收入和利润（同比环比） - 收入从2024年同期的350万美元下降至2025年第一季度的20万美元，降幅达330万美元[137] - 2025年第一季度净亏损1130万美元[155] 成本和费用（同比环比） - 营业成本从2024年同期的90万美元下降至2025年第一季度的40万美元，降幅50万美元[138] - 研发费用减少70万美元至320万美元，同比下降17.9%[139] - 销售、一般及行政费用减少100万美元至400万美元，同比下降20.0%[140] 现金流表现 - 经营现金流出340万美元，同比改善27.7%（2024年同期流出470万美元）[151] - 投资活动现金流入减少280万美元（2024年同期有短期投资清算收益）[153] - 融资活动现金流入减少80万美元至250万美元[154] - 截至2025年8月22日现金及短期投资为30万美元[144][147][159] 资产和债务 - 可转换票据未偿还余额（含本金、利息及Make-Whole金额）达1499.48万美元[128] - 非 convertible 票据未偿还本金余额为579万美元[132] - 累计亏损达2.979亿美元[145][155] 业务线及客户影响 - 最大客户于2024年迁移至其他CDMO，导致该客户230万美元收入流失[137] 非经常性损失 - 租约终止产生损失413.28万美元[124] - 办公室租赁转让产生损失160.05万美元[122] - 家具设备出售产生损失72.16万美元[122] - 租赁转让损失570万美元[143] - 关联方应收款结算损失80万美元[143] 关联方交易及条款调整 - 关联方应收款结算金额从250万美元调整为55万美元[123] - 可转换票据转换价格从初始0.50美元经多次调整至最低0.06美元[126]

公司基本信息 - 公司普通股在NYSE American LLC交易 交易代码为SCPX[3] - 公司注册地为特拉华州 主要办公地址位于德克萨斯州圣安东尼奥[2] - 公司雇主识别号为26-2844103[2] - 公司委员会备案号为001-35994[2] 财报披露信息 - 公司于2025年4月30日发布了截至2024年12月31日的财年财务信息[5] - 本次8-K表格报告涵盖2025年4月30日发生的事件[2] - 财务信息通过99.1号展品新闻稿披露[5][7] 会计准则与文件格式 - 公司选择不使用延长过渡期遵守新会计准则[4] - 报告包含内联XBRL格式的封面页交互数据文件[7] 签署与认证 - 公司首席执行官Jeffrey Wolf于2025年5月1日签署报告[10]

财务数据关键指标变化 - 2024年净亏损3430万美元，2023年净亏损4680万美元[81] - 2024年现金及短期投资降至120万美元，2023年为240万美元[85] - 累计赤字2024年达2.872亿美元，2023年为2.544亿美元[85] - 运营现金流2024年消耗2600万美元，2023年消耗3150万美元[85] - 2024年订单积压110万美元，同比暴跌89%（2023年：1040万美元）[70] - 2024年总收入620万美元中两大客户占比53%，其中单一客户贡献37%[108] - 2023年总收入700万美元中两大客户占比82%，其中单一客户贡献70%[108] - 2023年终止业务收入670万美元（占总收入13.7百万美元的48.9%）[66] 业务线表现与调整 - 公司2023年资源重新聚焦生物制造能力并剥离临床阶段肿瘤资产包括HS-110和PTX-35[18] - Scorpius Bio的CDMO业务聚焦细胞与基因治疗及大分子生物制剂，采用美国本土设备与材料[53][54] - 员工总数90人，其中CDMO运营51人（56.7%），研发仅2人（2.2%）[76] - 所有生产服务集中于德克萨斯州圣安东尼奥单一设施[110] - 缺乏与CDMO客户的长期合同，订单可能随时被取消或修改[109] - 客户A于2024年转移至大型CDMO合作伙伴导致收入占比下降[67] 收购与资产剥离活动 - 公司于2022年4月收购Elusys Therapeutics支付300万美元现金首付款及承担86.76万美元租赁终止和员工遣散费[35] - 收购Elusys Therapeutics后额外支付卖方约660万美元净额来自美国政府合同履行[35] - 