Workflow
Aquinox(NLTX) - 2022 Q2 - Quarterly Report
AquinoxAquinox(US:NLTX)2022-08-10 04:07

临床试验计划 - 公司计划在1期临床试验中招募最多252名晚期、复发或难治性实体瘤患者,其中约120人接受静脉注射NL - 201单药治疗,最多132人接受NL - 201与派姆单抗联合治疗[67] - 试验评估两种不同给药方案和多个剂量水平,剂量从0.1μg/kg逐步递增至24μg/kg,预计2023年公布中期数据[68] - 公司计划开展血液系统恶性肿瘤的1期临床试验,具体时间取决于实体瘤1期试验的安全性和最佳给药方案数据[69] 公司资金状况 - 公司认为手头现金足以支持运营至2023年[75] - 截至2022年6月30日,公司约有1.165亿美元现金、现金等价物和短期投资,现有资金预计可支持到2023年的运营,但未来资本需求可能与预期有重大差异[92] 研发费用变化 - 2022年3月和6月研发费用分别为1100万美元和2170万美元,2021年同期分别为980万美元和1950万美元,同比增长12%和11%,主要因NL - 201临床试验费用增加[79][81] 管理费用变化 - 2022年3月和6月管理费用分别为490万美元和960万美元,2021年同期分别为530万美元和1060万美元,同比下降7%和9%,主要因人员和设施相关成本减少[79][83] 总运营费用变化 - 2022年3个月和6个月总运营费用分别为1587.1万美元和3123.6万美元,2021年同期分别为1512.4万美元和3007.2万美元,同比增长5%和4%[79] 公司研发历史 - 2020年公司报告开发了NL - CVX1,2021年6月因有效疫苗广泛可用暂停开发[70] - 2021年公司报告了IL - 2和IL - 15活性抑制剂Neo - 5171的临床前数据,其在体内具有抗炎活性[70] 公司研发探索方向 - 公司目前正在探索靶向和/或条件活性IL - 2/IL - 15模拟物、靶向T调节激动剂和其他细胞因子模拟物[72] 利息收入变化 - 2022年第二季度利息收入为19.4万美元,较2021年同期的5000美元增加18.9万美元,增幅3780%;上半年利息收入为20.7万美元,较2021年同期的8000美元增加19.9万美元,增幅2488%[84] 公司经营、投资、融资现金情况 - 2022年和2021年上半年,公司经营活动分别使用现金2540万美元和2660万美元;截至2022年6月30日,累计亏损4.245亿美元,营运资金1.092亿美元,现金、现金等价物和短期投资为1.165亿美元[85] - 2022年和2021年上半年,经营活动净现金使用分别为2538.5万美元和2663.4万美元,投资活动净现金使用分别为3975.1万美元和228万美元,融资活动净现金提供分别为19.5万美元和59.3万美元[87] - 2022年上半年投资活动使用的现金主要用于购买可供出售证券和实验室设备;2021年上半年主要用于购买实验室设备和办公家具[89] - 2022年和2021年上半年,融资活动提供的净现金主要来自股票期权行权所得款项和根据2020年员工股票购买计划购买普通股[90] 公司股权发售协议 - 2021年11月4日,公司与美银证券签订“随行就市”股权发售销售协议,可不时发售总发行价最高达4000万美元的普通股,但截至目前尚未发售[86] 公司净亏损情况 - 2022年上半年净亏损3100万美元,调整非现金项目包括480万美元的股份支付费用和因经营资产和负债变动导致的50万美元净减少;2021年上半年净亏损3010万美元,调整非现金项目包括530万美元的股份支付费用和因经营资产和负债变动导致的290万美元净减少[88] 公司未来资本需求 - 公司未来资本需求取决于产品研发、临床研究、监管审批、生产制造、商业化活动等诸多因素[94] 财务报表编制情况 - 编制财务报表需进行估计和判断,2022年第二季度和上半年重大会计政策除特定说明外无重大变化[95]