财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为850万美元，预计当前资金至少可维持到2024年11月[115] - 2023年前九个月，公司以每股1.60美元的平均总价格出售1125479股普通股，净收益为1732956美元[116] - 2023年第三季度研发费用为131.7万美元，2022年同期为173.2万美元，减少41.5万美元；2023年前九个月研发费用为456.4万美元，2022年同期为548.9万美元，减少92.5万美元[136][137][138] - 2023年第三季度行政及一般费用为74.9万美元，2022年同期为67.5万美元，增加7.4万美元；2023年前九个月行政及一般费用为235.5万美元，2022年同期为213.9万美元，增加21.6万美元[136][139][140] - 2023年第三季度利息收入增加10.4万美元，前九个月增加32.2万美元，主要因国债和货币市场账户利率提高[136][141] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约5840万美元，预计未来仍会亏损，未来12个月将寻求额外资金[142] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量增加38.5万美元，主要因应付账款、应计费用和其他流动负债变化[146][147] - 2023年前九个月投资活动提供净现金195.7万美元，因国债到期及购买额外国债；2022年闲置现金投资货币市场账户[146][148] - 2023年前九个月融资活动提供净现金增加179.8万美元，因按市价销售计划出售普通股所得款项，2022年无此类销售[146][149] - 2023年前九个月现金及现金等价物净减少267.1万美元，2022年为598.8万美元，减少331.7万美元[146] - 公司预计2023年10月27日可用资金至少可支持到2024年11月，但估计可能有误[142][151] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年3月27日，公司宣布终止Validive的开发，因其2b/3期试验未达到15%的绝对疗效阈值[117] - camsirubicin的1b期临床试验正在进行，第五剂量组（650mg/m²）是之前最高剂量（265mg/m²）的近2.5倍，两名患者肿瘤尺寸分别缩小约18%和20%[118] - camsirubicin的1b期试验中，14名患者中有9名达到疾病稳定，一名患者肿瘤尺寸缩小21%后癌症变为可切除[119] - 公司与NorthStar合作开发基于MNPR - 101的放射性免疫疗法，计划最早在今年年底开展MNPR - 101 - Zr的首次人体成像研究[121] - 2023年7月，公司与新加坡癌症科学研究所合作，评估MNPR - 101放射性药物版本在几种侵袭性癌症中的应用[122] - 公司与新加坡癌症科学研究所合作评估MNPR - 202及其类似物，MNPR - 202与183种化合物的组合药物筛选显示出与多柔比星不同的协同作用[124] - 公司战略目标是获取、开发和商业化有前景的肿瘤学候选产品，camsirubicin在单臂2期研究中对52.6%可评估肿瘤进展的患者显示出临床益处[126] 公司业务相关情况 - 公司作为新兴成长型公司，尚无获批药物和营收，预计在完成候选药物测试开发并获得营销批准后才有商业营收[128] - 公司未来资金需求取决于多个因素，包括药物候选产品的临床开发进度、监管审批情况等[152][153] - 公司预计通过股权发行、债务融资、战略合作和赠款资助等方式满足未来现金需求，若出售股权或可转换债务证券，现有股东权益将被稀释[156] - 2023年3月底Validive临床试验终止致公司股价下跌，8月28日收到纳斯达克通知，需180天恢复合规，公司拟申请第二次180天延期[159] - 2017年9月公司花费100万美元从Onxeo获得Validive许可，2023年3月27日宣布停止Validive Phase 2b/3 VOICE试验，计划终止许可[160][161] - 公司与GEIS合作开发camsirubicin，2021年第三季度在美国启动1b期临床试验，首名患者于10月给药，2023年和2022年第三季度未产生相关费用[162] - 公司与XOMA Ltd.的非独家许可协议规定，若MNPR - 101所有里程碑达成，需支付高达1492.5万美元的里程碑费用，截至2023年10月27日未达任何里程碑[163] - 公司目前以每月4238美元的价格租赁位于伊利诺伊州威尔梅特村的办公空间至2024年2月[165] - 公司目前及至今从未涉及任何重大不利法律诉讼[166] - 公司在正常业务中签订含赔偿条款的合同，目前未支付任何索赔或为赔偿义务辩护，但未来可能产生费用[167] - 公司对高管和非员工董事有赔偿义务，目前无相关索赔[168] - 公司业务成本受制造、知识产权维护、人员招聘、竞争产品、内部系统建设、合作安排等因素影响[157]