公司现金、投资及资金情况 - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和投资为1310万美元[210] - 截至2023年3月10日的可用资金预计至少可支撑到2024年3月31日[241] 普通股出售情况 - 2020年至2021年第一季度，公司出售1964724股普通股，平均每股毛价10.02美元，净收益19100603美元[210] - 2022年，公司出售64573股普通股，平均每股毛价2.71美元，净收益170552美元[210] - 2023年1月1日至3月10日，公司出售241475股普通股，平均每股毛价3.47美元，净收益836836美元[210] 临床试验进展 - 截至2023年3月10日，Validive的VOICE试验有81个临床站点在美国和欧洲启动并招募患者[211] - camsirubicin的开放标签1b期剂量递增试验目前正在招募第五剂量水平的患者，该剂量水平是此前任何camsirubicin临床试验中最高剂量的两倍多（650mg/m²对比265mg/m²）[213] 临床试验效果 - 在先前的2期临床试验中，Validive使口咽癌患者严重口腔黏膜炎的绝对发病率降低26.3%，发病时间延迟，发病患者的疾病持续时间减少15.5天[216] - 在单臂2期研究中，camsirubicin在52.6%可评估肿瘤进展的患者中显示出临床获益[218] 管理团队过往成就 - 管理团队共同创立的公司曾以超过8亿美元现金出售一家商业生物制药公司[214] - 公司团队曾联合创立多家公司，其中Raptor Pharmaceuticals以8亿美元出售给Horizon Therapeutics，Tactic Pharma的主要资产以7.64亿美元被Alexion收购[223] 公司身份及规定 - 公司作为新兴成长型公司，将享受减少报告负担的规定至2024年12月、年总收入达12.35亿美元、被视为大型加速申报公司或发行超过10亿美元非可转换债务等情况最早发生时[226] 财务费用变化 - 2022年研发费用为759.2万美元，较2021年的649.3万美元增加109.9万美元[231] - 2022年一般及行政费用为294.5万美元，较2021年的263.4万美元增加31.1万美元[232] - 2022年利息收入较2021年减少3000美元[233] 公司亏损情况 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损约5180万美元，预计未来将继续亏损并寻求额外资金[234] 现金流量变化 - 2022年和2021年公司净现金流出分别为1211.8万美元和净流入356.7万美元，减少1568.5万美元[235] - 2022年投资活动现金使用较2021年增加约491.9万美元，因年末投资美国国债[237] - 2022年融资活动现金提供较2021年减少约1084.6万美元，主要因2021年通过市价销售计划出售普通股净收益较高[238] 公司费用及收入预期 - 公司预计随着研发活动推进，费用将大幅增加，且在获得监管批准和商业化产品前不会产生销售收入[239] - 2023年及以后支出预计增加，涉及多个临床项目和产品研发[243] 项目资金需求及计划 - 完成VOICE临床试验项目，公司将需要数百万或数千万美元的额外资金[211] - 完成VOICE临床项目需额外数百万或数千万美元资金，公司计划未来12个月内筹集或寻找合作伙伴[244] - 公司未来资金需求大，需通过多种方式融资，可能稀释股权或限制行动[245] 合作协议金额 - 与Onxeo的协议中Validive里程碑金额可达1.08亿美元，净销售额特许权使用费为5% - 10% [248] - 2021年第一季度末，公司因GEIS协议及相关临床费用支出0.3百万美元[250] - 与XOMA的协议中MNPR - 101里程碑金额可达1492.5万美元[250] 办公空间租赁情况 - 公司目前以每月4238美元的价格租赁办公空间至2024年2月[253] 法律相关情况 - 公司目前未涉及任何重大不利法律诉讼[254] - 公司有赔偿义务，但目前无相关索赔[255]