财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司在2023年3月31日结束的三个月内产品收入为46.6万美元，同比增长429,592美元[164][165] - 公司在2023年3月31日结束的六个月内合作收入为145.5万美元，而2022年同期仅为6,374美元[171][173] - 2023年前六个月净亏损530万美元，非现金支出约60万美元[195] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司在2023年3月31日结束的三个月内研发费用为170.6万美元，同比增长50.1万美元[164][167] - 公司在2023年3月31日结束的六个月内研发费用为326.9万美元，同比增长100.4万美元[171][176] - 公司在2023年3月31日结束的三个月内销售、一般及行政费用为182.1万美元，与2022年同期基本持平[164][166] - 公司在2023年3月31日结束的六个月内销售、一般及行政费用为348.5万美元，较2022年同期减少7.6万美元[171][174] 财务数据关键指标变化（现金流） - 2023年前六个月运营活动净现金流出704万美元，2022年同期为590万美元[194][195][198] - 2023年前六个月投资活动净现金流入184万美元，主要来自350万美元短期投资到期[199] - 2023年前六个月融资活动净现金流入64.6万美元，2022年同期为1202万美元[194][201] - 库存采购和应收账款增加导致运营资金流出240万美元[195] 业务线表现 - Evo sEEG电极产品线于2023年5月在美国商业化推出，已完成5次产品发货[134] - 产品收入来自皮层条/网格电极（Strip/Grid Products）和深度电极（sEEG Products）销售[142] - 脊髓刺激项目在2023年第二季度完成动物植入测试，针对慢性背痛治疗[139] - Zimmer拥有公司皮层电极产品的全球独家分销权，其商业化延迟将严重影响业务[189] 合作与协议 - 与Zimmer Biomet的合作协议中，公司获得200万美元的初始独家费用和350万美元的里程碑付款[149] - Zimmer获得购买35万股普通股的认股权证，行权价为每股3美元[149] - 公司在2023年3月31日结束的六个月内确认了与sEEG独家维护里程碑相关的150万美元收入[153][171] - 根据WARF许可协议，2022年起每年最低特许权使用费为15万美元[185] - 公司与Mayo的开发协议约定按产品销售额的个位数百分比支付特许权使用费[186] 监管与商业化进展 - 公司计划在2023年第二季度向FDA提交OneRF消融系统的510(k)申请[136] - 2022年10月获得FDA对Evo sEEG电极技术的510(k)许可，用于短期脑部信号监测[143] 财务状况与融资 - 公司累计亏损达5610万美元，主要源于研发、销售及行政开支[131] - 公司预计将持续亏损，需通过股权或债务融资获取额外资金[132] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额约为460万美元[178][191] - 公司通过2022年12月21日建立的ATM发行计划已发行1,156,384股普通股，筹集资金210万美元[180] - 公司在2021年10月的公开发行中筹集了约1,340万美元资金[183] - 公司存在持续经营能力的重大疑虑，现有资金可能不足以支撑未来12个月运营[191] 外部风险因素 - 全球经济不确定性可能影响公司融资能力，包括乌克兰冲突和通胀压力[140][141]