财务数据关键指标变化 - 公司2023年9月30日止三个月和九个月净亏损分别为3320万美元和4930万美元，2022年同期分别为670万美元和1980万美元，截至2023年9月30日累计亏损1.285亿美元[173] - 2023年9月30日止三个月和九个月无收入，2022年同期有新冠检测服务收入，未来不再提供该服务也无相关收入[177] - 2023年9月30日止三个月和九个月无收入成本，未来不再提供新冠检测服务也无相关成本[178] - 公司预计未来研发费用因平台和候选产品开发而增加，2023年和2022年三、九两个月直接研发费用均与SNK01和SNK02有关[179][181] - 公司预计未来因成为上市公司，管理费用会因一次性成本和持续运营成本增加而上升[184] - 2022年三、九两个月利息费用主要来自关联方贷款，2023年同期来自关联方贷款、短期关联方贷款、循环信贷额度和高级可转换本票[185] - 2023年9月业务合并产生发行远期购买合同损失和已费用化交易成本，2022年无此项目[188][189] - 2023年第三季度营收较2022年同期减少不到10万美元，九个月营收较2022年同期减少10万美元，均因新冠检测收入流减少[193][195] - 2023年第三季度研发费用为392.9万美元，较2022年同期减少19.2万美元，降幅5%；九个月研发费用为1157.7万美元，较2022年同期减少108.2万美元，降幅9%[193][203] - 2023年第三季度研发费用中，直接研发费用增加24.6万美元，增幅200%；间接研发费用减少43.8万美元，降幅11%；九个月直接研发费用增加26.1万美元，增幅23%，间接研发费用减少134.3万美元，降幅12%[197][203] - 2023年第三季度管理费用为297.4万美元，较2022年同期增加110万美元，增幅59%；九个月管理费用为873.7万美元，较2022年同期增加323.6万美元，增幅59%[193] - 2023年第三季度管理费用增加主要因股票期权补偿费用增加80万美元和专业费用增加30万美元；九个月管理费用增加主要因股票补偿费用增加250万美元和人事相关成本增加40万美元[209][210] - 2023年第三季度运营亏损为690.3万美元，较2022年同期增加91.1万美元，增幅15%；九个月运营亏损为2031.4万美元，较2022年同期增加222.8万美元，增幅12%[193] - 2023年第三季度净亏损为3317.7万美元，较2022年同期增加2648.4万美元，增幅396%；九个月净亏损为4934.8万美元，较2022年同期增加2954.2万美元，增幅149%[193] - 2023年第三季度利息费用为21.1万美元，较2022年同期减少42.5万美元，降幅67%；九个月利息费用为30.7万美元，较2022年同期减少138.3万美元，降幅82%[193] - 2023年第三季度可转换本票公允价值变动收益为174.1万美元，较2022年同期增加181.4万美元；九个月可转换本票公允价值变动损失为104.3万美元，较2022年同期增加95.5万美元[193] - 2023年第三季度和九个月均产生2447.5万美元的远期购买合同发行损失和332.9万美元的交易成本费用[193] - 2023年第三季度利息支出减少0.4百万美元，降幅67%；前九个月减少140万美元，降幅82%，主要因关联方贷款利息支出分别减少0.6百万美元（降幅90%）和150万美元（降幅90%）[211][212] - 2023年第三季度可转换本票公允价值变动产生收益170万美元；前九个月产生损失100万美元；2022年第三季度和前九个月均产生损失10万美元[213][214][215] - 2023年第三季度和前九个月发行远期购买合同损失均为2450万美元[217] - 2023年第三季度和前九个月交易成本费用化均为330万美元[218] - 2023年第三季度其他收入净额减少不足10万美元；前九个月增加10万美元，增幅107%，主要因确认10万美元新冠工资税抵免[219][220] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为880万美元和10万美元，营运资金赤字分别约为3150万美元和1440万美元[223] - 截至2023年10月31日，公司应付账款和应计费用约为1060万美元；截至2023年9月30日，未偿债务为2020万美元[224] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为880万美元，受限现金为30万美元[230] - 2019年可转换票据和关联方可转换票据总收益分别为1080万美元和30万美元；2023年分别为610万美元和10万美元，业务合并完成触发其转换为2278598股普通股[233][234] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为1500.9万美元，较2022年减少210万美元；投资活动净现金使用量为3万美元，较2022年减少12.8万美元；融资活动净现金流入为2395.8万美元，较2022年增加700万美元[255] - 截至2023年9月30日，19700 