财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度产品收入为400万美元，较上一年同期下降9%，但较2022年第二季度增长8%；2022年前九个月收入为1150万美元，较去年同期增长17%，产品收入为1050万美元，同比增长7% [8][22][32] - 第三季度直接计费渠道收入占比79%，国际销售占比14%，其余来自VA和美国O&P渠道；第三季度平均销售价格为45600美元，与第二季度的约46000美元相比保持良好水平 [23][24] - 2022年第三季度毛利润率为66.5%，2021年同期为74.7%；2022年前九个月毛利润率为66.2%，去年同期为73.2% [26][32] - 2022年第三季度运营费用为550万美元，较2021年同期增长3%；2022年前九个月运营费用为1610万美元，较去年同期增长9% [26][33] - 2022年第三季度运营亏损为280万美元，2021年同期为200万美元，较2022年第二季度的290万美元略有改善；2022年前九个月运营亏损为840万美元，去年同期为760万美元 [30][33] - 2022年第三季度净亏损为280万美元，即每股0.30美元，2021年同期净亏损为210万美元，即每股0.36美元；2022年前九个月净亏损为860万美元，即每股1.24美元，去年同期净亏损为760万美元，即每股1.38美元 [31][34] - 2022年第三季度调整后EBITDA为负250万美元，2021年同期为负170万美元；2022年前九个月调整后EBITDA为负740万美元，去年同期为负660万美元 [31][34] - 截至9月30日，现金及现金等价物为740万美元，第三季度经营活动使用现金280万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品业务方面，2022年第三季度确认87台MyoPro设备的收入，较去年同期下降15%，但高于第二季度的80台；积压订单在季度末达到创纪录的184台，高于第二季度末的163台，较2021年9月30日的177台增长4% [22][25] - VA渠道方面，第三季度收到VA医院20份订单，为有史以来最高季度订单数 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场方面，第三季度国际销售占收入的14%，业务今年增长良好，尤其在德国；还向奥地利首位患者提供了MyoPro，澳大利亚和英国的一些患者正在试用 [16][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 加速管道增长并降低每个管道新增成本，通过将部分直接面向消费者的营销活动从Facebook转移到其他社交媒体平台并引入电视广告，使每个管道新增成本降至约2500美元，较几个季度前的峰值降低近50% [9][10] - 拓宽覆盖MyoPro的保险计划数量，今年新增九个保险计划，多个医疗保险优势计划首次覆盖MyoPro，10个新的VA医疗中心为退伍军人订购了MyoPro，VA医院客户数量增至近70家 [11] - 开展额外临床研究，为保险公司和CMS提供数据，支持覆盖政策，今年克利夫兰VA和梅奥诊所均发表了患者治疗结果数据，多个研究项目正在进行中 [14] - 利用数字技术降低成本并压缩周期时间，推出MyoPro 2+并将定制制造流程引入内部，使用3D打印定制部件，开发远程测量系统 [15] - 拓展国际业务至新市场，尽管基数较小，但国际业务今年增长良好，与中国合资伙伴合作，等待剩余170万美元许可费支付以启动合资企业 [16][17] - 重启针对儿科患者的MyoPal设备开发，下周将与多名上肢瘫痪儿童进行设计测试，以确定产品设计、测试、临床研究和商业发布的时间表 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于政治和假日广告投放，第四季度广告竞争将更加激烈，公司预计调整营销策略以最大化广告支出影响并最小化每个管道新增成本的预期增加，不期望广告费用在第四季度增加，因此第四季度管道新增数量难以实现环比增长，但每个管道新增成本预计将远低于去年第四季度的4800美元，进入2023年的患者管道预计将比2022年初更强 [28][29] - 鉴于环比增长和更高的积压订单，预计第四季度产品收入将实现适度环比增长，由于第四季度预计VA收入增加，ASP预计将环比略有下降 [38] - 公司认为尽管面临通胀和供应链等挑战，但团队执行情况良好，2022年9月30日管道中MyoPro候选人数创纪录，有能力在2023年实现更强的产品收入增长 [40] 其他重要信息 - 公司与Keystone Capital签订了500万美元的股权信贷额度协议，Keystone承诺按当前股价购买至少约140万股，代表约160万美元的承诺资本；公司召开股东特别会议，允许Keystone购买超过交易所上限的股份，最高可达500万美元 [35][36] - 自去年以来，一个主要的医疗保险优势计划批准为其受益人提供MyoPro，但要求公司在交付后首次拒绝付款时提出上诉，公司已收到120份此类索赔的付款，并继续收到该健康保险计划患者的预授权 [19] - 6月公司在CMS公开听证会上提出将MyoPro的福利类别从DME租赁改为支架或矫形器，但由于许多高科技创新者提出了类似的代码和覆盖请求，CMS表示需要更多时间研究这些产品，公司正在与CMS工作人员会面讨论相关事宜 [20][21] 问答环节所有提问和回答 问题1: CMS何时会提供更多关于福利类别变更和付款的信息，公司有无相关人员或顾问了解“近期”的定义以及可能听到的内容 - 公司在华盛顿特区有监管和报销顾问，正在与CMS工作人员会面并进行持续对话，以提供他们所需的信息，但目前没有关于CMS决策的时间表 [46] 问题2: 与CMS的会议情况，是已经举行过还是近期有更多安排 - 已经举行了一些会议，并且计划举行更多会议，以确保CMS充分理解公司立场，公司在6月8日的会议上提出了很好的案例，CMS表示需要更多时间研究新技术 [47] 问题3: CMS是否已经要求公司提供任何数据 - 公司正在与合适的工作人员安排会议，以确定CMS具体需要的数据 [48] 问题4: 针对选举和假期季节，营销战略的调整包括哪些内容 - 公司每周都会调整广告策略，从针对特定地铁市场的本地电视营销广告转向更多的全国有线电视渠道，选举结束后降低了广告成本并增加了广告位，公司从去年的经验中学习，以更具成本效益的方式扩大管道 [50] 问题5: 如果获得CMS报销，公司的首选分类是什么，这将如何影响与保险公司的销售或谈判 - 公司希望将MyoPro重新分类为支架或矫形器，而不是耐用医疗设备租赁，这样应按一次性付款而非每月租赁支付，这将有助于公司与商业支付方的合作，因为许多商业支付方会参考Medicare对其B部分患者的做法 [54][56] 问题6: 获得CMS报销对收入周期和营销成本有何影响 - 为Medicare患者服务的收入周期会更快，因为通常不需要事先授权，且等待付款的时间会减少；营销成本会降低，因为目前许多Medicare B部分患者无法得到服务，重新分类后可以服务更多患者 [57][59] 问题7: CMS决策的时间安排 - CMS没有具体的时间表，他们有很多项目要处理，公司会持续跟进，从健康公平的角度来看，为Medicare B部分患者提供覆盖很重要 [60] 问题8: 供应链问题是否有所改善，是否仍将是2023年的不利因素 - 供应链仍面临成本增加和交货时间延长的问题，但情况基本稳定，整体仍可管理 [62] 问题9: 强势美元对欧洲业务的影响以及对明年的影响 - 欧元兑美元下跌至少15%，今年以欧元销售的产品在美元计价下价值降低；2023年公司将继续以欧元向德国O&P供应商销售产品，未来情况取决于美联储加息情况 [65][66] 问题10: 公司在欧元方面的成本情况 - 公司在欧元方面的成本主要是工资和相关差旅费，这些可作为自然对冲，其他业务以美元进行 [67]