公司概况 - Miromatrix Medical Inc.是一家生命科学公司，专注于开发替代人体器官移植的技术[44] 财务状况 - 公司的收入主要来自销售和特许权使用费，截至2023年9月30日，收入为11,176美元[44] - 公司的净亏损为2023年9月30日为6,453,691美元[44] 产品管道 - 公司的产品管道包括miroliverELAP、miroliver和mirokidney等项目[45][46][47] FDA申请和并购 - 公司在2022年第四季度向FDA提交了miroliverELAP的IND申请，计划在2023年第四季度提交完整回应[48] - 公司与United Therapeutics Corporation签署了并购协议，交易金额为3.25美元每股，预计将于2023年12月完成[48] 费用情况 - 公司的研发费用在2023年9月30日的三个月内为3,506,054美元，较去年同期下降了23.4%[62] - 公司的质量费用在2023年9月30日的三个月内为416,476美元，较去年同期下降了34.4%[65] 收入情况 - 公司的利息收入在2023年9月30日的三个月内为196,681美元，较去年同期增长了37.0%[67] - 2023年9月30日，许可收入为27,674美元，较2022年同期增加4,559美元，增长19.7%[69] 财务活动 - 研发费用为11,519,395美元，较2022年同期减少2,050,039美元，降幅15.1%[72] - 质量费用为1,515,394美元，较2022年同期减少77,384美元，降幅4.9%[75] - 2023年前9个月，投资活动净现金流为1022.47万美元，主要受到投资到期收益2亿美元的推动[90] - 2023年前9个月，融资活动净现金流为893.89万美元，主要来源于普通股销售收入886.71万美元[91]

整体财务关键数据 - 2023年3月和6月的收入分别为8,517美元和16,498美元，净亏损分别为6,530,420美元和14,010,572美元，截至2023年6月30日累计亏损118,022,483美元[43] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为4,571,777美元，短期投资为15,828,281美元[81] 业务临床进展 - 2023年第二季度末提交对FDA临床搁置信的完整回复，若获认可将启动miroliverELAP一期临床试验，且重新分配资源可能延迟miroliver和mirokidney临床前开发[47] 季度财务指标对比（2023年Q2 vs 2022年Q2） - 2023年Q2许可收入8,517美元，较2022年Q2的3,952美元增加4,565美元，增幅115.5%[57][59] - 2023年和2022年Q2商品销售成本均为125,000美元[57][60] - 2023年Q2毛亏损116,483美元，较2022年Q2的121,048美元减少4,565美元，降幅3.8%[57][61] - 2023年Q2研发费用3,621,224美元，较2022年Q2的4,988,233美元减少1,367,009美元，降幅27.4%[57][62] - 2023年Q2监管和临床费用397,448美元，较2022年Q2的419,394美元减少21,946美元，降幅5.2%[57][63] - 2023年Q2质量费用515,575美元，较2022年Q2的517,333美元减少1,758美元，降幅0.3%[57][64] - 2023年Q2一般及行政费用2,037,682美元，较2022年Q2的2,188,460美元减少150,778美元，降幅6.9%[57][65] - 2023年Q2利息收入166,162美元，较2022年Q2的61,078美元增加105,084美元，增幅172.0%；利息支出8,170美元，较2022年Q2的8,799美元减少629美元，降幅7.1%[57][66][67] 上半年财务指标对比（2023年上半年 vs 2022年上半年） - 2023年上半年授权收入为16,498美元，较2022年上半年的10,720美元增加5,778美元，增幅53.9%[68] - 2023年和2022年上半年商品销售成本均为250,000美元[69] - 2023年上半年毛亏损为233,502美元，较2022年上半年的239,280美元减少5,778美元，降幅2.4%[70] - 2023年上半年研发费用为8,013,342美元，较2022年上半年的8,994,899美元减少981,557美元，降幅10.9%[71] - 2023年上半年监管和临床费用为803,763美元，较2022年上半年的774,632美元增加29,131美元，增幅3.8%[73] - 2023年上半年利息收入为268,139美元，较2022年上半年的61,848美元增加206,291美元，增幅333.5%[76] - 2023年上半年净亏损为14,010,572美元，较2022年上半年的15,385,938美元减少1,375,366美元，降幅8.9%[68] 公司融资情况 - 2023年3月，公司完成公开发行，出售6,250,000股普通股，发行价1.60美元/股，净收益约880万美元[86] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为13,684,036美元，2022年上半年为13,790,978美元[88] - 2023年上半年投资活动提供的净现金为422.4731万美元，源于投资到期收益1400万美元，部分被974.2734万美元的投资购买和3.2535万美元的财产及设备购买抵消[91] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为2675.7741万美元，包括2602.6125万美元的投资购买和73.1616万美元的财产及设备购买[91] - 2023年上半年融资活动提供的净现金为882.3077万美元，主要来自普通股出售所得886.7082万美元，部分被2.9376万美元的融资租赁义务付款和1.4629万美元的员工股份预扣税付款抵消[92] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为33.0503万美元，主要来自认股权证行权所得41.4098万美元和股票期权行权所得25.6883万美元，部分被29.545万美元的长期债务付款、2.6488万美元的融资租赁义务付款和1.854万美元的发行成本付款抵消[92]