Fairchild办公空间运营租赁未来到期义务为10万美元，租赁于2023年12月31日到期[265] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年10月25日公司公布I期临床试验数据，100%患者NK细胞成功激活和扩增，第11周30%患者ADCOMS评分改善、60%稳定，50 - 70%患者CDR - SB、ADAS - Cog和/或MMSE评分稳定或改善，第22周44 - 89%患者认知评分稳定或改善、50%患者ADCOMS评分稳定[172] - 2022年10月14日公司SNK02异体NK细胞疗法获FDA IND批准，2023年10月20日SNK01获FDA IND批准[171] - 2023年公司计划推进SNK01临床开发并在美国开展I/IIa期AD试验，继续SNK02难治性实体瘤I期试验；2024年及以后计划向FDA提交PD I期试验IND申请等[171] 融资与债务情况 - 公司与NKMAX签订可转换票据认购协议，总收益为1000万美元，期限四年，利率5%（现金支付）或8%（实物支付）[231] - 2023年6月公司与商业银行签订500万美元循环信贷协议，期限一年，利率为较高者（一月期有担保隔夜融资利率加2.85%或7.50%），发行费用10万美元，截至2023年9月30日利率为8.17%[235] - 截至2023年9月30日，公司从循环信贷额度中提取490万美元，无还款[236] - 2022年12月，6610万美元关联方贷款本金和利息转换为17002230股普通股[238] - 2023年1 - 4月，公司与NKMAX新增关联方贷款500万美元，利率4.6%，2024年12月31日到期[239] - 2023年9月，公司通过短期关联方贷款筹集30万美元，期限30天，利率5.12%，已在10月5日偿还[240] - 2023年9月29日，特定投资者以1美元/份的价格购买10209994份PIPE认股权证，总收益1020万美元[242] - 2023年9月29日，FPA投资者以3290万美元购买3168121股普通股[243] 会计政策与核算方法 - 所有研发成本在发生当期费用化，研发费用主要包括合同组织提供的临床开发服务、人员薪酬及相关费用等[268] - 公司根据已知事实和情况估计各资产负债表日的应计费用，定期与服务提供商确认估计准确性并按需调整，目前应计费用估计与实际发生额无重大差异[269][271] - 公司股票期权奖励仅含服务归属条件，按ASC 718 - 10以公允价值法核算，用Black - Scholes模型估计期权公允价值[272] - 2023年10月2日前，公司董事会用收入法和市场法确定普通股公允价值，市场法下对非公开交易股票应用缺乏市场性折扣（DLOM）[274][275] - 公司发行的特定金融工具包括公共认股权证、私人认股权证等，按ASC 480和ASC 815评估其会计分类[277][278] - 公共认股权证、SPA认股权证和递延创始人股份为权益分类工具，高级可转换票据、私人认股权证等为负债分类工具[283] - 公司按美国公认会计原则（US GAAP）框架核算金融工具公允价值，分为三个层次，2022 - 2023年9月无层次间转移[284][286] - 按公允价值定期计量的负债分类工具包括私人认股权证、营运资金认股权证等，非定期计量的包括高级可转换票据[289] - 私人认股权证和营运资金认股权证用Black - Scholes模型估值，使用Level 3输入值[291] - 高级可转换票据用二项式格子模型确定独立公允价值，按相对公允价值分配记录[292][296] - 远期购买衍生负债用蒙特卡罗模拟法估计公允价值[295] 公司资格与报告相关 - 公司符合新兴成长公司资格，自Graf首次公开募股完成后最多可保持五年[298] - 公司作为新兴成长公司的状态终止条件包括：Graf首次公开募股完成五周年后的财年最后一天；年度总营收至少达到12.35亿美元；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值在该年第二财季最后工作日超过7亿美元）；在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[299] - 公司符合“较小规模报告公司”定义，非关联方持有的普通股市值加上业务合并产生的拟议总收益低于7亿美元，且最近完成财年的年收入低于1亿美元[300] - 业务合并完成后，若满足非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元或最近完成财年年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元，公司可继续作为较小规模报告公司[300] - 若公司在不再是新兴成长公司时仍是较小规模报告公司，可继续享受较小规模报告公司的某些披露要求豁免[300] - 作为较小规模报告公司，可选择在10 - K年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表，且在高管薪酬方面披露义务减少[300] - 作为《交易法》规则12b - 2定义的“较小规模报告公司”，根据S - K条例第305项，无需披露市场风险的定量和定性信息[301]