财务表现与收入预期 - 公司目前没有任何产品获得商业销售批准，且预计在可预见的未来也不会从产品销售中产生任何收入[17] - 公司已产生重大运营亏损，并预计在可预见的未来将继续产生亏损[17] 核心业务与产品依赖 - 公司的运营依赖于其主要候选药物MN-166（异丁司特）和MN-001（替泊司特）的成功[12][17] - 公司尝试开发MN-001用于NASH、NAFLD和IPF，可能分散开发其他候选药物的资源[18] 运营与融资风险 - 公司需要获得必要的资本来维持运营，若无法筹集额外资本将面临风险[12][17] 研发与监管风险 - 完成临床试验或及时获得FDA或外国监管机构批准存在失败或延迟的风险[12] - 临床试验可能因设计问题、患者招募不足、不良副作用或其他安全问题而不成功[12] 第三方合作与供应链依赖 - 公司依赖第三方进行临床试验、制造候选药物以及市场推广和分销[12][16][18] 市场与商业化风险 - 候选药物即使获批，也可能无法获得市场认可或足够的第三方报销覆盖[16] 外部环境风险 - 正在进行的COVID-19大流行或其他公共卫生危机可能对公司业务产生影响[12][18]