财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度研发费用为207.8万美元，同比增长40.8%（60.2万美元）[143][144] - 2022年上半年研发费用为375.6万美元，同比增长40.0%（107.3万美元）[143][145] - 2022年第二季度行政费用为68.5万美元，同比增长11.2%（6.9万美元）[143][146] - 2022年上半年行政费用为146.4万美元，同比增长12.3%（16.0万美元）[143][147] - 2022年上半年经营活动所用现金流量净额为377.8万美元，同比增加43.4万美元[153][154] - 2022年上半年融资活动现金流量净额减少1097.9万美元，主因去年同期通过ATM计划发行普通股[153][156] 现金状况与资金需求 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物余额为1650万美元[121] - 公司预计现有资金足以支持其Camsirubicin的1b期临床试验在2023年9月前获得顶线结果，并完成Validive的2b期及启动3期临床试验部分[121] - 公司预计截至2022年7月29日的可用资金可支持运营至少至2023年9月30日[150] - 公司预计在未来12个月内需要筹集数百万至数千万美元的资金，以完成Validive的VOICE临床项目[125] - 公司预计在未来12个月内需要寻求额外资金以支持运营及完成VOICE临床项目[150][164] - 完成VOICE临床项目（包括可能的第二个三期试验）预计需要数千万美元额外资金[164] - 公司指出，即使全额出售487万美元的股份，仍可能需要大量额外资金[188] 融资活动与资本结构 - 公司在2020年至2021年上半年通过ATM计划以平均每股10.02美元的总价出售了1,964,724股普通股，获得净收益1910.0603万美元[122] - 2022年4月20日，公司签订了新的销售协议，可发行和出售总额不超过487万美元的普通股，但截至报告日尚未出售任何股份[123] - 公司与JonesTrading签订了资本需求销售协议，可发行普通股筹集总额最高达487万美元[186][187] 业务线表现：Validive (Clonidine Lauriad) - 在Validive的2期临床试验中，与安慰剂相比，100µg剂量组将口咽癌患者严重口腔黏膜炎的绝对发生率降低了26.3%[133] - 在Validive的2期临床试验中，与安慰剂相比，100µg剂量组将发生严重口腔黏膜炎患者的疾病持续时间缩短了15.5天[133] 业务线表现：Camsirubicin - 在单臂2期研究中，Camsirubicin在可评估肿瘤进展的患者中显示出52.6%的临床获益率（疾病稳定或部分缓解）[134] - 公司目前正在进行的Camsirubicin 1b期临床试验的第四剂量水平为520mg/m²，几乎是先前任何临床试验最高剂量（265mg/m²）的两倍[126] 合作与许可协议 - 公司与Onxeo S.A.的许可协议包含最高可达1.08亿美元的临床、监管、开发和销售里程碑付款，以及5%至10%的净销售额分层特许权使用费[168] - 公司已向Onxeo S.A.支付100万美元行使Validive许可选择权，截至2022年7月29日未支付协议下其他款项[168] - 公司与GEIS的临床合作在截至2021年6月30日的三个月和六个月内产生了30万美元费用[172] - 公司与XOMA Ltd.的许可协议规定，若实现所有里程碑，需支付最高达1492.5万美元的临床、监管和销售里程碑付款[173] - 公司预计需要为GEIS赞助的卡米星霉素（camsirubicin）II期临床试验提供研究药物和补充资金支持[172] 公司基本情况与历史财务 - 公司目前尚无获批药物，也未产生任何收入[135] - 截至2022年6月30日，公司累计赤字约为4650万美元[150] 运营与行政 - 公司总部办公室租赁费用为每月4,238美元[176] 内部控制与披露 - 公司确认截至2022年6月30日的披露控制和程序是有效的[182] - 公司报告在截至2022年6月30日的三个月内，财务报告内部控制未发生重大变化[184]