财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度公司收入7981美元，全部为许可收入；净亏损7480152美元；截至2023年3月31日，累计亏损1.11492063亿美元[40] - 2023年第一季度许可收入7981美元，2022年同期为6768美元，增加1213美元，增幅17.9%[53] - 2023年和2022年第一季度的商品销售成本均为12.5万美元[55] - 2023年第一季度毛亏损117019美元，2022年同期为118232美元，减少1213美元，降幅1.0%[56] - 2023年第一季度研发费用4392118美元，2022年同期为4006666美元，增加385452美元，增幅9.6%[57] - 2023年第一季度监管和临床费用406315美元，2022年同期为355238美元，增加51077美元，增幅14.4%[58] - 2023年第一季度质量费用583342美元，2022年同期为440935美元，增加142407美元，增幅32.3%[59] - 2023年第一季度一般及行政费用2600235美元，2022年同期为2272557美元，增加327678美元，增幅14.4%[60] - 2023年第一季度利息收入101977美元，2022年同期为770美元，增加101207美元；利息支出10243美元，2022年同期为10891美元，减少648美元，降幅5.9%[61][62] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为748.02万美元和720.37万美元，截至2023年3月31日累计亏损1.1149亿美元[64] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为861.64万美元和742.80万美元[73][75] - 2023年第一季度投资活动净现金流入798.45万美元，主要来自投资到期收益800万美元；2022年第一季度投资活动净现金使用量为61.36万美元[73][76] - 2023年第一季度融资活动净现金流入904.38万美元，主要来自普通股销售收益907.30万美元；2022年第一季度融资活动净现金使用量为8.52万美元[73][77] - 公司预计近期会继续亏损，费用将随业务开展而增加[64] 业务进展相关 - 2022年第四季度公司向FDA提交miroliverELAP的IND申请，2023年1月收到临床搁置信，计划在2023年下半年提交完整回复[43] 资金状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1361.99万美元，短期投资为1198.48万美元，现有资金预计可支持运营至2024年第二季度[65] 债务情况 - 2019年1月向大学发行38.6万美元本票，年利率6%，2025年1月31日到期，截至2023年3月31日和2022年12月31日，未偿还本金为38.6万美元[68][69] 股权及证券发售 - 2022年7月1日与Piper Sandler签订股权分配协议，可出售最高5000万美元普通股，2023年第一季度未发行[70] - 2022年7月1日向SEC提交的注册声明于7月11日生效，注册发售初始总价2亿美元的证券[71] - 2023年3月完成公开发行，出售625万股普通股，发行价每股1.6美元，净收益约880万美元[72]

特许权使用费与许可收入 - 2022年和2021年公司从Reprise获得的特许权使用费分别为953,470美元和33,066美元[250] - 2022年公司收入为953,470美元，全部为许可收入，净亏损29,959,997美元，截至2022年12月31日累计亏损1.04011911亿美元[254] - 2022年和2021年许可收入分别为953,470美元和33,066美元，增长920,404美元，增幅2783.5%[264][265] 成本与利润 - 2022年和2021年商品销售成本均为500,000美元[267] - 2022年和2021年毛利润分别为453,470美元和 - 466,934美元，增长920,404美元，增幅197.1%[268] 各项费用 - 2022年和2021年研发费用分别为18,303,386美元和10,755,959美元，增长7,547,427美元，增幅70.2%[269] - 2022年和2021年监管和临床费用分别为1,646,162美元和551,494美元，增长1,094,668美元，增幅198.5%[270] - 2022年和2021年质量费用分别为2,148,483美元和547,129美元，增长1,601,354美元，增幅292.7%[271] - 2022年和2021年一般及行政费用分别为8,719,869美元和4,643,473美元，增长4,076,396美元，增幅87.8%[272] - 