收购Elusys Therapeutics后根据协议条款再支付卖方420万美元[35] - 公司剥离Elusys Therapeutics资产及"NightHawk"名称使用权，交易于2023年12月27日完成[38] - Elusys Holdings承担5140万美元负债及生产承诺（截至交易完成日）[39] - 初始交易对价包含50万美元现金及基于ANTHIM®销售额3%的特许权使用费（2024年1月1日至2031年6月30日）[40] - 2024年7月30日修订协议取消特许权使用费，改为250万美元现金支付（2028年12月31日前）[41][47] - 2025年3月12日再次修订协议，以55万美元现金支付替代250万美元付款[41][48] - Elusys Holdings购买225万美元可转换票据，转换价格调整为22美元（经2024年5月公开发行调整后）[42][45] - 可转换票据全额转换可发行103,908股普通股（含本金及应计利息）[45] - 与Shattuck Labs专利协议获得100万美元对价（2024年1月）[52] 融资与资本活动 - 2024年12月发行利率9%的优先担保可转换票据，本金总额1338.8889万美元[99] - 公司于2024年3月以每股30美元价格发行5万股普通股，净收益120万美元[205] - 公司于2024年5月发行14.91万单位及15.09万预融资单位（单价20美元），总收益约600万美元[206] - 公司于2024年8月发行242.8万股普通股及1194.7万份预融资权证，总收益约1440万美元（扣除130万美元承销费用前）[207][208] - 公司于2024年11月向机构投资者发行22.5万美元非转换本票，年利率5%[209] - 公司于2024年12月通过私募发行1338.8889万美元担保可转换票据及权证，总购买价1205万美元[210] - 2024年12月发行净收益约300万美元，其中850万美元用于回购权证，22.5万美元用于赎回本票[211] - 担保可转换票据年利率9%，到期日为2027年12月6日，违约利率可升至15%[213] - 初始转换价格为0.5美元，2025年2月调整为0.25美元[214] 上市与合规问题 - 公司2025年4月21日收到纽交所退市通知因股价过低不符合上市标准[20] - 公司2025年4月16日因未及时提交2024财年10-K年报违反纽交所持续上市标准[22] - 公司普通股于2025年4月21日被NYSE American暂停交易并启动退市程序，原因为股价过低不符合上市标准[136] - 公司普通股自2024年6月17日起在OTC Markets系统交易，并于2024年7月29日通过1:200反向拆股恢复NYSE American上市资格[140] - 公司因未按时提交2024年年报（原定2025年4月15日截止）违反NYSE American持续上市标准[138][139] - 公司2023年年报（2024年4月16日截止）和2024年一季度报告（2024年5月16日截止）均曾出现延迟提交[141] - 公司普通股自2025年4月16日起从NYSE American停牌，转至OTC Markets Pink Limited交易[186] - NYSE American因股价过低启动退市程序，公司决定不提起上诉[188] - 公司于2024年7月17日完成1比200的反向股票分割[25] - 公司2024年2月6日更名为Scorpius Holdings Inc并在纽交所变更为新代码"SCPX"[27] 债务与流动性风险 - 担保票据要求月均现金消耗量不超过180万美元（三个月滚动平均）[99] - 已拖欠2025年1月2日及4月1日两笔季度利息支付[102] - 债务持有人有权要求未来融资收益的25%用于偿还贷款[86] - 公司被禁止新增债务（根据担保票据条款）[99] - 因年报延迟提交无法使用S-3表格注册声明融资直至2026年4月[86] - 公司现有现金预计足以维持运营至2025年4月[86] - 协议要求公司维持月均现金消耗不超过180万美元，并每季度递减50万美元[216] - 违约条款包含CEO离职后30日内未任命接替者[215] 设施与租赁信息 - 公司德克萨斯州圣安东尼奥设施于2022年9月开始运营[29] - 