公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2021年3月31日和2020年6月30日，公司总资产分别为1.86122亿美元和2.09728亿美元，总负债分别为1.4116亿美元和1.3151亿美元，股东权益分别为0.44962亿美元和0.78218亿美元[10] - 截至2021年3月31日和2020年6月30日，公司现金及现金等价物分别为974.5万美元和1233.1万美元，短期投资分别为1.54879亿美元和1.70299亿美元[10] - 截至2021年3月31日和2020年6月30日，公司应付账款分别为557.1万美元和243.7万美元，应计负债分别为776.2万美元和609万美元[10] - 2021年和2020年第一季度，公司收入分别为241.8万美元和124.4万美元；2021年和2020年前九个月，公司收入分别为1541.9万美元和340.9万美元[13] - 2021年和2020年第一季度，公司净亏损分别为313.13万美元和43.29万美元；2021年和2020年前九个月，公司净亏损分别为448.59万美元和275.4万美元[13] - 2021年和2020年前九个月，公司经营活动净现金使用量分别为207.07万美元和348.54万美元，投资活动净现金分别为147.2万美元和 - 212.46万美元，融资活动净现金分别为34.01万美元和539.48万美元[19] - 2021年和2020年第一季度，公司研发费用分别为1788.4万美元和896.3万美元；2021年和2020年前九个月，公司研发费用分别为5310.4万美元和2620.6万美元[13] - 公司自成立以来累计亏损3.221亿美元，截至2021年3月31日，有现金及现金等价物和短期投资1.646亿美元，预计未来12个月这些资源足够满足义务和资金需求[24] - 截至2021年3月31日九个月，应收账款期初为260.5万美元，本期开票1574.4万美元，收款1834.9万美元，期末为0；合同资产期初为33.5万美元，可开票金额2284.1万美元，开票1574.4万美元，期末为743.2万美元；合同负债期初为8249.7万美元，净变化738万美元，期末为8987.7万美元[37] - 截至2021年3月31日，公司有740万美元合同资产与KKC商业化协议相关，无Helsinn许可协议相关合同资产，九个月内合同资产增加2280万美元，部分被开票1570万美元抵消[39] - 截至2021年3月31日，公司有8990万美元递延收入与KKC商业化协议相关，其中6450万美元与美国许可有关，2540万美元与美国以外许可和开发服务有关；2021年第一季度和前九个月分别确认收入240万美元和1540万美元，因估计成本变化减少递延收入210万美元[40] - 2020年第一季度和前九个月分别确认收入80万美元和260万美元，与KKC日本许可协议和Helsinn许可协议相关[40] - 截至2021年3月31日和2020年，公司已设立估值备抵以全额冲销净递延所得税资产[46] - 2021年3月31日和2020年6月30日，公司按公允价值计量的金融工具中，认股权证负债分别为2944.2万美元和4048.3万美元[51] - 计算认股权证负债公允价值时，2021年3月31日和2020年6月30日的无风险利率分别为0.1%和0.2%，预期寿命分别为2.1年和2.9年，预期波动率分别为82.4%和77.4%，股息收益率均为0.0%，布莱克 - 斯科尔斯公允价值分别为1.83美元和2.52美元[53] - 2021年和2020年9个月内，公司三级认股权证负债公允价值变化中，2021年7月1日余额为4048.3万美元，重新分类6000美元，负债分类认股权证公允价值变化为1103.5万美元，3月31日余额为2944.2万美元；2020年7月1日余额为1761.3万美元，负债分类认股权证公允价值变化为83万美元，3月31日余额为1678.3万美元[56] - 2021年第一季度和前三季度基本净亏损分别为3.1313亿美元和4.4859亿美元，2020年同期分别为432.9万美元和2754万美元；2021年前三季度稀释净亏损为6.5166亿美元，因认股权证负债公允价值变动增加2030.7万美元[72] - 2021年第一季度和前三季度计算基本净亏损每股的加权平均股数分别为1.12557亿股和1.12505亿股，2020年同期分别为1.05999亿股和8599.5万股；2021年前三季度计算稀释净亏损每股的加权平均股数为1.13991亿股，因潜在稀释普通股增加148.6万股[72] - 2021年第一季度和前三季度反稀释股份总数分别为3265.1万股和2140.2万股，2020年同期分别为2712.6万股和2703.6万股[73] - 2021年第一季度和前三季度经营租赁成本分别为37.7万美元和113万美元，2020年同期分别为20.1万美元和60.3万美元[84] - 2021年第一季度和前三季度经营租赁现金支付分别为36.9万美元和61.5万美元，2020年同期分别为20.1万美元和60.3万美元；2021年前三季度以经营租赁义务换取使用权资产为868.9万美元[84] - 截至2021年3月31日，公司短期投资为1.549亿美元，2020年6月30日为1.703亿美元[87] - 2021年3月31日前3个月和前9个月，公司总股份支付费用分别为264.5万美元和819.6万美元，2020年同期分别为155万美元和543.4万美元[93] - 截至2021年3月31日，公司股票期权数量为1667.3406万份，加权平均行权价3.01美元，加权平均剩余合约期限7.9年，内在价值977.5096万美元[94] - 2021年前9个月授予股票期权的加权平均假设中，无风险利率为0.5%，预期波动率为81.1%，加权平均授予日公允价值为2.32美元[95] - 2020年7月公司授予44.265万份受限股票单位，截至2021年3月31日，未归属受限股票单位为43.065万份，未确认补偿费用约80万美元[97] - 2021年第一季度公司运营亏损2210万美元，2020年同期为1240万美元[166] - 2021年第一季度公司营收240万美元，2020年同期为120万美元；与KKC的许可协议收入从2020年的80万美元增至2021年的230万美元，与Helsinn的许可协议收入从2020年的40万美元降至2021年的10万美元[167] - 2021年第一季度公司收入成本40万美元，2020年同期为90万美元，因POC研究相关成本降低[168] - 