能无限期延长，uBriGene可发出回购通知[165] 一般及行政费用、其他收入（费用）情况 - 2023年和2022年第三季度，一般及行政费用分别为210万美元和340万美元，减少约130万美元，降幅37%[180][188] - 2023年和2022年第三季度，其他收入（费用）分别为20万美元和 - 10万美元，减少约30万美元，降幅267%[180][189] - 2023年和2022年前九个月，一般及行政费用分别为750.7万美元和981.5万美元，减少约230.8万美元，降幅24%[190] - 2023年前9个月一般及行政费用为750万美元，2022年同期为980万美元，减少约230万美元[197] - 2023年前9个月其他费用为250万美元，2022年同期为120万美元，增加约130万美元[198] 累计亏损情况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损3.724亿美元[199] 经营活动、投资活动、融资活动净现金情况 - 2023年前9个月经营活动净现金使用量为4220万美元，2022年同期为4980万美元[209] - 2023年前9个月投资活动净现金流入为590万美元，2022年同期净现金使用量为250万美元[212] - 2023年前9个月融资活动净现金使用量为3000万美元，2022年同期净现金流入为3410万美元[213][214] 公司业务前景与资金需求情况 - 公司预计未来会产生经营亏损和负经营现金流，需额外资金支持运营，对持续经营能力存重大疑虑[42] - 公司自2015年3月成立以来运营时间短，难以评估业务和前景[230] - 公司预计财务状况和经营业绩将因多种因素出现季度和年度大幅波动[232] - 公司需要大量额外资金，但不确定能否以可接受条款获得[233] - 若无法筹集足够资金，公司可能需延迟或终止某些产品候选的开发[233] - 公司未来资金需求取决于产品候选的临床研究、监管审批、商业组织建设等多因素[238] - 公司可能需进一步修订业务计划和战略，包括削减、延迟或停止研发项目等[229] 公众流通股相关情况 - 截至2023年3月30日提交10 - K表格年度报告时，公司公众流通股价值低于7500万美元[238] - 在公众流通股价值低于7500万美元期间，公司通过上架注册声明进行的初级公开发行证券在任何12个月内的筹资上限为公众流通股的三分之一[237] 项目进展情况 - MB - 106在多中心临床试验中，4例复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者在起始剂量330万个CAR - T细胞/千克时显示出临床益处，安全审查委员会批准剂量升至1000万个CAR - T细胞/千克[130] - 2023年