融资与收益情况 - 2017年6月9日完成首次公开募股和私募发行，共获净收益690万美元；12月4日完成后续公开发行，获净收益1040万美元；2019年2月完成后续公开发行，获净收益560万美元[93] - 2021年通过行使认股权证获得1.21亿美元，其中2021年10月一笔交易净收益480万美元[120] - 2022年8月2日与Keystone Capital Partners达成普通股购买协议，融资额度500万美元，折扣10%，发行股份上限1,399,334股，占协议签订日已发行股份19.99%[121] 合资企业情况 - 2021年1月21日与北京瑞泽尔医疗投资有限公司成立合资企业，公司持有至少19.9%股份，瑞泽尔及其合作伙伴承诺5年内投资800 - 2000万美元[94][95] - 截至2022年9月30日，公司应从合资企业获得270万美元前期许可费，已收到100万美元，剩余费用因中国疫情封锁延迟支付[96] 产品收入情况 - 2022年第三季度产品收入396.82万美元，较2021年同期减少41.58万美元（9%）；前九个月产品收入1051.37万美元，较2021年同期增加68.9万美元（7%）[100][102] 总营收情况 - 2022年前九个月总营收1151.37万美元，较2021年同期增加168.9万美元（17%），增长源于产品平均售价提高和100万美元许可收入[100][102] 毛利率情况 - 2022年第三季度和前九个月毛利率分别为66.5%和66.2%，较2021年同期分别下降8.2和7.0个百分点[100][104] 研发费用情况 - 2022年第三季度研发费用69.04万美元，较2021年同期增加4.92万美元（8%）；前九个月研发费用198.28万美元，较2021年同期增加21.31万美元（12%）[106][108] 销售、一般和行政费用情况 - 2022年第三季度销售、一般和行政费用476.52万美元，较2021年同期增加10.24万美元（2%）；前九个月费用1408.55万美元，较2021年同期增加110.31万美元（8%）[106] - 2022年前三季度销售、一般和行政费用（SG&A）分别增加约102,400美元和1,103,100美元，增幅分别为2%和8%[112] 总运营费用情况 - 2022年第三季度总运营费用545.56万美元，较2021年同期增加15.16万美元（3%）；前九个月总运营费用1606.83万美元，较2021年同期增加131.62万美元（9%）[106] 公司整体经营状况 - 公司自成立以来营收增长但运营净亏损且现金流为负，预计将继续扩大销售和营销投入[98] 利息收入和其他费用净额情况 - 2022年第三季度和前九个月利息收入和其他费用净额分别约为收入12,300美元和费用17,500美元，2021年同期分别约为费用4,100美元和10,200美元[113] GAAP净亏损情况 - 2022年前三季度GAAP净亏损分别为2,829,716美元和8,553,572美元，2021年同期分别为2,057,022美元和7,639,131美元[119] 现金及营运资金情况 - 2022年9月30日现金及现金等价物为7,420,020美元，2021年12月31日为15,524,378美元；2022年9月30日营运资金为6,938,393美元，2021年12月31日为14,808,474美元[120] 经营活动现金使用情况 - 2022年前九个月经营活动使用现金约780万美元，预计现有现金可支撑到2023年第三季度[120] - 2022年前九个月经营活动净现金使用7,769,321美元，2021年同期为7,719,162美元；投资活动现金使用分别为307,408美元和302,527美元；2021年前九个月融资活动提供现金约840万美元，2022年同期无[126][129] 表外安排情况 - 公司无表外安排[130] 公司重要估计情况 - 公司重要估计包括坏账准备、递延所得税资产估值、股份支付估值和滞销库存准备金[131]