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Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2022 Q4 - Annual Report

财务数据关键指标变化(收入和利润) - 公司目前无营业收入(2021-2022年)[335] - 2022年利息收入为220万美元,较2021年的40万美元增长450%,主要因投资账户平均本金余额增加及利率上升[339] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 2022年研发费用为2.454亿美元,同比增长20%,主要由于Phase 3临床试验活动增加[336][337] - 2022年一般及行政费用为4813万美元,同比增长29%[336] - 公司2022年一般及行政费用为4810万美元,较2021年的3730万美元增加1080万美元,增幅29%[338] - 2021年研发费用为2.0516亿美元,较2020年的1.848亿美元增长11%(2036万美元)[343][344] - 2021年一般及行政费用为3732万美元,较2020年的2186万美元增长71%(1545万美元)[343][345] 财务数据关键指标变化(现金流) - 2022年经营活动净现金流出2.2486亿美元,较2021年的1.8392亿美元扩大22%,主要因临床试验活动增加[351][352] - 2022年融资活动净现金流入3.1345亿美元,主要来自股票发行和贷款提取[351][357] - 2022年投资活动净现金流入2.0668亿美元,主要来自3.504亿美元证券出售及到期[351][353] - 截至2022年12月31日,公司现金及等价物为3.588亿美元,较2021年的2.703亿美元增长33%[349] 业务线表现(临床试验进展) - 公司已完成MAESTRO-NAFLD-1研究,超额完成招募目标,共纳入约1300名患者[318] - MAESTRO-NASH研究纳入超过1000名经活检证实的NASH患者,其中至少一半为F3(晚期)纤维化[320] - 公司主导产品resmetirom在Phase 3 MAESTRO-NASH研究中达到双重主要终点(80mg和100mg剂量)[323] - MAESTRO-NASH-OUTCOMES研究计划纳入约700名早期NASH肝硬化患者[322] - Phase 2临床试验纳入125名NASH患者,并完成36周开放标签扩展研究(含31名患者)[317] 市场机会与患病率 - 公司在美国NAFLD患者市场机会中,预计到2024年将有约2200万NASH患者[316] - 美国NAFLD患病率约占总人口25%,其中25%会进展为NASH[316] 融资与债务 - 2022年利息支出为400万美元,2021年为零,源于公司与Hercules签订的2.5亿美元贷款协议[340][360] - 公司2022年通过注册直接发行和贷款协议分别融资9950万美元和5000万美元[349][360]