财务数据关键指标变化：研发与行政费用 - 2022年第一季度研发费用为167.8万美元，较2021年同期的120.7万美元增加47.1万美元，增幅39.0%[140][141] - 2022年第一季度行政费用为77.9万美元，较2021年同期的68.8万美元增加9.1万美元，增幅13.2%[140][142] 财务数据关键指标变化：亏损与现金流 - 2022年第一季度运营亏损为245.7万美元，较2021年同期的189.5万美元增加56.2万美元[140] - 2022年第一季度净亏损为245.7万美元，较2021年同期的188.4万美元增加57.3万美元[140] - 2022年第一季度经营活动所用现金净额为246.7万美元，较2021年同期的193.8万美元增加52.9万美元[147][148] - 2022年第一季度融资活动提供（使用）现金净额为负1.7万美元，较2021年同期的正1092.1万美元大幅减少1093.8万美元[147][150] 公司财务状况与资金需求 - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物余额为1780万美元[118] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字约为4370万美元[144] - 公司目前无获批药物，也未产生任何收入[133] - 公司预计在未来12个月内寻求额外资金以支持其临床项目[118][122] - 公司预计在未来12个月内需要寻求额外资金以支持运营，完成VOICE临床项目可能需要数千万美元资金[144][157] - 即使全额筹集487万美元，公司仍可能需要大量额外资金[176] 资金筹集与运营支持 - 公司于2022年4月20日签订新销售协议，可发行普通股筹集最多487万美元[116][120] - 公司已与JonesTrading签订销售协议，可发行普通股筹集资金，总额上限为487万美元[174][175] - 根据销售协议，公司可能发行普通股，总公开发行价格不超过487万美元[175] - 截至报告发布时，公司尚未根据该销售协议出售任何股份[176] - 2020年至2021年第一季度，公司以平均每股10.02美元的价格出售1,964,724股普通股，净收益为1910.0603万美元，费用和佣金为59.1188万美元[119] - 公司预计现有资金足以支持camsirubicin的1b期临床试验在2023年6月前获得顶线结果[118][123] - 截至2022年4月30日的可用资金预计至少可支持公司运营至2023年6月30日[144][153] 临床项目进展与数据 - 在先前Validive的2期临床试验中，口咽癌患者严重口腔黏膜炎的绝对发生率降低了26.3%，发病时间延迟，且发病患者的疾病持续时间比安慰剂组缩短了15.5天[131] - 在单臂2期研究中，camsirubicin在可评估肿瘤进展的患者中显示出52.6%的临床获益率[131] - 当前camsirubicin的1b期临床试验第四剂量水平为520mg/m²，几乎是之前任何试验最高剂量（265mg/m²）的两倍[123] 临床项目资金需求 - 完成Validive的VOICE临床项目（包括可能需要的第二个3期试验）需要数百万至数千万美元的额外资金[122] 许可与合作协议 - 根据与Onxeo的协议，若达成所有里程碑，公司可能需支付最高1.08亿美元，并对净销售额支付5%至10%的阶梯式特许权使用费[159] - 根据与Onxeo的许可协议，公司需按产品和国家支付特许权使用费，直至特定条件满足，专利期限通常为自申请日起20年[160][161] - 与XOMA Ltd.的许可协议规定，若实现所有里程碑，公司可能支付高达1492.5万美元的款项[164] - 截至2022年4月30日，公司尚未向XOMA Ltd.支付任何里程碑款项[164] - 在截至2021年3月31日的三个月内，公司根据GEIS协议产生了30万美元的支出[163] - 自2021年3月31日后，公司未产生与GEIS合作相关的进一步费用[163] 其他运营事项 - 公司总部办公室月租金为4238美元[166]