公司业务进展 - 公司三个产品候选项目推进,MT - 401治疗移植后AML处于2期临床试验,MT - 401 - OTS预计2023年开展1期临床试验,MT - 601治疗胰腺癌计划2023年开展1期临床试验[83] - 公司获得FDA 200万美元孤儿产品赠款,支持MT - 401治疗移植后急性髓系白血病微小残留病的2期临床试验[86] - 2022年9月13日公司获FDA 200万美元孤儿产品赠款用于MT - 401二期临床试验,尚未收到资金;2021年8月获CPRIT约1310万美元赠款,已收到240万美元[119][120] 财务数据关键指标变化(营收) - 2022年第三季度,公司总营收395万美元,其中赠款收入100万美元、关联方服务收入295万美元,较2021年同期增长100% [88] - 2022年前三季度,公司总营收570.4万美元,其中赠款收入275.4万美元、关联方服务收入295万美元,较2021年同期增长100% [101] 财务数据关键指标变化(运营费用) - 2022年第三季度,公司运营费用1096.9万美元,较2021年同期的1002.4万美元增长9% [88] - 2022年前三季度,公司运营费用3179.8万美元,较2021年同期的2971.4万美元增长7% [101] 财务数据关键指标变化(研发费用) - 2022年第三季度,公司研发费用729.1万美元,较2021年同期的678.4万美元增长7% [88] - 2022年前三季度,公司研发费用2087.2万美元,较2021年同期的1977.7万美元增长6% [101] 财务数据关键指标变化(净亏损) - 2022年第三季度,公司净亏损692万美元,较2021年同期的1242.9万美元减少44% [88] - 2022年前三季度,公司净亏损2607.4万美元,较2021年同期的3211.6万美元减少19% [101] 财务数据关键指标变化(其他收入与费用) - 2022年其他收入(费用)因仲裁和解增加100万美元,2021年9个月内记录240万美元赔偿等费用,2022年追加10万美元利息,3月24日支付250万美元判决款[108] - 2022年和2021年前九个月利息收入分别为13.9万美元和5000美元[109] - 2022年前九个月净亏损减少,部分费用有增减变化,如人员相关费用增加160万美元、工艺开发费用减少60万美元等[110] 财务数据关键指标变化(现金与营运资金) - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,现金、现金等价物和受限现金分别为1807.6万美元和4349.7万美元,营运资金分别为1113.6万美元和3308.1万美元[111] 财务数据关键指标变化(现金流量) - 2022年和2021年前九个月经营活动净现金使用分别为2066.7万美元和2242.2万美元,投资活动分别为481.8万美元和278.1万美元,融资活动分别为6.4万美元和5255.6万美元[112] 公司上市相关情况 - 2022年2月16日公司收到纳斯达克通知,因普通股最低出价连续30个工作日低于1美元不符合上市规则,8月18日转至纳斯达克资本市场,获180天合规期至2023年2月13日[126] 公司章程修订 - 2022年第二季度公司董事会和股东批准对公司章程进行一系列替代修订,董事会可在2023年股东大会前选择1比3至1比12的反向股票分割比例[127] 普通股购买协议 - 2020年2月公司与Aspire Capital签订普通股购买协议,对方承诺30个月内最多购买3000万美元普通股,截至2021年12月31日已购买4113440股,公司获约620万美元收益[128] - 购买协议规定普通股收盘价低于0.25美元时不进行销售,公司可控制销售时间和数量,可随时终止协议[129] - 购买协议规定可出售股份上限为9,232,814股,占协议签订日已发行普通股的19.99%[130] 普通股销售协议(ATM协议) - 2021年8月公司与销售代理签订ATM协议,可出售普通股总发行价最高达7500万美元,销售代理佣金率为3.0%[131] - 2022年4月1日至文件提交日,公司通过ATM协议出售148,000股普通股,净收益为63,600美元[131] 普通股发行相关(S - 3表格) - 2021年8月19日生效的S - 3表格上架注册声明包含一份招股说明书补充文件,涵盖截至2023年3月18日的12个月内最高1980万美元普通股的发行[131] 仲裁判决相关 - FINRA仲裁小组判公司向经纪人支付240万美元的补偿、利息和律师费,2022年3月9日公司又被判定支付10万美元利息[141] - 判决后利息按1.02%累计,2022年第三季度公司为此额外记录10万美元费用,2022年3月24日支付250万美元判决金额[141] 财务报告内部控制 - 截至2022年9月30日的九个月内,公司财务报告内部控制无重大变化[139] 法律诉讼情况 - 公司目前未参与重大法律诉讼,也未面临可能产生不利影响的未决或潜在法律诉讼[140] 公司持续经营能力 - 公司无除赠款和关联方服务收入外的其他收入来源,持续经营能力存重大疑虑[132][133] 披露控制和程序 - 公司管理层评估认为截至报告期末,披露控制和程序有效[136]
Marker Therapeutics(MRKR) - 2022 Q3 - Quarterly Report