2022年和2021年股票期权的股份支付费用分别为671,628美元和514,318美元[301] - 2022年和2021年受限股票单位的基于股票的薪酬费用分别为473,045美元和107,841美元，截至2022年12月31日，与未归属受限股票单位相关的未在财务报表中确认的总薪酬成本为741,499美元，将在未来四年确认[310] 收益与损失 - 2022年和2021年利息收入分别为333,469美元和1,973美元，增长331,496美元[273] - 2022年权益法核算联营企业损失为0美元，2021年为223,633美元[280] - 2021年3月出售Reprise股票获得1,983,912美元收益[281] - 2021年债务清偿收益为568,505美元[282] - 2022年净亏损29,959,997美元，截至2022年12月31日累计亏损104,011,911美元[283] 现金与投资 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为5,208,005美元，短期投资为19,989,489美元[286] - 2023年3月完成公开发行，出售6,250,000股普通股，净收益约880万美元[292] - 2022年经营活动净现金使用量为26,682,581美元，2021年为14,809,229美元[293] - 2022年投资活动净现金使用量为21,089,282美元，2021年为1,383,116美元[296] - 2022年融资活动净现金流入为168,337美元，2021年为65,359,581美元[297] 股票期权假设 - 2022年和2021年员工与非员工股票期权估计授予日公允价值的加权平均假设中，预期寿命分别为6.1年和6.0年，无风险利率分别为1.88%和1.23%，预期波动率分别为39.8%和40.0%[305] 投资核算方法 - 公司对拥有20% - 50%股权的公司采用权益法核算投资[312] Reprise所有权变动 - 公司在2021年11月15日对Reprise的所有权降至20%以下，但因有共同董事会成员仍有重大影响，2021年3月出售了Reprise的剩余所有权[313] 新兴成长公司相关 - 公司将作为新兴成长公司直至以下较早日期：2026年12月31日；年度总收入至少达到12.35亿美元的财年最后一天；被视为“大型加速申报公司”之日；前三年发行超过10亿美元不可转换债务证券之日[319] - 新兴成长公司可仅提供两年经审计财务报表及相关管理层讨论与分析，可豁免审计师对财务报告内部控制评估的鉴证和报告要求，可减少高管薪酬安排披露，无需股东对高管薪酬或金色降落伞安排进行非约束性咨询投票[319] 较小报告公司相关 - 公司是较小报告公司，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近完成财年的年收入低于1亿美元，若满足特定条件可继续保持该身份[320] - 较小报告公司可选择在10 - K年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表，在高管薪酬方面有减少披露义务，无需进行关于市场风险的定量和定性披露[320][322] 收入确认步骤 - 公司在确定根据协议履行义务时应确认的适当收入金额，需执行识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入等步骤[315][316] 特许权使用费收入确认条件 - 对于包含基于销售的特许权使用费且许可证被视为特许权使用费主要相关项目的协议，公司在相关销售在最低保证金额满足后发生或相关履约义务得到满足（或部分满足）较晚时确认收入[316]

许可收入变化 - 2022年第三季度许可收入为12,395美元，2021年同期为9,819美元，增长2,576美元，增幅26.2%；2022年前九个月许可收入为23,115美元，2021年同期为25,066美元，减少1,951美元，降幅7.8%[93][105] 商品销售成本情况 - 2022年第三季度和2021年同期的商品销售成本均为125,000美元；2022年前九个月和2021年同期均为375,000美元[93][95][105][108] 研发费用变化 - 2022年第三季度研发费用为4,574,534美元，2021年同期为3,349,898美元，增加1,224,636美元，增幅36.6%；2022年前九个月为13,569,434美元，2021年同期为7,698,786美元，增加5,870,648美元，增幅76.3%[93][96][105] - 2022年前九个月研发费用为13569434美元，较2021年的7698786美元增加5870648美元，增幅76.3%[109] 监管和临床费用变化 - 2022年第三季度监管和临床费用为381,903美元，2021年同期为105,208美元，增加276,695美元，增幅263.0%；2022年前九个月为1,156,535美元，2021年同期为292,169美元，增加864,366美元，增幅295.8%[93][97][105] - 2022年前九个月监管和临床费用为1156535美元，较2021年的292169美元增加864366美元，增幅295.8%[110] 质量费用变化 - 2022年第三季度质量费用为634,511美元，2021年同期为150,675美元，增加483,836美元，增幅321.1%；2022年前九个月为1,592,778美元，2021年同期为322,719美元，增加1,270,059美元，增幅393.5%[93][98][105] - 