财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1170万美元，预计当前资金足够支持到2023年底获得camsirubicin 1b期临床试验的顶线结果等[78] - 2023年第一季度，公司出售244,392股普通股，平均每股总售价3.46美元，扣除费用和佣金后净收益823,855美元，再扣除法律、会计等费用后净收益807,338美元[78] - 2023年第一季度研发费用为165.3万美元，较2022年同期的167.8万美元减少2.5万美元[95] - 2023年第一季度行政及管理费用为87.2万美元，较2022年同期的77.9万美元增加9.3万美元[96] - 2023年第一季度利息收入较2022年同期增加9万美元[97] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损约5420万美元[98] - 2023年第一季度经营活动净现金流出为227.1万美元，较2022年同期的246.7万美元减少19.6万美元[100] - 2023年第一季度投资活动净现金流出为98.3万美元，2022年同期为0[100] - 2023年第一季度融资活动净现金流入为80.4万美元，较2022年同期的净流出1.7万美元增加82.1万美元[100] - 截至2023年4月28日的可用资金预计至少可支持公司运营至2024年6月[98] - 公司预计未来12个月内寻求筹集额外资金以支持未来运营[98] - 2023年3月底Validive临床试验终止致股价下跌，若股价未回升或影响融资[111] Validive业务线数据关键指标变化 - Validive 2b/3期VOICE试验的预设中期分析涵盖约50%的计划入组患者，未达到预防严重口腔黏膜炎疗效的15%绝对差异阈值，公司将停止该研究及Validive的积极开发[80] - 2017年9月公司花费100万美元从Onxeo获得Validive许可权，截至2023年4月28日未再支付其他费用[112] - 2023年3月27日公司宣布停止Validive 2b/3期VOICE试验，因试验未达到有效性预设阈值，即Validive与安慰剂在严重口腔黏膜炎预防上的绝对差异达15%[113] camsirubicin业务线数据关键指标变化 - 公司正在将晚期软组织肉瘤患者纳入camsirubicin 1b期临床试验的第五剂量组（650 mg/m²），是此前最高评估剂量（265mg/m²）的近2.5倍[81] - 520 mg/m²剂量组的一名患者经camsirubicin治疗后肿瘤尺寸缩小21%，癌症从不可切除变为可切除[81] - camsirubicin 1b期试验中75%的患者未脱发，25%有脱发的患者中8%脱发超过50%，17%为轻度脱发；仅8%的患者出现轻度口腔黏膜炎[81] MNPR - 101业务线数据关键指标变化 - 公司与NorthStar的合作中，基于MNPR - 101的成像和治疗结果有前景，计划最早在今年年底启动MNPR - 101 - Zr的首次人体成像研究[83] - 公司与XOMA Ltd.的非独家许可协议中，若MNPR - 101所有里程碑达成，需支付里程碑费用最高达1492.5万美元，截至2023年4月28日未达任何里程碑也未支付费用[115] MNPR - 202业务线数据关键指标变化 - MNPR - 202与阿霉素相比，有相似的细胞毒性效力、能产生更多DNA损伤等，与183种化合物的组合药物筛选显示其与其他化合物的协同作用与阿霉素不同[84][85] 公司战略目标 - 公司战略目标是获取、开发和商业化有前景的肿瘤学候选产品，包括推进camsirubicin、MNPR - 101、MNPR - 202等的开发，扩大药物开发管线等[85][86][87][89] 公司运营基本情况 - 公司是新兴成长型公司，尚无获批药物，未产生任何收入，预计在完成候选药物测试开发并获得营销批准或进行相关合作后才有商业运营收入[90] - 2023年3月31日和2022年3月31日止的三个月内，GEIS协议下无费用支出，2021年3月31日后与GEIS合作无相关费用支出[115] - 公司目前以每月4238美元的价格租赁位于伊利诺伊州威尔梅特村的办公空间至2024年2月[116] 公司法律相关情况 - 公司目前未参与且从未参与任何重大不利法律诉讼[117] - 截至目前，公司未支付任何赔偿索赔，也未被要求为赔偿义务进行辩护[118]