公司北卡罗来纳州莫里斯维尔办公室及实验室租赁面积为15,996平方英尺，月租金起始43,655美元，年增3%，最高月租金达53,693美元[177] - 新泽西州北不伦瑞克实验室租赁面积从2,725平方英尺减至1,425平方英尺，月租金从11,434美元降至4,022美元[180] - 德克萨斯州圣安东尼奥哺乳动物设施租赁月租金起始50,360美元，年增3%，最高月租金76,174美元，租期至2037年9月[181] - 德克萨斯州圣安东尼奥微生物设施租赁月租金起始21,445美元，年增3%，最高月租金32,436美元，租期至2038年3月[181] - 德克萨斯州圣安东尼奥仓库设施租赁月租金起始19,479美元，年增4%，最高月租金23,699美元，租期至2038年3月[181] 战略与治理行动 - 公司2025年2月26日聘请Alliance Global Partners探索战略替代方案[24] - 公司为关键高管Jeffrey Wolf投保200万美元人寿保险，未对其他高管或顾问投保"关键人物"保险[158] 市场与行业背景 - 全球细胞与基因治疗临床试验市场规模2020年达92亿美元，预计2021-2028年复合年增长率22.3%[54] 运营与合规风险 - 财务报告内部控制存在重大缺陷（涉及用户访问权限/所得税计算/收入确认等）[94][95][96] - 原材料依赖第三方供应商，部分为单一来源供应[112] - 生产设施需符合FDA、EMA等多国监管机构的CGMP规范[121][124] - 外汇汇率波动可能影响国际业务收入和资金调配[128] - 网络安全漏洞可能导致客户数据泄露及合规风险[125] - 危险材料使用可能引发环境责任索赔及运营中断[117] - 公司目前零专利持有，存在知识产权被侵权的风险[132] - 潜在知识产权诉讼可能导致公司支付损害赔偿或产生高额法律费用[135][137] - 网络安全事件可能导致数据泄露或系统中断，影响公司运营[145] - 地缘政治风险包括俄乌冲突引发的贸易制裁和潜在贸易战[146] - 美国关税政策变化可能引发他国报复性贸易措施[147] - COVID-19疫情持续影响供应链和劳动力市场[148] - 美国及英国通胀率升至多年高位，导致公司运营成本上升及融资能力受限[150] - 疫情可能导致管理层缺勤，影响董事会法定人数要求及决策效率[153] 股权与股东信息 - 公司股价在2024年12月18日最低报0.295美元/股，2024年1月5日最高报89.94美元/股，2024年12月31日收盘价为0.33美元/股[155] - 截至2025年4月30日，公司流通普通股数量为12,387,712股[168] - 截至2025年4月30日，公司股权激励计划下未行权的普通股奖励为62,167股，剩余可授予股份为191,952股[163] - 公司授权发行2.5亿股普通股及1000万股优先股，其中已指定优先股数量为8,212,500股[164] - 公司股票交易量稀疏，存在流动性不足风险[170] - 若可转换债务全部转股，将导致大量股权稀释[163] - 根据特拉华州法律，持有15%以上股份的股东三年内禁止参与公司合并交易[165] - 截至2025年4月30日，公司普通股记录持有人数为12名[190] - 公司未支付过普通股现金股息，且近期无分红计划[191] - 股权补偿计划中未行权期权62,316份，加权平均行权价3.63美元，剩余可发行额度193,942份[195]

营收情况 - 2024年第三季度营收90万美元主要来自CDMO服务其中80万美元为CDMO服务收入2023年同期为70万美元CDMO收入增长归因于更多客户合同的工艺开发服务完成[153] - 2024年前九个月营收520万美元主要来自CDMO服务其中500万美元为CDMO服务收入2023年同期为210万美元增长归因于圣安东尼奥生物制造业务的扩张[160] 营收成本 - 2024年第三季度营收成本90万美元2023年同期为50万美元增长归因于服务范围扩大和多个CDMO合同的里程碑工作完成[154] - 2024年前九个月营收成本260万美元2023年同期为150万美元增长归因于服务范围扩大和多个CDMO合同的里程碑工作完成[161] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用430万美元2023年同期为520万美元[155] - 