2022年前九个月质量费用为1592778美元，较2021年的322719美元增加1270059美元，增幅393.5%[112] 一般及行政费用变化 - 2022年第三季度一般及行政费用为2,052,731美元，2021年同期为1,487,654美元，增加565,077美元，增幅38.0%；2022年前九个月为6,513,748美元，2021年同期为2,836,850美元，增加3,676,898美元，增幅129.6%[93][99][105] - 2022年前九个月一般和行政费用为6513748美元，较2021年的2836850美元增加3676898美元，增幅129.6%[113] 利息收入变化 - 2022年第三季度利息收入为143,555美元，2021年同期为766美元，增加142,789美元，增幅18,640.9%；2022年前九个月为205,403美元，2021年同期为851美元，增加204,552美元，增幅24,036.7%[93][100][105] - 2022年前九个月利息收入为205403美元，较2021年的851美元增加204552美元[114] 利息费用变化 - 2022年第三季度利息费用为15,325美元，2021年同期为15,255美元，减少70美元，降幅0.5%；2022年前九个月为35,015美元，2021年同期为601,292美元，减少566,277美元，降幅94.2%[93][101][105] - 2022年前九个月利息费用为35015美元，较2021年的601292美元减少566277美元，降幅94.2%[115] 研究补助变化 - 2022年第三季度研究补助为0美元，2021年同期为115,069美元，减少115,069美元，降幅100.0%；2022年前九个月为0美元，2021年同期为393,034美元，减少393,034美元，降幅100.0%[93][102][105] 净亏损变化 - 2022年第三季度净亏损为7,628,054美元，2021年同期为5,057,581美元，增加2,570,473美元，增幅50.8%；2022年前九个月为23,013,992美元，2021年同期为9,194,757美元，增加13,819,235美元，增幅150.3%[93][105] - 2022年和2021年前九个月净亏损分别为23013992美元和9194757美元，截至2022年9月30日累计亏损97065906美元[122] 资金情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为5537818美元，短期投资为26003087美元，现有资金预计可支撑到2023年12月[124] 首次公开募股情况 - 2021年6月公司完成首次公开募股，发行5520000股普通股，每股9美元，扣除承销折扣和发行费用后筹集44528060美元[132] 净现金流量变化 - 2022年前九个月经营、投资和融资活动产生的净现金分别为-20627352美元、-26882187美元和235826美元，2021年分别为-8211019美元、552311美元和65301991美元[135]

许可（授权）收入变化 - 2022年第二季度许可收入为3952美元，2021年同期为9139美元，减少5187美元，降幅56.8%[96][97] - 2022年上半年许可收入为10720美元，2021年同期为15247美元，减少4527美元，降幅29.7%[109] - 2022年上半年授权收入为10,720美元，较2021年上半年的15,247美元减少4,527美元，降幅29.7%[111] 商品销售成本情况 - 2022年和2021年第二季度的商品销售成本均为125000美元[96][98] 研发费用变化 - 2022年第二季度研发费用为4988233美元，2021年同期为2480887美元，增加2507346美元，增幅101.1%[96][99] - 2022年上半年研发费用为8,994,141美元，较2021年上半年的4,348,888美元增加4,645,253美元，增幅106.8%[113] 监管和临床费用变化 - 2022年第二季度监管和临床费用为419394美元，2021年同期为103256美元，增加316138美元，增幅306.2%[96][100] - 2022年上半年监管和临床费用为774,632美元，较2021年上半年的186,961美元增加587,671美元，增幅314.3%[114] 质量费用变化 - 2022年第二季度质量费用为517333美元，2021年同期为86257美元，增加431076美元，增幅499.8%[96][102] - 2022年上半年质量费用为958,268美元，较2021年上半年的172,044美元增加786,224美元，增幅457.0%[116] 一般及行政费用变化 - 2022年第二季度一般及行政费用为2188460美元，2021年同期为786322美元，增加1402138美元，增幅178.3%[96][103] - 2022年上半年一般和行政费用为4,461,775美元，较2021年上半年的1,349,196美元增加3,112,579美元，增幅230.7%[117] 利息收入变化 - 2022年第二季度利息收入为61078美元，2021年同期为45美元，增加61033美元[96][104] 利息支出（费用）变化 - 2022年第二季度利息支出为8799美元，2021年同期为280663美元，减少271864美元，降幅96.9%[96][105] - 2022年上半年利息费用为19,690美元，较2021年上半年的586,037美元减少566,347美元，降幅96.6%[119] 净亏损情况 - 2022年上半年净亏损为15385938美元，2021年同期为4137176美元，增加11248762美元，增幅271.9%[109] - 