业务聚焦与战略调整 - 公司当前聚焦CDMO业务，通过Scorpius子公司为生物科技和生物制药行业提供生物制剂服务，其位于圣安东尼奥的主要工厂于2022年10月开始运营[167] - 过去一年公司资源和精力转向生物防御和生物制造，减少对临床阶段肿瘤资产的投入，若资源充足将继续子公司Skunkworx的探索工作[168][169] - 公司收购Elusys以扩大在生物防御领域的作用，但无法内部生产其疗法，预计未来两年需向Lonza支付约3400万美元，并额外支付1900万美元用于生产所需树脂和其他原材料，管理层正评估未来方向，包括剥离Elusys[170] 公司重组 - 2023年9月18日公司批准重组计划，裁员约13人，占当前员工总数的14%，大幅减少研发工作，预计每年节省约180万美元薪酬[172] 收入情况 - 2023年第三季度公司实现产品销售收入670万美元、工艺开发收入60万美元、服务收入10万美元；2022年同期产品销售收入598万美元、服务收入6万美元[180] - 2023年前三季度公司实现产品销售收入670万美元、许可协议收入10万美元、工艺开发收入200万美元；2022年同期产品销售收入598万美元、合同收入10万美元、CPRIT赠款收入20万美元[186] 费用情况 - 2023年第三季度研发费用为520万美元，较2022年同期的690万美元下降约3.7%；2023年前三季度研发费用为1660万美元，较2022年同期的1330万美元增长约24.8%[182][188] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为610万美元，2022年同期为480万美元；2023年前三季度为1960万美元，2022年同期为1330万美元[184][190] - 2023年第三季度非经营亏损为10万美元，2022年同期为7万美元；2023年前三季度非经营亏损为20万美元，2022年同期为130万美元[185][191] 收入变动原因 - 产品销售收入增加归因于ANTHIM®制造转换完成，工艺开发收入增加归因于圣安东尼奥CDMO工厂的运营，2023年无赠款收入是因为CPRIT赠款已结束[180][186] 资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资约为950万美元，其中330万美元来自已终止运营业务，预计可支撑公司运营至2024年第一季度[192][198] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约2.49亿美元，2022年12月31日累计亏损约2.092亿美元；2023年和2022年前九个月净亏损分别为4120万美元和2850万美元[193] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为3050万美元，2022年同期为提供210万美元，增加使用主要因净亏损、折旧、商誉减值损失等因素变化[199] - 2023年前九个月投资活动净现金提供量为3010万美元，2022年同期为360万美元，差异主要因短期投资出售减少和财产设备购买增加[200] - 2023年前九个月融资活动净现金使用量为270万美元，2022年同期为10万美元，差异因融资租赁本金还款净增加260万美元[201][203] 资金需求与采购承诺 - 公司预计CDMO业务会产生重大商业化费用，制造工厂运营需大量额外资金，实际资金需求受多种因素影响[194] - 公司依靠第三方制造商Lonza生产ANTHIM®原料药，截至2025年对其有总计约5300万美元的不可撤销未来采购承诺[198] 融资历史 - 公司自成立以来通过私募、公开发行证券、权证行权等方式融资，如2018 - 2021年多次公开发行股票和权证获得不同金额净收益[193] 持续经营与融资风险 - 管理层认为合并财务报表发布后一年内公司持续经营能力存在重大疑问，需筹集资金维持运营，否则可能采取多种措施[192][197][198] - 潜在融资来源包括战略合作伙伴、股权或债务融资、并购、出售公司、资产剥离等，但目前无承诺融资来源，不确定能否按可接受条款获得资金[197]