财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度公司收入7981美元，全部为许可收入；净亏损7480152美元；截至2023年3月31日，累计亏损1.11492063亿美元[40] - 2023年第一季度许可收入7981美元，2022年同期为6768美元，增加1213美元，增幅17.9%[53] - 2023年和2022年第一季度的商品销售成本均为12.5万美元[55] - 2023年第一季度毛亏损117019美元，2022年同期为118232美元，减少1213美元，降幅1.0%[56] - 2023年第一季度研发费用4392118美元，2022年同期为4006666美元，增加385452美元，增幅9.6%[57] - 2023年第一季度监管和临床费用406315美元，2022年同期为355238美元，增加51077美元，增幅14.4%[58] - 2023年第一季度质量费用583342美元，2022年同期为440935美元，增加142407美元，增幅32.3%[59] - 2023年第一季度一般及行政费用2600235美元，2022年同期为2272557美元，增加327678美元，增幅14.4%[60] - 2023年第一季度利息收入101977美元，2022年同期为770美元，增加101207美元；利息支出10243美元，2022年同期为10891美元，减少648美元，降幅5.9%[61][62] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为748.02万美元和720.37万美元，截至2023年3月31日累计亏损1.1149亿美元[64] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为861.64万美元和742.80万美元[73][75] - 2023年第一季度投资活动净现金流入798.45万美元，主要来自投资到期收益800万美元；2022年第一季度投资活动净现金使用量为61.36万美元[73][76] - 2023年第一季度融资活动净现金流入904.38万美元，主要来自普通股销售收益907.30万美元；2022年第一季度融资活动净现金使用量为8.52万美元[73][77] - 公司预计近期会继续亏损，费用将随业务开展而增加[64] 业务进展相关 - 2022年第四季度公司向FDA提交miroliverELAP的IND申请，2023年1月收到临床搁置信，计划在2023年下半年提交完整回复[43] 资金状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1361.99万美元，短期投资为1198.48万美元，现有资金预计可支持运营至2024年第二季度[65] 债务情况 - 2019年1月向大学发行38.6万美元本票，年利率6%，2025年1月31日到期，截至2023年3月31日和2022年12月31日，未偿还本金为38.6万美元[68][69] 股权及证券发售 - 2022年7月1日与Piper Sandler签订股权分配协议，可出售最高5000万美元普通股，2023年第一季度未发行[70] - 2022年7月1日向SEC提交的注册声明于7月11日生效，注册发售初始总价2亿美元的证券[71] - 2023年3月完成公开发行，出售625万股普通股，发行价每股1.6美元，净收益约880万美元[72]