公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为205,398千美元，较2021年12月31日的180,002千美元增长14.1%[20] - 截至2022年9月30日，公司总资产为311,868千美元，较2021年12月31日的354,859千美元下降12.1%[20] - 截至2022年9月30日，公司总负债为244,283千美元，较2021年12月31日的223,352千美元增长9.4%[20] - 2022年前三季度，公司总营收为6,153千美元，较2021年同期的137,706千美元下降95.6%[22] - 2022年前三季度，公司总运营费用为184,336千美元，较2021年同期的152,767千美元增长20.7%[22] - 2022年前三季度，公司运营亏损为178,183千美元，较2021年同期的15,061千美元亏损扩大[22] - 2022年前三季度，公司净亏损为181,361千美元，较2021年同期的15,577千美元亏损扩大[22] - 2022年前三季度，公司基本每股净亏损为1.77美元，较2021年同期的0.17美元亏损扩大[22] - 截至2022年9月30日，公司普通股发行及流通股数为124,410,917股，较2021年12月31日的91,889,418股增加35.4%[20] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为67,585千美元，较2021年12月31日的131,507千美元下降48.6%[20] - 2021年12月31日公司普通股股东权益为131,507美元，2022年3月31日为80,956美元，6月30日为23,058美元，9月30日为67,585美元[25] - 2022年前九个月公司净亏损181,361,000美元，2021年同期为15,577,000美元[28] - 2022年前九个月公司经营活动净现金使用量为175,924,000美元，2021年同期为提供58,551,000美元[28] - 2022年前九个月公司投资活动净现金提供量为76,502,000美元，2021年同期为50,902,000美元[28] - 2022年前九个月公司融资活动净现金提供量为125,005,000美元，2021年同期为1,958,000美元[28] - 截至2022年9月30日公司累计亏损795,715,000美元，现金、现金等价物和投资为233,003,000美元[37] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司持有的受限现金分别为8185美元和8000美元[44] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，现金、现金等价物和受限现金总额分别为213583美元和188002美元[44] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司公允价值计量的资产总额分别为136299美元和185520美元[46][48] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司投资的公允价值分别为27605美元和111199美元[50] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司物业和设备净值分别为19484美元和17938美元[52] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月，折旧和摊销费用分别为1747美元、5002美元、1493美元和4395美元[52] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为59169美元和45094美元[53] - 2022年9月30日使用权资产为2662美元，包括1273美元租赁负债和1389美元租赁改良[57] - 2022年9月30日与2021年12月31日相比，经营租赁资产从18208千美元增至23747千美元，经营租赁负债从24568千美元增至25183千美元[57] - 2022年第三季度和前九个月租赁总成本分别为3246千美元和9877千美元，2021年同期分别为1962千美元和5508千美元[57] - 截至2022年9月30日，经营租赁负债未来最低付款总额为33695千美元，现值为25183千美元，加权平均剩余租赁期限为4.64年，加权平均增量借款利率为10%[58] - 截至2022年9月30日，新信贷安排债务账面价值为50857美元，有效利率为13.80%，未来本金付款为2024年50000千美元[68][69] - 2022年和2021年第三季度基本每股净亏损分别为0.49美元和每股净收益0.74美元，前九个月分别为每股净亏损1.77美元和每股净亏损0.17美元；摊薄后每股净亏损2022年和2021年第三季度均为0.49美元和0.72美元，前九个月分别为1.77美元和0.17美元[79] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，用于计算摊薄每股净收益时排除的反摊薄潜在普通股等价物中，购买普通股的股票期权分别为1490.8709万股和771.6681万股、1490.8709万股和1090.3443万股，未归属受限股票单位分别为160.1288万股和54.9455万股、160.1288万股和55.8196万股，员工购股计划可发行股份2022年分别为6.201万股和2.0897万股，2021年无[79] - 2022年前九个月，公司递延收入 - 关联方从103817美元减至97664美元，减少6153美元；2021年前九个月从108174美元增至111037美元，增加8157美元，减少5294美元[107] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，公司因合同负债余额变化分别确认收入3444美元、 - 4618美元、6153美元和4028美元[107] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，公司未在合并运营和综合（亏损）收入表中计提所得税[114] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司对递延所得税资产全额计提减值准备[115] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，公司与2021年许可协议相关的关联方收入分别为1497美元、3678美元、132608美元和132608美元[117] - 