2022年上半年净亏损为15,385,938美元，2021年上半年为4,137,176美元；截至2022年6月30日，累计亏损为89,437,852美元[126] 公司资金状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为12,593,315美元，短期投资为20,080,428美元，长期投资为5,938,693美元[128] 首次公开募股情况 - 2021年6月公司完成首次公开募股，发行并出售5,520,000股普通股，每股9.00美元，扣除承销折扣和发行费用后筹集44,528,060美元[136] - IPO净收益为4567.9111万美元[145] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为13,790,978美元，投资活动净现金使用量为26,757,741美元，融资活动净现金提供量为330,503美元[139] - 2021年上半年（截至6月30日），融资活动提供的净现金为6555.8289万美元[145] 其他融资及付款情况 - C系列优先股销售净收益为1989.167万美元[145] - 股票期权和认股权证行使所得款项为4.0875万美元[145] - 长期债务付款为4.4109万美元[145] - 融资租赁义务付款为0.9258万美元[145]

首次公开募股情况 - 2021年6月28日公司完成首次公开募股，出售552万股普通股，发行价9美元/股，获约4450万美元收益[76] - 2021年6月，公司完成首次公开募股，发行并出售552万股普通股，每股9美元，扣除承销折扣和发行费用后筹集4452.806万美元[114] 净亏损情况 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为720.3749万美元和43.4342万美元，截至2022年3月31日累计亏损8125.5663万美元[77][106] 许可收入变化 - 2022年和2021年第一季度许可收入分别为6768美元和6108美元，增长660美元，增幅10.8%[89][90] 各项费用变化 - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为400.5908万美元和186.8001万美元，增长213.7907万美元，增幅114.4%[89][92] - 2022年和2021年第一季度监管和临床费用分别为35.5238万美元和8.3705万美元，增长27.1533万美元，增幅324.4%[89][93] - 2022年和2021年第一季度质量费用分别为44.0935万美元和8.5787万美元，增长35.5148万美元，增幅414.0%[89][94] - 2022年和2021年第一季度一般及行政费用分别为227.2557万美元和56.2874万美元，增长170.9683万美元，增幅303.7%[89][95] 利息收支变化 - 2022年和2021年第一季度利息收入分别为770美元和40美元，增长730美元，增幅1825.0%[89][96] - 2022年和2021年第一季度利息支出分别为1.0891万美元和30.5374万美元，减少29.4483万美元，降幅96.4%[89][97] 股票出售收益 - 2021年第一季度公司出售剩余180万股Reprise股票，获得198.3912万美元收益[104] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为4468.4677万美元，预计现有资金可支撑到2023年的运营费用和资本支出需求[109] 本票及贷款未偿还情况 - 2012年1月，公司与大学签署40.5559万美元的本票，年利率3%，每月复利，截至2022年3月31日和2021年12月31日，未偿还本金分别为6.1209万美元和8.3849万美元[111] - 2015年5月，公司与明尼苏达州就业与经济发展部达成25万美元的贷款协议，无利息，截至2022年3月31日和2021年12月31日，未偿还余额分别为0和25万美元[112] - 2019年1月，公司向大学发行38.5997万美元的本票，年利率6%，每年复利，截至2022年3月31日和2021年12月31日，未偿还本金均为38.5997万美元[113] 各活动净现金情况 - 2022年第一季度，经营活动净现金使用量为742.8039万美元，2021年同期为217.7127万美元[115] - 2022年第一季度，投资活动净现金使用量为61.3641万美元，2021年同期净现金提供量为199.407万美元[115] - 2022年第一季度，融资活动净现金使用量为8.5174万美元，2021年同期净现金提供量为0.219万美元[115] - 2022年第一季度净现金及现金等价物减少812.6854万美元，2021年同期减少18.0867万美元[115] 未来预期情况 - 公司预计近期会有额外损失，费用将大幅增加，主要用于生物工程器官的研发、临床试验等活动[107]