2024年前九个月研发费用1180万美元2023年同期为1660万美元[162] 销售管理费用 - 2024年第三季度销售管理费用560万美元2023年同期为610万美元减少50万美元[157] - 2024年9月30日前九个月销售、一般和管理费用为1570万美元较2023年同期减少390万美元[164] 非运营费用 - 2024年第三季度非运营总费用90万美元2023年同期为10万美元[159] - 2024年9月30日前九个月非营业费用为80万美元2023年同期为20万美元[166] 其他财务收益 - 2024年8月19日完成公开募股总收益约1440万美元[140] - 2024年7月30日取消票据并修订资产和股权购买协议将获250万美元现金支付[141] - 2024年9月30日前九个月或有收益应收款公允价值变动为120万美元[165] 其他费用变化 - 其他项目费用减少100万美元[163] 现金及现金等价物 - 2024年9月30日公司有现金及现金等价物和短期投资约480万美元11月14日约为80万美元[167] 亏损情况 - 2024年9月30日前九个月净亏损2450万美元2023年同期为4120万美元[169] - 2024年9月30日公司累计亏损约2.778亿美元[169] 现金流量情况 - 2024年9月30日前九个月经营活动现金使用量为2070万美元较2023年同期减少980万美元[174] - 2024年9月30日前九个月投资活动提供的现金净额为280万美元较2023年同期减少2730万美元[175] - 2024年9月30日前九个月融资活动提供的现金净额为2230万美元2023年同期为使用280万美元[176]

财报时间范围 - 财报包含截至2024年9月30日的季度财务信息[5] 未涉及内容 - 未提及用户数据相关内容[无对应引用] - 未提及未来展望和业绩指引相关内容[无对应引用] - 未提及新产品和新技术研发相关内容[无对应引用] - 未提及市场扩张和并购相关内容[无对应引用] - 未提及其他新策略相关内容[无对应引用] 公司基本信息 - 公司为特拉华州企业[1] - 普通股每股面值0.0002美元[3] - 股票在NYSE American LLC注册交易[3] 公司管理层 - 董事长总裁兼首席执行官为Jeffrey Wolf[7]

财务状况 - 公司目前现金及现金等价物和短期投资约为150万美元，面临持续经营困难[232,233,238] - 公司预计未来无法依靠经营活动产生足够收入维持运营，需要寻求额外融资或战略合作[234,235,236,237] - 公司目前无法通过公开发行筹集资金，未来能否获得充足资金存在重大不确定性[237] - 公司经营活动现金流出1120万美元，投资活动现金流入300万美元，筹资活动现金流入950万美元[239,241,242] 融资活动 - 公司计划通过多种方式满足生产设施的融资需求，包括现金、补助、股权融资、债务融资等[200] - 公司于2024年8月完成了约1440万美元的公开发行[201] - 公司于2024年7月取消了750,000美元的债务，并获得250万美元的现金支付[202,203] - 公司于2024年5月完成了约600万美元的公开发行[204] - 公司于2024年5月与关联方签订了225万美元的可转换债务[205] - 公司于2024年3月完成了约120万美元的公开发行[206] - 公司于2024年1月出售了一项独占许可协议,获得100万美元现金[207,208] 财务表现 - 2024年第二季度收入同比增长14.3%至80万美元[216] - 2024年上半年收入同比增长231%至430万美元[224] - 研发费用为750万美元，较上年同期下降了3.9百万美元[226] - CDMO项目研发费用保持不变，HS-110和PTX-35项目研发费用分别下降了150万美元和110万美元[227] - 销售、一般及管理费用下降了350万美元，主要是由于咨询服务、专业服务、销售和营销费用、股票激励等的减少[228,229] - 关联方应收或有对价的公允价值变动产生了100万美元收益[230] - 非经营性收支净额为10万美元，主要包括100万美元知识产权许可收益、10万美元研发税收抵免、10万美元可转换债券公允价值变动收益，以及50万美元融资租赁利息费用和60万美元处置租赁改良损失[231] 业务概况 - 公司主要从事生物制造服务，提供工艺开发和生产制造支持[198]