2021年第一季度研发费用1790万美元，2020年同期为900万美元；其中zandelisib从457.2万美元增至1146万美元，voruciclib从52.4万美元增至69.4万美元，ME - 344从1.8万美元增至21.2万美元，其他从384.9万美元增至551.8万美元[170] - 2021年第一季度一般及行政费用620万美元，2020年同期为390万美元，增加230万美元[171] - 2021年第一季度非现金损失930万美元，因认股权证负债公允价值变动；利息和股息收入5.8万美元，2020年同期为40万美元[172] - 2021年前九个月公司运营亏损5690万美元，2020年同期为3720万美元[173] - 2021年前九个月公司营收1540万美元，2020年同期为340万美元；与KKC的许可协议收入从2020年的230万美元增至2021年的1500万美元，与Helsinn的许可协议收入从2020年的110万美元降至2021年的40万美元[174] - 2021年前九个月公司收入成本140万美元，2020年同期为220万美元，因POC研究相关成本降低[175] - 2021年前九个月研发费用5310万美元，2020年同期为2620万美元；其中zandelisib从1374.1万美元增至3635万美元，voruciclib从152.4万美元增至221.5万美元，ME - 344从2.7万美元增至43.3万美元，其他从1091.4万美元增至1410.6万美元[177] - 2021年3月31日止九个月，一般及行政费用增至1780万美元，较2020年同期的1220万美元增加560万美元[178] - 2021年3月31日止九个月，公司因认股权证负债公允价值变动录得1100万美元非现金收益，利息及股息收入为50万美元，较2020年同期的110万美元减少60万美元[179] - 公司自成立以来累计亏损3.221亿美元，截至2021年3月31日，现金及现金等价物和短期投资为1.646亿美元[180] - 2021年3月31日止九个月，经营活动所用净现金为2070万美元，较2020年同期的3490万美元减少1420万美元[182] - 2021年3月31日止九个月，投资活动提供的净现金为1470万美元，而2020年同期为使用2120万美元[183] - 2021年3月31日止九个月，融资活动提供的净现金为340万美元，较2020年同期的5390万美元减少5050万美元[184] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为974.5万美元，短期投资为1.54879亿美元，总资产为1.86122亿美元[10] - 2021年第一季度营收2418万美元，2020年同期为1244万美元；2021年前九个月营收1.5419亿美元，2020年同期为3409万美元[13] - 2021年第一季度运营亏损2208.6万美元，2020年同期为1244.3万美元；2021年前九个月运营亏损5687.3万美元，2020年同期为3717.5万美元[13] - 2021年第一季度净亏损3131.3万美元，2020年同期为432.9万美元；2021年前九个月净亏损4485.9万美元，2020年同期为2754万美元[13] - 截至2021年3月31日，普通股数量为112592千股，额外实收资本为3.67055亿美元，累计亏损为3.22093亿美元，股东权益为4496.2万美元[16] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为2070.7万美元，2020年同期为3485.4万美元[19] - 2021年前九个月投资活动净现金流入为1472万美元，2020年同期净现金使用量为2124.6万美元[19] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为340.1万美元，2020年同期为5394.8万美元[19] - 2021年前九个月现金及现金等价物净减少258.6万美元，2020年同期净减少215.2万美元[19] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物余额为974.5万美元，2020年同期为743.8万美元[19] - 2021年前九个月支付所得税8000美元，2020年同期为1000美元[19] 公司业务模式与战略 - 公司是一家后期制药公司，专注癌症治疗，有四个临床阶段资产，包括正在进行2期临床试验的zandelisib[22] - 公司通过授权有前景的癌症药物、开发、商业化和战略伙伴关系来构建产品线[23] - 公司推进zandelisib、voruciclib和ME - 344的临床试验项目及开发新化合物需要大量额外资金[23] - 公司通过股权融资和许可协议获得现金支持运营，未来为继续开发候选药物，预计进行资本交易，但无法保证能筹集到额外资金[25] 公司财务报表编制与收入确认原则 - 公司依据美国公认会计原则编制未经审计的中期财务报表，应结合2020年6月30日的审计财务报表阅读[26][27] - 公司在确认收入时，需判断里程碑实现可能性、估计交易价格、确定单独售价等，依据不同情况确认收入[29][30][31] - 研发成本包括支付给第三方的费用和内部人员费用，按工作进度计入费用，购买或许可的早期研发项目成本在当期费用化[44] 公司许可协议相关情况 - 2020年5月，KKC向公司支付1亿美元初始付款，其中2040万美元因美国国税局关闭被汇至日本税务当局，公司于2020年10月收到该款项，公司还有望获得约5.825亿美元潜在开发、监管和商业化里程碑付款及美国以外地区赞德西布净销售额提成[57] - 公司最初评估KKC商业化协议总交易价格为1.915亿美元，包括1亿美元预付款、2000万美元预期里程碑付款、6630万美元估计开发成本分摊和520万美元递延收入；2021年3月31日止9个月，估计开发成本分摊更新为9490万美元[60] - 公司确认与美国以外地区许可相关的收入为2100万美元，分配给美国许可义务的6450万美元交易价格作为非流动递延收入记录，待未来商业化时确认为非ASC 606收入[62] - 截至2021年3月31日和2020年6月30日，公司为分配给开发服务履约义务的交易价格分别记录递延收入2540万美元和1810万美元，预计到2026财年确认完毕[62] - 2018年10月，公司与KKC签订日本许可协议，收到10