公司收入情况 - 2021年公司收入33,066美元，全部为许可收入，较2020年的46,530美元减少13,464美元，降幅28.9%[385][398][399] 商品销售成本情况 - 2021年和2020年商品销售成本均为500,000美元[398][400] 毛亏损情况 - 2021年毛亏损466,934美元，较2020年的453,470美元增加13,464美元，增幅3.0%[398][401] 研发费用情况 - 2021年研发费用10,750,500美元，较2020年的7,280,798美元增加3,469,702美元，增幅47.7%[398][402] 监管和临床费用情况 - 2021年监管和临床费用551,494美元，较2020年的265,885美元增加285,609美元，增幅107.4%[398][404] 质量费用情况 - 2021年质量费用547,129美元，较2020年的149,199美元增加397,930美元，增幅266.7%[398][405] 一般及行政费用情况 - 2021年一般及行政费用4,643,473美元，较2020年的2,109,196美元增加2,534,277美元，增幅120.2%[398][406] 利息收入情况 - 2021年利息收入1,973美元，较2020年的8,733美元减少6,760美元，降幅77.4%[398][407] 净亏损情况 - 2021年净亏损14,670,756美元，较2020年的10,309,568美元增加4,361,188美元，增幅42.3%[398] 累计亏损情况 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损74,051,914美元[385][416] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为5281.1531万美元，现有资金预计可支持至少未来十二个月的运营费用和资本支出需求[419] 首次公开募股情况 - 2021年6月，公司完成首次公开募股，发行并出售552万股普通股，每股9美元，扣除承销折扣和发行费用后筹集资金4452.806万美元[430] 经营活动净现金情况 - 2021年和2020年经营活动净现金使用分别为1480.9229万美元和803.7751万美元[434] 投资活动净现金情况 - 2021年和2020年投资活动净现金使用分别为138.3116万美元和提供287.6834万美元[434] 融资活动净现金情况 - 2021年和2020年融资活动净现金提供分别为6535.9581万美元和635.5298万美元[434] 股份支付费用情况 - 2021年和2020年因股票期权确认的股份支付费用分别为51.4318万美元和65.5443万美元[445] 未归属股票期权补偿成本情况 - 截至2021年12月31日，与未归属股票期权相关的总补偿成本为143.3087万美元，将在未来四年确认[445] 本票本金余额情况 - 2012年1月签署的40.5559万美元本票，截至2021年12月31日和2020年，本金余额分别为8.3849万美元和17.2731万美元[422] 贷款余额情况 - 2015年5月的25万美元贷款，截至2021年12月31日和2020年，余额均为25万美元[423] 设备租赁未偿还金额情况 - 2018年10月的设备租赁，截至2021年12月31日和2020年，未偿还金额分别为3.8271万美元和5.7127万美元[424] 员工与非员工股票期权假设情况 - 2021年和2020年员工与非员工股票期权预计授予日公允价值的加权平均假设中，预期寿命分别为6.0年和5.7年，无风险利率分别为1.23%和0.63%，预期波动率分别为40.0%和35.0%[447] 受限股票单位薪酬费用情况 - 2021年公司就受限股票单位确认了107,841美元的基于股票的薪酬费用，截至2021年12月31日，与未归属受限股票单位相关且尚未在财务报表中确认的总薪酬成本为317,619美元，将在未来四年确认[454] 投资核算方法情况 - 公司对拥有20% - 50%股权的公司采用权益法核算投资[456] 新兴成长型公司身份情况 - 公司将保持新兴成长型公司身份直至以下日期较早者：2026年12月31日；年度总收入至少达到10.7亿美元的财年末；被视为“大型加速申报公司”之日；在过去三年发行超过10亿美元不可转换债务证券之日[465] 小型报告公司情况 - 公司是“小型报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近一个财年的年收入低于1亿美元[468] 普通股公允价值情况 - 2021年6月23日公司完成首次公开募股后，普通股的公允价值基于授予日在主要证券交易所报告的收盘价[452] 收入确认步骤情况 - 公司在确定根据协议履行义务时应确认的适当收入金额，需执行识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入等步骤[460] 特许权使用费收入确认情况 - 对于包含基于销售的特许权使用费且许可证被视为特许权使用费主要相关项目的协议，公司在相关销售在最低保证金额满足后发生或履约义务得到满足（或部分满足）较晚者确认收入[461] 公司所有权出售情况 - 公司在2021年3月出售了在Reprise的剩余所有权，尽管2020年11月15日所有权降至20%以下，但因有共同董事会成员仍对其有重大影响[458] 资产负债表外安排情况 - 公司未发生且目前没有任何美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排[462]