财务预测 - 公司预计第二季度收入在300万美元至800万美元之间[11] - 公司预计第二季度经营亏损在860万美元至910万美元之间，税前净亏损在920万美元至970万美元之间[11] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资约为150万美元[11] 业务收入 - 2024年上半年收入主要来自工艺开发业务，不包括2024年7月开始的微生物cGMP制造业务和预计在第三季度开始的细胞cGMP制造业务收入[12] - 公司预计cGMP制造合同收入将普遍高于目前已签订的工艺开发合同[12]

财务信息发布 - 公司于2024年5月29日发布截至2024年3月31日季度的财务信息[4] 公司上市信息 - 公司普通股每股面值0.0002美元，交易代码为SCPX，在NYSE American LLC上市[2] 股东大会安排 - 公司计划于2024年8月2日举行2024年度股东大会[7] - 确定2024年度股东大会有权投票股东的记录日期为2024年6月13日收盘时[7] 股东大会提案及提名时间要求 - 为使股东提案被及时纳入2024年度股东大会的代理声明和委托书，提案须在2024年6月8日前送达公司[8] - 股东若要及时提交拟在2024年度股东大会上提出的董事提名或其他提案，须在2024年6月8日前送达公司[9] 征集非公司提名董事候选人信息要求 - 有意征集支持非公司提名董事候选人的股东，须在2024年6月8日前提供Exchange Act下Rule 14a - 19要求的信息[10]

财务状况 - Scorpius Holdings, Inc. 是一家合同开发和制造组织，提供过程开发和生物制造服务，支持第三方的生物制造需求[122] - 2024年3月31日，我们从过程开发中获得了350万美元的收入，较2023年同期的70万美元的过程开发收入和10万美元的许可收入有所增长[139] - 营收成本为2024年3月31日的900万美元，主要包括Scorpius的直接劳动力、间接成本和材料成本[140] - 研发费用为2024年3月31日的390万美元，较2023年同期的630万美元有所下降，其中CDMO费用保持不变，PTX-35费用减少，未分配的研发费用也有所减少[141] - 销售、一般和管理费用为2024年3月31日的500万美元，较2023年同期的650万美元有所下降，主要是由于市场费用、顾问劳动力和股权补偿的减少[142] - 非经营收入为2024年3月31日的700万美元，主要包括100万美元的知识产权许可销售收入[145] - 公司自2008年成立以来一直亏损，主要通过私募股票、普通股和债务筹集资金，截至2024年3月31日，公司累计亏损约为2.588亿美元[147] - 公司在2024年3月31日的运营活动中使用了约470万美元的净现金[175] - 公司截至2024年5月17日的现金及现金等价物约为610万美元[180] - 公司在2023年12月31日的累计亏损为2.544亿美元[180] - 公司截至2024年3月31日累计亏损为2.588亿美元[159] - 公司自成立以来一直出现重大亏损，截至2024年3月31日，累计亏损为2.588亿美元[180] - 公司预计未来将继续发生重大支出和持续经营亏损，并预计现金及现金等价物和短期投资将足以支持公司的运营[183] - 公司预计支出将增加，特别是在位于德克萨斯州圣安东尼奥的内部生物分析、工艺开发和制造设施的运营方面[184] - 公司面临着继续作为持续经营实体的重大疑虑，可能无法在发行财务报表后的一年内继续作为持续经营实体[185] 内部控制 - 公司的内部财务报告控制存在重大缺陷，披露控制和程序在2022年6月30日、2022年9月30日和2023年12月31日均无效[186][187] - 公司的内部控制存在重大缺陷，管理已确定在2022年6月30日、2022年9月30日和2023年12月31日的披露控制和程序无效[189] - 公司的内部控制和披露控制存在重大缺陷，可能导致财务报表中的重大错误或未能满足期间报告义务[191] - 公司的管理已确定存在内部控制的重大缺陷，涉及对所得税计算和披露的管理审查控制设计无效[189] - 公司的管理已经得出结论，存在财务报告内部控制的重大缺陷，并且承诺进行纠正[190] - 