财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为1020万美元，预计当前资金至少可维持到2024年9月[93] - 2023年上半年，公司出售865,619股普通股，平均每股毛价1.77美元，净收益146.7333万美元；7月1日至28日，出售259,860股普通股，平均每股毛价1.05美元，净收益26.6992万美元[93] - 2023年Q2研发费用为159.5万美元，2022年同期为207.8万美元，减少48.3万美元；2023年上半年研发费用为324.8万美元，2022年同期为375.6万美元，减少50.8万美元[114] - 2023年Q2一般及行政费用为73.3万美元，2022年同期为68.5万美元，增加4.8万美元；2023年上半年一般及行政费用为160.5万美元，2022年同期为146.4万美元，增加14.1万美元[116] - 2023年Q2利息收入增加12.8万美元，2023年上半年利息收入增加21.8万美元，均因投资和货币市场账户利率提高[117] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损约5640万美元，预计未来仍会亏损并寻求额外资本[118] - 2023年上半年经营活动净现金流出437.3万美元，2022年同期为377.8万美元，增加59.5万美元[120] - 2023年上半年投资活动提供净现金197万美元，2022年同期为0，因美国国债到期及购买额外国债[120][123] - 2023年上半年融资活动提供净现金144.6万美元，2022年同期使用8.2万美元，增加152.8万美元，因按市价销售计划出售普通股[120][124] - 2023年和2022年上半年净现金流出分别为97.2万美元和384万美元，流出减少286.8万美元[120] - 公司预计未来费用和运营亏损将显著增加，资金可支撑到2024年9月[118][127][128] - 若公司股票收盘价连续30个交易日低于1美元，将收到纳斯达克通知，有180天时间恢复合规[135] - 2023年第二季度末和2022年第二季度末，GEIS协议下均未产生费用，2021年3月31日后与GEIS合作未产生相关费用[137] 业务线项目终止情况 - 2023年3月27日，公司宣布终止Validive的开发，因其2b/3期VOICE试验未达到预设的疗效阈值，即与安慰剂相比，在预防严重口腔黏膜炎方面的绝对差异未达15%[94] - 公司于2017年9月花费100万美元从Onxeo获得Validive许可，截至2023年7月28日未再支付其他费用，计划终止该许可[136] - 2023年3月27日公司宣布停止Validive 2b/3期VOICE试验，因试验未达到有效性预定义阈值，即Validive和安慰剂在严重口腔黏膜炎预防上的绝对差异达15% [136] camsirubicin临床试验情况 - 公司正在进行的camsirubicin 1b期临床试验中，两名晚期软组织肉瘤患者在第五剂量组（650 mg/m²）接受治疗，该剂量接近此前试验最高剂量（265mg/m²）的2.5倍[95] - 两名患者初步数据显示肿瘤尺寸分别缩小约18%和20%，一名520 mg/m²剂量组患者肿瘤尺寸缩小21%后癌症变为可切除[96] - 该试验中71%的患者未出现脱发，14%的患者出现严重脱发；仅14%的患者出现轻至重度口腔黏膜炎[97] - 公司已启动并开始进行camsirubicin的1b期临床试验[131] MNPR相关项目情况 - 公司与NorthStar合作开发基于MNPR - 101的放射性免疫疗法，计划最早在今年年底开展MNPR - 101 - Zr的首次人体成像研究[98] - MNPR - 202与阿霉素相比，具有相似的细胞毒性、更强的DNA损伤能力、独特的免疫激活特性等优势[100] - 若MNPR - 101所有里程碑达成，公司需向XOMA Ltd.支付高达1492.5万美元的临床、监管和销售里程碑费用，截至2023年7月28日未达任何里程碑也未支付费用[137] 公司管理层背景 - 公司管理层团队参与创立的公司在美国和欧盟获得四项药物批准和三项诊断医学成像设备批准，曾以超8亿美元现金出售一家商业生物制药公司[102] 公司收入情况 - 公司尚无获批药物，未产生任何收入，预计在完成候选药物测试和开发并获得营销批准，或出售、合作营销、授权候选药物后才会有商业运营收入[109] 公司未来资本需求及资金筹集 - 公司未来资本需求取决于多个因素，包括药物研发进度、监管审批、合作安排等[128][129] - 公司预计未来主要通过股权发行、债务融资、战略合作和赠款资助来满足现金需求，若出售股权或可转换债务证券，现有股东权益将被稀释[132] - 若无法筹集资金，公司可能需延迟、限制、减少或终止产品开发或商业化工作[133] 公司办公空间租赁情况 - 公司目前以每月4238美元的价格租赁位于伊利诺伊州威尔梅特村的办公空间至2024年2月[139] 公司未来支出预测 - 未来支出可能因camsirubicin临床试验、MNPR - 101衍生产品开发、MNPR - 202临床前研究等增加[130]