公司业务概述 - 公司是生命科学公司，专注生物工程可移植人体器官技术，美国约11.4万人等待器官移植，平均每天20人因缺器官死亡[110] 公司盈利情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损6860万美元，自成立以来未实现盈利[112] - 2021年和2020年第三季度营收分别为1万美元和1.1万美元，前九个月营收分别为2.5万美元和3.1万美元，均为许可收入[112] - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为510万美元和300万美元，前九个月净亏损均为920万美元[112] 许可收入变化 - 许可收入从2020年前九个月的3.1万美元降至2021年的2.5万美元，减少6000美元，降幅19.4%[127][129] 各项费用变化 - 研发费用从2020年第三季度的187万美元增至2021年的335万美元，增加148万美元，增幅79.1%；前九个月从575万美元增至769.9万美元，增加194.9万美元，增幅33.9%[127][133][134] - 监管和临床费用从2020年第三季度的6.4万美元增至2021年的10.5万美元，增加4.1万美元，增幅64.1%；前九个月从20.8万美元增至29.2万美元，增加8.4万美元，增幅40.4%[127][135][136] - 质量费用从2020年第三季度的7.6万美元增至2021年的15.1万美元，增加7.5万美元，增幅98.7%；前九个月从7.6万美元增至32.3万美元，增加24.7万美元，增幅325%[127][137] - 一般及行政费用从2020年第三季度的46万美元增至2021年的148.8万美元，增加102.8万美元，增幅223.5%；前九个月从153.1万美元增至283.7万美元，增加130.6万美元，增幅85.3%[127] - 质量费用从2020年前九个月的7.6万美元增至2021年前九个月的32.3万美元，增加24.7万美元，增幅325.0%[138] - 一般及行政费用在2020年三季度至2021年三季度从46万美元增至148.8万美元，增加102.8万美元，增幅223.5%；2020年前九个月至2021年前九个月从153.1万美元增至283.7万美元，增加130.6万美元，增幅85.3%[139][140] 商品销售成本情况 - 2021年和2020年第三季度及前九个月的商品销售成本均分别为12.5万美元和37.5万美元[127][130] 利息收入与费用变化 - 利息收入在2020年三季度至2021年三季度从0增至1000美元，增加1000美元，增幅100.0%；2020年前九个月至2021年前九个月从9000美元减至1000美元，减少8000美元，降幅88.9%[141] - 利息费用在2020年三季度至2021年三季度从20.9万美元减至1.5万美元，减少19.4万美元，降幅92.8%；2020年前九个月至2021年前九个月从36.4万美元增至60.1万美元，增加23.7万美元，增幅65.1%[142][143] 研究补助与关联公司权益损失变化 - 研究补助在2020年三季度至2021年三季度从32.8万美元减至11.5万美元，减少21.3万美元，降幅64.9%；2020年前九个月至2021年前九个月从79.4万美元减至39.3万美元，减少40.1万美元，降幅50.5%[147][148] - 关联公司权益损失在2020年三季度至2021年三季度从49.5万美元减至0，减少49.5万美元，降幅100.0%；2020年前九个月至2021年前九个月从167.6万美元减至22.4万美元，减少145.2万美元，降幅86.6%[149][150] 公司收益情况 - 2021年三季度公司债务清偿收益为5万美元，前九个月为56.9万美元[151] - 2021年前九个月公司出售180万股Reprise股票获得200万美元收益[152] 公司现金及亏损情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为6210万美元，累计亏损6860万美元[153][157] 贷款余额变化 - 2021年9月30日和2020年12月31日，Cheshire贷款余额分别为0和600万美元，PPP贷款余额分别为0和56.3397万美元[166][167] 公司净现金使用与提供情况 - 2021年第三季度公司净现金使用约为443.8万美元，预计第四季度季度净现金使用将增加[168] - 2021年前九个月经营活动净现金使用为821.1万美元，2020年同期为609.4万美元[169] - 2021年前九个月投资活动净现金提供为55.2万美元，2020年同期净现金使用为12.3万美元[169] - 2021年前九个月融资活动净现金提供为6530.2万美元，2020年同期为652.8万美元[169] - 2021年前九个月现金及现金等价物净增加为5764.3万美元，2020年同期为31.1万美元[169] 经营活动净现金使用构成 - 2021年前九个月经营活动净现金使用反映净亏损919.5万美元、净非现金使用项目204万美元、净现金流入301.9万美元[172] - 2020年前九个月经营活动净现金使用反映净亏损922.2万美元、净非现金项目235.6万美元、净现金流入77.1万美元[173] 投资活动净现金情况构成 - 2021年前九个月投资活动净现金提供反映出售股票收入200万美元、在建工程使用116.6万美元、购买设备使用28.2万美元[174] - 2020年前九个月投资活动净现金使用12.3万美元用于购买设备[174] 融资活动净现金提供构成 - 2021年前九个月融资活动净现金提供主要来自IPO净收益4459.4万美元、C系列优先股销售净收益1989.2万美元等[175]

