整体财务关键数据 - 2023年3月和6月的收入分别为8,517美元和16,498美元，净亏损分别为6,530,420美元和14,010,572美元，截至2023年6月30日累计亏损118,022,483美元[43] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为4,571,777美元，短期投资为15,828,281美元[81] 业务临床进展 - 2023年第二季度末提交对FDA临床搁置信的完整回复，若获认可将启动miroliverELAP一期临床试验，且重新分配资源可能延迟miroliver和mirokidney临床前开发[47] 季度财务指标对比（2023年Q2 vs 2022年Q2） - 2023年Q2许可收入8,517美元，较2022年Q2的3,952美元增加4,565美元，增幅115.5%[57][59] - 2023年和2022年Q2商品销售成本均为125,000美元[57][60] - 2023年Q2毛亏损116,483美元，较2022年Q2的121,048美元减少4,565美元，降幅3.8%[57][61] - 2023年Q2研发费用3,621,224美元，较2022年Q2的4,988,233美元减少1,367,009美元，降幅27.4%[57][62] - 2023年Q2监管和临床费用397,448美元，较2022年Q2的419,394美元减少21,946美元，降幅5.2%[57][63] - 2023年Q2质量费用515,575美元，较2022年Q2的517,333美元减少1,758美元，降幅0.3%[57][64] - 2023年Q2一般及行政费用2,037,682美元，较2022年Q2的2,188,460美元减少150,778美元，降幅6.9%[57][65] - 2023年Q2利息收入166,162美元，较2022年Q2的61,078美元增加105,084美元，增幅172.0%；利息支出8,170美元，较2022年Q2的8,799美元减少629美元，降幅7.1%[57][66][67] 上半年财务指标对比（2023年上半年 vs 2022年上半年） - 2023年上半年授权收入为16,498美元，较2022年上半年的10,720美元增加5,778美元，增幅53.9%[68] - 2023年和2022年上半年商品销售成本均为250,000美元[69] - 2023年上半年毛亏损为233,502美元，较2022年上半年的239,280美元减少5,778美元，降幅2.4%[70] - 2023年上半年研发费用为8,013,342美元，较2022年上半年的8,994,899美元减少981,557美元，降幅10.9%[71] - 2023年上半年监管和临床费用为803,763美元，较2022年上半年的774,632美元增加29,131美元，增幅3.8%[73] - 2023年上半年利息收入为268,139美元，较2022年上半年的61,848美元增加206,291美元，增幅333.5%[76] - 2023年上半年净亏损为14,010,572美元，较2022年上半年的15,385,938美元减少1,375,366美元，降幅8.9%[68] 公司融资情况 - 2023年3月，公司完成公开发行，出售6,250,000股普通股，发行价1.60美元/股，净收益约880万美元[86] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为13,684,036美元，2022年上半年为13,790,978美元[88] - 2023年上半年投资活动提供的净现金为422.4731万美元，源于投资到期收益1400万美元，部分被974.2734万美元的投资购买和3.2535万美元的财产及设备购买抵消[91] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为2675.7741万美元，包括2602.6125万美元的投资购买和73.1616万美元的财产及设备购买[91] - 2023年上半年融资活动提供的净现金为882.3077万美元，主要来自普通股出售所得886.7082万美元，部分被2.9376万美元的融资租赁义务付款和1.4629万美元的员工股份预扣税付款抵消[92] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为33.0503万美元，主要来自认股权证行权所得41.4098万美元和股票期权行权所得25.6883万美元，部分被29.545万美元的长期债务付款、2.6488万美元的融资租赁义务付款和1.854万美元的发行成本付款抵消[92]