报告基本信息 - 公司2023年年度报告于2024年4月发布[1] - 报告期为2023年1月1日 - 2023年12月31日，上年同期为2022年1月1日 - 2022年12月31日[9] - 公司股票简称美康生物，代码300439[10] - 公司法定代表人为邹炳德[10] - 公司注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号，邮编315104，自2015年4月上市以来未变更[10] - 公司办公地址为宁波市鄞州区金达南路1228号，邮编315104[10] - 公司网址为https://www.nbmksw.com，电子信箱为mksw@nbmksw.com[10] - 董事会秘书为熊慧萍，证券事务代表为邬晓晗，联系电话均为0574 - 88178818，传真均为0574 - 88178518，电子信箱均为mksw@nbmksw.com[10] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为http://www.szse.cn，媒体包括《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》以及巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn[10] - 公司年度报告备置地点为宁波市鄞州区金达南路1228号公司证券部[10] - 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为李勇平、梁潇[10] 利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案以383,949,815股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.34元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[3] - 2022年度权益分派方案以2022年12月31日总股本382,999,815为基数，每10股派现金红利1.05元（含税），于2023年7月10日实施完毕[177] - 本年度利润分配每10股派息1.34元（含税），分配预案股本基数为383,949,815股，现金分红金额为51,449,275.21元[178] - 公司可分配利润为648,473,804.72元，现金分红总额占利润分配总额的比例为100.00%[178] - 以总股本383,949,815股为基数，每10股派现金红利1.34元，共派发现金红利51,449,275.21元[179] 财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入18.86亿元，较2022年减少24.23%[11] - 2023年归属于上市公司股东的净利润2.57亿元，较2022年增长29.23%[11] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.96亿元，较2022年增长14.89%[11] - 2023年经营活动产生的现金流量净额6.34亿元，较2022年增长12.20%[11] - 2023年基本每股收益0.67元/股，较2022年增长28.85%[11] - 2023年末资产总额34.89亿元，较2022年末减少2.64%[11] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产27.15亿元，较2022年末增长8.16%[11] - 2023年非经常性损益合计6092.60万元，2022年为2826.07万元，2021年为1186.17万元[14] - 2023年非流动性资产处置损益为 - 384.49万元，2022年为1324.15万元，2021年为 - 1581.51万元[14] - 2023年计入当期损益的政府补助为1947.20万元，2022年为2317.47万元，2021年为2821.78万元[14] - 报告期内公司营业收入188,586.92万元，同比减少24.23%[27] - 公司自产产品收入83,760.17万元，同比增长12.23%，占比增加14.43个百分点[27] - 归属于上市公司股东的净利润25,655.14万元，同比增长29.23%[27] - 归属于上市公司股东的扣非净利润19,562.54万元，同比增长14.89%[27] - 公司整体毛利率较上年同期增加6.45个百分点[27] - 报告期内研发投入14,980.13万元，占营业收入的7.94%[27] - 2023年研发投入14980.13万元，占营业收入的7.94%[31] - 2023年公司营业收入18.86亿元，同比降24.23%；2022年为24.89亿元[40] - 2023年体外诊断试剂收入12.25亿元，占比64.93%，同比增1.81%；2022年为12.03亿元[40] - 2023年体外诊断仪器收入1.04亿元，占比5.50%，同比降58.92%；2022年为2.52亿元[40] - 2023年医学诊断服务收入5.47亿元，占比28.99%，同比降46.28%；2022年为10.18亿元[40] - 2023年国内收入18.74亿元，占比99.36%，同比降24.24%；国外收入0.12亿元，占比0.64%，同比降23.38%[40] - 2023年直销收入5.03亿元，占比26.68%，同比降25.59%；经销收入8.36亿元，占比44.33%，同比增5.13%[40] - 2023年医疗器械行业毛利率44.60%，同比增6.45%；体外诊断试剂毛利率49.74%，同比增3.92%[40] - 2023年生化试剂销售量375,900,651.60ML，同比增长17.46%；生产量382,272,943.10ML，同比增长24.98%；库存量48,021,300.56ML，同比增长15.30%[41] - 2023年体外诊断试剂原材料及外购成本513,789,445.73元，占营业成本比重83.48%，同比减少0.53%；体外诊断仪器该成本90,316,532.68元，占比86.53%，同比减少9.07%；医学诊断服务材料成本218,216,987.29元，占比68.50%，同比减少3.86%[42] - 2023年销售费用262,518,784.98元，同比减少12.60%；管理费用186,994,968.06元，同比增长6.98%；财务费用 -1,719,137.08元，同比减少135.60%；研发费用149,801,308.32元，同比减少12.80%[45] - 2023年研发人员数量378人，较2022年的402人减少5.97%，占比17.47%，较2022年的16.26%增加1.21%[47] - 2023年研发投入金额149,801,308.32元，占营业收入比例7.94%，2022年投入金额171,783,728.65元，占比6.90%，2021年投入金额150,683,995.48元，占比6.69%[48] - 2023年研发人员中本科243人，较2022年的258人减少5.81%；硕士65人，较2022年的61人增加6.56%；博士10人，较2022年的9人增加11.11%[47] - 2023年研发人员年龄30岁以下201人，较2022年的218人减少7.80%；30 - 40岁148人，较2022年的158人减少6.33%；40岁以上29人，较2022年的26人增加11.54%[48] - 2023年经营活动现金流入小计23.89亿元，同比减少12.60%；现金流出小计17.55亿元，同比减少19.06%；现金流量净额6.34亿元，同比增加12.20%[95] - 2023年投资活动现金流入小计4.08亿元，同比增加16.30%；现金流出小计5.70亿元，同比减少2.26%；现金流量净额-1.62亿元，同比增加30.29%[95] - 2023年筹资活动现金流入小计0.57亿元，同比减少73.15%；现金流出小计3.61亿元，同比减少16.88%；现金流量净额-3.04亿元，同比增加37.29%[95] - 2023年现金及现金等价物净增加额1.68亿元，同比增加53.83%[95] - 2023年末货币资金9.59亿元，占总资产比例27.48%，较年初比重增加4.98%[97] - 2023年末应收账款5.68亿元，占总资产比例16.27%，较年初比重减少6.50%[97] - 2023年末固定资产9.82亿元，占总资产比例28.13%，较年初比重增加4.95%[97] - 2023年末短期借款0.50亿元，占总资产比例1.43%，较年初比重减少4.65%[97] - 报告期投资额5315.11万元，上年同期投资额1.45亿元，变动幅度-63.30%[100] 市场规模与行业政策 - 2023年全球体外诊断市场规模达1063亿美元，预计2028年达1280亿美元，年复合增长率约3.8%[16] - 2023年全球免疫诊断和生化诊断市场规模分别为258.46亿美元和101.04亿美元，占全球体外诊断市场比重分别为24.3%和9.5%[16] - 2022年中国体外诊断市场规模达1197亿元，同比增长14.88%[16] - 2022年中国生化诊断市场规模为191亿元，化学发光市场规模接近400亿元[16] - 中国生化试剂国产化率达70%，生化仪器国产品牌市场份额约30%[16] - 国外厂商在中国化学发光市场占比超70%[16] - 2021年安徽省化学发光领域带量采购涉及23种化学发光项目[17] - 2022年江西牵头22省区进行肝功能生化试剂集采，涉及26种生化项目[17] - 2023年23省（区、兵团）肾功和心肌酶生化试剂集采涉及28个生化项目[17] - 到2024年底全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP支付方式改革工作[17] - 到2025年底DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖[17] - 到2025年底力争90%以上的县市基本建成紧密型县域医共体[17] - 到2027年底紧密型县域医共体基本实现全覆盖[17] 公司业务资质与中选情况 - 公司已取得58项仪器注册证及418项配套试剂注册证[19][23] - 2022年末，公司在23省肝功类生化检测试剂省际联盟集中带量采购中，中选25个项目的50个品规[19] - 2023年末，公司在肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中，中选27个项目，54个品规[19] - 截至2023年12月31日，公司取得81款化学发光检测项目注册证[27] - 2023年末，公司在江西集采中选27个项目，54个品规[28] - 公司总人绒毛膜促性腺激素较最高有效申报价降幅52.23%入选B组[28] - 公司性激素六项较最高有效申报价降幅52.91%入选B组[28] - 糖代谢两项集采较最高有效申报价降幅51.88%，入选B组[29] - 公司在中国境内取得476项产品注册证书，其中体外诊断试剂418项，仪器58项；境外注册认证384项，含320项欧盟CE认证等[32] 公司业务布局与经营模式 - 公司在国内设立31个省级办事处，拥有核心销售代理渠道1800余家[26] - 公司在全国布局建立了10余家第三方医学检验所，另有多家实验室正在筹建[19] - 公司旗下10余家医学检验所可提供包括生化、免疫、质谱等检验服务[24] - 公司在浙江、江西、河南、广东、山东等省市设有10余家医学检验所[26] - 公司聚焦特检稳增长，大力发展三重四级杆质谱等八大特检平台[24] - 公司营销采用“经销和直销相结合，经销为主”的模式开拓市场[26] - 公司构建了“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局[19] 公司研发项目进展 - 生化检测-自产原料替代项目已获得医疗器械注册证并上市，目标是降低成本、提高生化产品竞争力[45] - 生化检测-肝功能项目处于注册阶段，目标是获得医疗器械注册证，完善肝功能项目套餐[46] - 化学发光-传染病项目已获得注册证并上市，目标是增加产品套餐类型，推动产品丰富性及品牌影响力[46] - 质谱检测-激素类项目已获得注册证并上市，目标是丰富质谱产品检测菜单，推动产品优势及品牌影响力[46] - 质谱检测多个项目取得进展，如维生素类、元素、氨基酸谱等检测试剂盒项目开发完成注册阶段并获得注册证上市[47] - 多种质谱仪及相关系统获得医疗器械注册证并上市，完善质谱产品线[47] - 中速生化分析仪、MS - i2280全自动免疫分析系统等产品已获得注册证并上市[47] - VAP全自动样本处理系统完成国内备案并上市[47] - 美康生物葡萄糖 - 6 - 磷酸脱氢酶检测试剂盒处于临床试验阶段[56] - 江西美康伏立康唑检测试剂盒和质控品处于注册申请阶段[58][12] - 江西美康甲状旁腺激素检测试纸处于