公司业务背景 - 美国约有11.4万人等待器官移植，平均每天20人因器官短缺死亡，公司开发灌注技术平台以解决器官短缺问题[106] 营收数据 - 2021年和2020年Q2营收均为9000美元，2021年和2020年H1营收分别为1.5万美元和2万美元，均为许可收入[107] - 2021年H1许可收入较2020年同期减少5000美元，降幅25.0%，原因是与Reprise许可协议的特许权使用费降低[124] 净亏损数据 - 2021年和2020年Q2净亏损分别为370万美元和330万美元，2021年和2020年H1净亏损分别为410万美元和620万美元，截至2021年6月30日累计亏损6350万美元[107] - 2021年净亏损较2020年减少209.2万美元，降幅33.6%[122] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为6650万美元，预计现有资金可支持至少未来12个月的运营费用和资本支出需求；2021年第二季度和上半年净亏损分别为370.3万美元和413.7万美元，2020年同期分别为327.3万美元和622.9万美元，累计亏损为6350万美元[152][156] 商品销售成本数据 - 2020年和2021年Q2及H1的商品销售成本分别为12.5万美元和25万美元，与许可协议中应付给大学的最低特许权使用费有关[125] 毛利润数据 - 2020年和2021年Q2毛利润均为 - 11.6万美元，2021年H1毛利润较2020年同期减少5000美元至 - 23.5万美元，因Reprise递延最低特许权使用费收款不确定[127][128] 研发费用数据 - 2021年Q2研发费用较2020年同期增加40.2万美元，增幅19.3%，H1增加46.9万美元，增幅12.1%，主要因员工成本和实验室用品增加[129][130] 监管和临床费用数据 - 2021年Q2监管和临床费用较2020年同期增加3.2万美元，增幅45.1%，H1增加4.3万美元，增幅29.9%，主要因员工成本和监管咨询费用增加[131][132] 利息费用数据 - 2021年Q2利息费用较2020年同期增加16.4万美元，增幅140.2%，H1增加43.1万美元，增幅278.1%[122] - 2021年第二季度利息费用为28.1万美元，较2020年同期的11.7万美元增加16.4万美元，增幅140.2%；2021年上半年为58.6万美元，较2020年同期的15.5万美元增加43.1万美元，增幅278.1%，主要因柴郡票据的利息费用[140][141] 质量费用数据 - 2021年第二季度质量费用为8.6万美元，2020年同期为0；2021年上半年质量费用为17.2万美元，2020年同期为0，原因是公司聘请了质量副总裁[133][134] 一般及行政费用数据 - 2021年第二季度一般及行政费用为78.7万美元，较2020年同期的60.5万美元增加18.2万美元，增幅30.1%；2021年上半年为134.9万美元，较2020年同期的107.1万美元增加27.8万美元，增幅26.0%，主要因董事会薪酬和审计费用增加，部分被法律费用减少抵消[135][136] 利息收入数据 - 2021年第二季度利息收入为0，较2020年同期的3000美元减少3000美元，降幅100%；2021年上半年为0，较2020年同期的9000美元减少9000美元，降幅100%，原因是2021年现金余额利率降低[138][139] 柴郡票据摊销费用数据 - 2021年第二季度柴郡票据摊销费用为3万美元，较2020年同期的3.3万美元减少3000美元，降幅9.1%；2021年上半年为6.3万美元，较2020年同期的4.3万美元增加2万美元，增幅46.5%，分别因票据转换为股权和摊销时间增加[142][143] 柴郡票据嵌入式衍生品公允价值变动数据 - 2021年第二季度柴郡票据嵌入式衍生品公允价值变动为5.3万美元，较2020年同期的0减少5.3万美元，降幅100%；2021年上半年为24.7万美元，较2020年同期的0减少24.7万美元，降幅100%，原因是柴郡票据在2021年6月转换为股权[144][145] 研究补助金数据 - 2021年第二季度研究补助金为12.8万美元，较2020年同期的28.6万美元减少15.8万美元，降幅55.2%；2021年上半年为27.8万美元，较2020年同期的46.6万美元减少18.8万美元，降幅40.3%，主要因临床前合同支出减少[146][147] 关联公司股权损失数据 - 2021年第二季度关联公司股权损失为0，较2020年同期的54.1万美元减少54.1万美元，降幅100%；2021年上半年为22.3万美元，较2020年同期的118.1万美元减少95.8万美元，降幅81.1%，原因是公司出售关联公司股份[148][149] 收益数据 - 2021年上半年公司债务清偿收益为51.8万美元，来自小企业管理局薪资保护计划贷款豁免；出售股权投资收益为200万美元，来自出售180万股关联公司股份[150][151] 经营活动净现金使用量数据 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为539.1万美元，净亏损413.7万美元，非现金使用项目216.4万美元，经营资产和负债余额变化带来净现金流入91.1万美元[169] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为405.4万美元，净亏损622.9万美元，非现金项目163.9万美元，经营资产和负债余额变化带来净现金流入53.6万美元[170] 投资活动净现金数据 - 2021年上半年投资活动净现金流入为191.4万美元，出售Reprise股票获200万美元，购买设备支出8.6万美元[171] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为11.5万美元，用于购买设备[172] 融资活动净现金流入数据 - 2021年上半年融资活动净现金流入为6555.8万美元，主要来自公司首次公开募股净收益4567.9万美元、C系列优先股销售净收益1989.2万美元，股票期权和认股权证行权收益4.1万美元，长期债务支付5.3万美元[173] - 2020年上半年融资活动净现金流入为656.1万美元，主要来自与一位股东的本票收益[174]