货币汇率变化 - 2022年以色列新谢克尔兑美元平均贬值13.2%，2021年和2020年分别平均升值3.3%和7.0%[64] 法律诉讼与奖励 - 举报人可获得高达总追回金额30%的报酬，并积极对制药公司提起诉讼[66] 数据隐私法规 - 《加州消费者隐私法案》于2020年1月1日生效，为受涵盖公司设定新的数据隐私义务[70] - 《加州隐私权利法案》多数条款将于2023年1月1日生效，将对受涵盖企业施加额外数据保护义务[70] 数据保护违规罚款 - 违反GDPR的公司可能面临最高2000万欧元或全球年收入4%的罚款[72] - 违反UK GDPR的公司可能面临最高1750万英镑或全球营业额4%的罚款[73] 产品责任保险 - 公司产品责任保险在部分国家的索赔上限为1000万美元[77] 税收政策变化 - 2022年8月16日美国签署的《降低通胀法案》引入了15%的企业最低税和1%的股票回购消费税[80] 专利情况 - 截至2022年12月31日，公司共获得85项专利，有11项专利申请待决[82] - 覆盖NexoBrid的专利家族在全球范围内有35项已授予专利[82] - EscharEx受13项专利和6项国家阶段申请的保护[82] - 公司目前NexoBrid相关专利名义到期时间为2025 - 2029年[84] - 公司EscharEx相关13项已颁发及待颁发专利若无期限调整和/或延期，到期时间为2037年1月30日[84] - 公司EscharEx相关国际PCT专利申请于2017年1月30日提交[84] 专利风险 - 公司专利可能面临被第三方挑战、无效或不可执行的风险，影响公司业务和竞争优势[83] - 公司可能无法在所有司法管辖区保护知识产权，部分国家保护有限或成本过高[84] - 公司可能无法识别所有未经授权使用知识产权的情况，可能影响产品需求和声誉[85] - 公司依赖未专利的专有技术等保护知识产权，但协议可能无法有效防止信息泄露[85] 商标与知识产权侵权风险 - 公司商标可能被第三方侵权，维权成本高且效果可能不佳[86] - 公司产品开发等可能侵犯第三方知识产权，面临诉讼和赔偿风险[86] 非竞争协议风险 - 公司与员工签订的非竞争协议可能无法依据工作地法律执行[87] 股票交易情况 - 公司普通股于2014年3月首次公开募股，发行价为每股98美元，截至2022年12月31日，最高价达每股127.12美元，最低价为每股8.47美元[89] 股票注册与销售协议 - 2019年4月23日，美国证券交易委员会宣布公司F - 3表格的暂搁注册声明生效，注册了1,605,732股有注册权股份的转售[90] - 2020年2月，公司与杰富瑞有限责任公司达成公开市场销售协议，可通过市价发行出售普通股，总销售收益最高可达1500万美元，截至目前尚未发行或出售[90] 股份激励计划 - 截至2023年3月15日，有938,518股普通股受公司股份激励计划授予员工和高管的未行使期权和受限股票单位奖励约束，其中367,967股可通过当前可行使的股票期权和受限股票单位发行[90] - 2014年4月28日，公司提交S - 8表格注册声明，注册了最高433,249股根据股份激励计划可发行的普通股[90] - 2016 - 2022年，公司2014年股权奖励计划下可发行股份分别自动增加61,573、77,280、77,654、77,723、77,820和357,143股[90] - 截至2023年3月15日，公司股份激励计划下还有6,523股可用于未来发行[90] 被动外国投资公司认定 - 若某一纳税年度公司75%或以上的总收入为被动收入，或至少50%的季度平均资产价值用于产生或产生了被动收入，将被认定为美国联邦所得税意义上的被动外国投资公司[94] - 公司不认为在2022年12月31日结束的纳税年度被归类为被动外国投资公司，但无法保证当前或未来纳税年度不会被认定[95] 股息政策 - 公司从未支付过股本现金股息，且预计在可预见的未来也不会支付[92] 公司治理与合规 - 作为外国私人发行人，公司在某些事项上遵循以色列本国公司治理实践，而非美国证券交易委员会和纳斯达克的要求，若失去该身份，合规成本将显著增加[91] 员工情况 - 截至2022年12月31日，公司有73名员工在以色列，部分员工每三年需服最多54天（非军官指挥官或军官分别为最多70或84天）预备役，直至40岁（部分情况到45或49岁）[96] 政府赠款与负债 - 截至2022年12月31日，公司从以色列创新局获得的赠款总额（含应计LIBOR利息，扣除已支付特许权使用费）约为1360万美元，负债摊销成本约为760万美元，已累计支付特许权使用费160万美元[100] 要约收购规定 - 收购公司全部已发行股份的要约收购，需获得至少95%已发行股本持有人的积极回应，若收购方收购后持股至少98%则无需非利益相关受要约人多数批准[99] 美国股东认定 - 若美国个人被视为直接、间接或推定拥有公司至少10%普通股价值或投票权，可能被视为“美国股东”[95] 以色列司法改革影响 - 以色列政府正在对司法系统进行广泛改革，可能影响商业环境，对公司业务、经营成果和融资能力产生不利影响[96] 商业保险与安全局势 - 公司商业保险不涵盖中东安全局势相关损失，以色列政府承诺赔偿的恐怖袭击或战争直接损失恢复价值可能不足[96] 以色列创新局技术转移规定 - 以色列法律规定，使用以色列创新局赠款开发的技术等转移到以色列境外需获得其批准，否则可能支付高额罚款[101] 中东业务抵制影响 - 多个中东国家限制与以色列及以色列公司开展业务，抵制活动增加可能影响公司产品销售[97] 以色列公司法律对并购影响 - 以色列公司法律规管合并等交易，可能延迟、阻止或妨碍对公司的有利并购交易[99] 股东权利与责任 - 公司股东权利和责任受以色列法律和公司章程约束，与美国公司股东有所不同[103] - 以色列公司股东行使权利和履行义务时需善意、按惯例行事，不得滥用权力[103] - 控股股东或有影响力股东对公司有公平行事的义务，但以色列法律未明确该义务实质[103] 股东会议法定人数 - 公司股东会议法定人数要求低于国内发行人惯例[104] - 普通股东大会法定人数需至少两名股东，持有至少25%已发行普通股[104] - 延期会议若开始半小时后法定人数不足，通常可继续进行[104] 股票分析师影响 - 若股票研究分析师停止发布公司研究报告、发布不利评论或下调评级，公司普通股股价可能下跌[105] - 公司普通股交易市场部分依赖股票研究分析师发布的研究和报告[105] - 公司无法控制分析师，也未获得其撰写研究报告的承诺[105]