如果公司无法遵守萨班斯-奥克斯法案的要求，或者无法维持有效的财务报告内部控制，可能导致投资者对公司的公开报告信息失去信心[191] 上市标准 - 公司的股票目前在NYSE American上市，但因未能按时提交2023年年度报告而收到不符合NYSE American持续上市标准的官方通知[193] - 公司的股票如果不符合NYSE American的持续上市标准，可能会被暂停交易或摘牌，这可能会对公司股价产生负面影响[195] - 公司收到了纽约证券交易所美国公司的非遵守通知，因未能按时提交2023年年度报告，但后来已重新获得遵守[193] - 如果公司未能继续满足纽约证券交易所美国公司的持续上市标准或其他要求，可能导致公司的普通股停止交易或摘牌[195] 其他 - 公司预计将在其CDMO业务中产生重大商业化费用，需要在其制造设施运营中获得大量额外资金[148] - 公司需要在未来几个月内通过运营产生显著收入，否则将需要在年底前筹集额外资本来资助运营，并且不能确定是否能够按时或以可接受的条件获得资金[181] - 公司的股票目前在NYSE American上市，但如果不满足持续上市标准或其他要求，可能会导致股票被暂停交易或摘牌[195] - 公司在2024年5月21日收到了NYSE American的官方通知，称公司未能按时提交本季度10-Q报告，可能导致不符合NYSE American持续上市标准[194] - 公司截至2024年3月31日，公司累计赤字为2.588亿美元，2024年3月31日三个月净亏损约为470万美元[183] - 公司于2024年5月28日发布了财报电话会议相关文件[214] - 公司主席兼首席执行官Jeffrey A. Wolf和首席财务官William Ostrander在报告中签署确认[216]

公司业务及发展 - 公司是一家专注于生物制药制造服务的CDMO，提供从工艺开发到CGMP临床和商业生物制造的全面服务[17] - 公司计划在圣安东尼奥设施为客户生产CGMP制药级产品，已与多家生物技术、制药和大学客户合作并产生收入[29] - 公司认为自身在哺乳动物和微生物细胞培养方面的专业知识使其在CDMO行业中处于有利位置[30] - 公司计划通过扩大服务范围、增加生产能力和提高市场知名度等策略来推动有机增长[35] - Scorpius Biomanufacturing专注于细胞和基因疗法以及大分子生物制剂的生产[53] - 公司预计与Lonza Group、WuXi AppTec、Avid Bioservices和Catalent等已建立的生物制造商竞争[55] 财务状况及资金需求 - 公司于2023年12月与A.G.P.签订了销售协议，通过销售普通股融资，截至2024年1月已发行和售出共137,571股普通股，净收益为0.05百万美元[19] - 公司在2021年发行并售出了210,6027股普通股，净收益约为25.6百万美元[20] - 公司计划通过多种方式满足设施运营的融资需求，包括现金、补助资金、股权融资、债务融资等[28] - 公司需要筹集额外资金以支持长期业务计划[89] - 公司的现金预计仅足以支持到2024年5月底，需要考虑多种筹资方式[93] - 公司的财务报表假设将继续作为持续经营实体[95] - 公司截至2023年12月31日累计赤字为2.544亿美元，2023年度净亏损约为4680万美元[96] - 公司预计将继续承担重大支出和持续亏损，特别是在我们位于德克萨斯州圣安东尼奥的内部生物分析、工艺开发和制造设施的运营活动逐步增加时[96] 风险因素 - 公司的制造服务全部在位于德克萨斯州圣安东尼奥的设施进行，这增加了公司因单一地理区域的不可预见发展而遭受重大中断的风险[123] - 公司的业务和原材料供应商的业务可能会受到大流行病或其他健康危机的风险影响[127] - 公司依赖第三方供应商提供大部分必要的原材料和产品，无法获得这些原材料或产品可能会对业务、财务状况和运营结果产生不利影响[129] - 公司的运营需要各种原材料，包括专有介质、树脂、缓冲液和过滤器，如果第三方供应商未能及时供应原材料，可能会导致生产延迟或取消，从而对财务状况和运营结果产生不利影响[130] - 第三方供应商可能无法向公司提供符合要求的原材料，这可能导致无法按时生产产品或无法按时交付产品给客户，可能会导致违约责任或订单取消和客户流失[131]