2022年前九个月公司净亏损1.814亿美元，截至2022年9月30日累计亏损7.957亿美元，现金、现金等价物和投资总计2.33亿美元[133] - 2022年和2021年第三季度总营收分别为340万美元和1.267亿美元，同比减少1.23281亿美元，主要因2021年第三季度转让许可控制权确认合作收入，部分被2016年许可协议增加的780万美元收入抵消[172][173] - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为4310万美元和3990万美元，增加320万美元，主要因人员相关成本增加570万美元，部分被SER - 109、SER - 287项目及微生物治疗平台研究费用减少抵消[172][174] - 2022年和2021年第三季度管理费用分别为1840万美元和1960万美元，减少120万美元，主要因专业费用减少380万美元，部分被设施相关及其他费用增加抵消[172][176] - 2022年和2021年第三季度合作损益分摊分别为105.1万美元和 - 112.7万美元，变化217.8万美元[172] - 2022年和2021年第三季度其他收支净额分别为 - 89.5万美元和 - 18.9万美元，减少70.6万美元[172] - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为6000.2万美元和净收入6821.8万美元，变化 - 1.2822亿美元[172] - 2022年第三季度合作损益分摊产生110万美元费用，2021年同期为110万美元收入；2022年和2021年前三季度分别产生290万和280万美元预启动费用，合作伙伴分别产生500万和60万美元[177] - 2022年和2021年第三季度其他收支净额分别为90万和20万美元费用，主要因利息费用增加100万美元，部分被利息收入增加30万美元抵消[178] - 2022年前三季度总营收620万美元，2021年同期为1.377亿美元，主要因2021年第三季度确认的合作收入及2016年许可协议下合作收入减少160万美元[180] - 2022年前三季度研发费用1.267亿美元，2021年同期为1.051亿美元，增加2160万美元，主要因人员相关成本、SER - 109项目和早期项目费用增加，部分被SER - 287项目费用减少抵消[181] - 2022年前三季度管理费用5730万美元，2021年同期为4880万美元，增加850万美元，主要因人员相关成本增加、专业费用减少和设施相关及其他成本增加[182] - 2022年前三季度合作损益分摊产生30万美元费用，2021年同期为110万美元收入；2022年和2021年前三季度分别产生1060万和280万美元预启动费用，合作伙伴分别产生1130万和60万美元[183][185] - 2022年和2021年前三季度其他收支净额分别为320万和50万美元费用，主要因利息费用增加200万美元和利息收入减少70万美元[186] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总计2.33亿美元，累计亏损7.957亿美元，预计现有资金可支持至少12个月运营[191] - 2022年9月30日和2021年12月31日，新信贷额度下的未偿本金分别为5000万美元和2410万美元[217] - 2022年前九个月经营活动现金使用为175,924千美元[218] - 2021年前九个月经营活动现金提供为58,551千美元[218] - 2022年前九个月投资活动现金提供为76,502千美元[218] - 2021年前九个月投资活动现金提供为50,002千美元[218] - 2022年前九个月融资活动现金提供为125,005千美元[218] - 2021九个九个月融资活动现金提供为1,958千美元[218] - 2022九个九个月现金、现金等价物和受限现金净减少25,583千美元[218] - 2021九个九个月现金、现金等价物和受限现金净减少111,411千美元[218] 公司股权与融资相关情况 - 2022年6月29日公司进行注册直接发行，出售31,746,030股普通股，净收益约96,721,000美元[34] - 2022年6月29日公司以每股3.15美元价格发行31746030股普通股，净收益约96721美元[71] - 2022年7月5日，公司向Flagship出售8738243股普通股，每股3.15美元，获收益27525美元[120] - 公司原信贷安排最高本金50000美元分三笔发放，仅第一笔25000美元已发放；新信贷安排最高本金100000美元分五笔发放，前三笔共50000美元已发放[59][61][62] - 新信贷安排下所有未偿预付款利率为Prime Rate加6.40%和9.65%中的较高者，2023年12月31日前只付利息，本金和利息在摊销日期后按月等额偿还[63] - 公司提前偿还新信贷安排预付款需支付2.0%、1.5%或1.0%的预付费用，原信贷安排和新信贷安排分别需支付4.85%和1.75%的期末费用[64][65] - 2016年公司与雀巢签订许可协议，雀巢支付1.2亿美元预付款，公司有资格获得最高2.85亿美元开发里程碑付款、3.75亿美元监管付款和11亿美元商业里程碑付款，目前已收到8000万美元开发里程碑付款[192] - 2021年7月1日公司与雀巢签订许可协议，雀巢支付1.75亿美元预付款，FDA批准SER - 109支付1.25亿美元，加拿大监管批准支付1000万美元，销售目标里程碑付款最高达2.25亿美元，公司获约50%商业利润特许权使用费[197][200][201][199] - 2021年11月公司与Bacthera签订长期制造协议，初始协议至少支付2.4亿瑞士法郎（约2.62亿美元），协议初始期限最长16年，可再延长三年[204][205][206] - 2019年10月公司与Hercules签订贷款和担保协议，原信贷额度最高5000万美元分三笔发放，公司获首笔2500万美元，未满足第二笔条件，未借第三笔[207] - 2022年2月24日公司对原信贷额度进行第二次修订，新信贷额度最高1亿美元分五笔发放，截至生效日已发放三笔共5000万美元[211][212] - 新信贷额度贷款利率为《华尔街日报》公布的最优惠利率加6.