股权与股份相关 - 截至2021年9月30日，潜在稀释普通股股数为9146股，2020年同期为26933股；A类优先股有482081股，可转换为1687284股普通股[37] - 2021年9月9日，公司签订COVID - 19许可协议，董事会授权发行100000股A类优先股作为许可里程碑付款，记录研发费用935088美元[40][45] - 2021年9月14日，公司同意延长Anil Diwan博士的雇佣协议，授予其10204股A类优先股，2021年第三季度确认非现金补偿费用27246美元，剩余81736美元将在后续确认[46] - 2021年第三季度，董事会授权发行387股A类优先股用于员工补偿，记录费用5644美元[47] - 2021年8月，科学顾问委员会获授购买572股普通股的认股权证，公允价值为1352美元，记录为咨询费用[50] - 2021年第三季度，公司董事会授权为咨询服务发行6,509股完全归属普通股，记录费用27,000美元；为董事服务发行3,524股完全归属普通股，记录费用15,000美元[51][52] - 截至2021年6月30日，认股权证流通且可行使数量为9,146股，行权价10.80美元；授予572股，行权价4.65美元；到期572股，行权价31.20美元；截至2021年9月30日，流通且可行使数量为9,146股，行权价9.14美元，内在价值1,806美元[53] - 截至2021年6月30日，股票期权流通且可行使数量为5,000股，行权价10.00美元；到期5,000股；截至2021年9月30日，无流通且可行使股票期权，期权于2021年8月31日到期[56] - 公司总裁兼董事长迪万博士年薪400,000美元，获授26,250股A系列优先股，8,750股分别于2019、2020和2021年6月30日等额归属；2021年9月14日协议延长一年，获授10,204股A系列优先股，将于2022年6月30日全部归属[58] - 公司与研发副总裁杰扬特·塔塔克博士签订协议，年薪150,000美元，协议签订时发行1,340股A系列优先股和1,786股普通股，每年周年日增发相同数量股份[59] - 公司与首席科学官兰德尔·巴顿博士签订协议，年薪150,000美元，协议签订时发行1,786股普通股，每年周年日增发相同数量股份[60] - 公司首席财务官米塔·维亚斯月薪最初为9,000美元，2015年1月增至10,800美元，每月获授129股A系列优先股，协议可逐年续签[62][63] 采购、账款与研发成本相关 - 2021年第三季度，TheraCour代公司从第三方供应商处采购并按成本卖给公司的财产和设备金额为19154美元，2020年同期为2560美元；截至2021年9月30日和6月30日，应付TheraCour账款分别为991935美元和517862美元；2021年和2020年第三季度支付给关联方的研发成本分别为550034美元和648324美元[38] 贷款相关 - 2019年12月16日公司与Anil Diwan博士签订最高200万美元的贷款协议，已提取110万美元，贷款于2020年12月31日还清；2021年和2020年第三季度贷款发起费摊销费用分别为0美元和9825美元，利息费用分别为0美元和33733美元[41] - 2021年1月1日和2020年1月1日贷款初始余额分别为235476美元和155173美元；截至2021年9月30日和6月30日，贷款余额分别为23967美元和95306美元；2021年和2020年第三季度利息费用分别为848美元和589美元[44] 财产和设备相关 - 截至2021年9月30日和6月30日，财产和设备总值分别为14357979美元和14333666美元，净值分别为8934857美元和9084901美元；2021年和2020年第三季度折旧费用分别为174357美元和175162美元[42] 商标和专利相关 - 截至2021年9月30日和6月30日，商标和专利总值均为458954美元，净值分别为348051美元和350118美元；2021年和2020年第三季度摊销费用均为2067美元[43] 认股权证公允价值估计相关 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计授予科学顾问委员会认股权证的公允价值，假设预期寿命4年、预期波动率91.4%、预期季度股息年利率0.00%、无风险利率0.615%[51] 普通股价格及相关指标相关 - 2021年第三季度，公司普通股价格范围为3.76 - 6.19美元，缺乏市场性折扣为32.2%，历史波动率为144.7% - 149.1%，无风险利率为0.57% - 0.51%[54] 新冠药物研发相关 - 公司自2020年1月开始研发治疗SARS - CoV - 2的纳米病毒药物[96] - 2021年第三季度，公司完成NV - CoV - 2原料药制造改进，正在建立包装业务[97] - 2020年9月15日，公司提名了COVID - 19临床候选药物及备用候选药物[100] - 2020年11月11日，公司聘请Calvert Labs进行核心安全药理学研究[102] - 2021年2月8日，公司COVID - 19广谱抗冠状病毒候选药物在安全药理学研究中耐受性良好[103] - 2021年3月2日，公司NV - CoV - 2和NV - CoV - 2 - R在细胞培养研究中比瑞德西韦更有效[105] - 2021年3月9日，公司NV - CoV - 2和NV - CoV - 2 - R在临床前抗病毒动物研究中效果显著[106] - 2021年9月22日，公司发现NV - CoV - 2 - R能保护瑞德西韦免受代谢[107] - 2021年10月11日，公司NV - CoV - 2在假病毒细胞培养研究中对SARS - CoV - 2有效[107] - 2021年11月15日，公司公布NV - CoV - 2额外安全数据，并开发了NV - CoV - 2和NV - CoV - 2 - R的制剂[108][112] - 非GLP研究中，NV - CoV - 2注射剂量为320mg/kg BW和160mg/kg BW，各参数显示两个剂量均耐受性良好[115] - SARS - CoV - 2约15 - 20%的感染者需住院治疗，hCoV - NL63可作为其抗病毒研究模型[119] - 致死感染动物实验中，NV - CoV - 2组存活14天，NV - CoV - 2 - R组存活16天，瑞德西韦组存活7.5天，瑞德西韦总剂量分别为90mg/kgBW（瑞德西韦组）和80mg/kgBW（NV - CoV - 2 - R组）[120] - 致死感染动物实验第13天，NV - CoV - 2组体重损失约7%（12.5g/动物），NV - CoV - 2 - R组约1.8%（3g/动物），瑞德西韦组第7天损失约17%（30g/动物）[121] - 大鼠药代动力学研究首日，NV - CoV - 2 - R形式血浆中完整瑞德西韦几乎是标准制剂的两倍，第7天NV - CoV - 2 - R组血浆中完整瑞德西韦循环水平比标准组高75% [129] - 第7天，标准制剂80mg/kg瑞德西韦使雄性和雌性动物体重损失约9.5%，NV - CoV - 2 - R制剂使雄性损失约3%、雌性损失1% [131] - NV - CoV - 2在标准细胞培养假病毒测定中对SARS - CoV - 2有效，具有广谱抗冠状病毒活性[134] - NV - CoV - 2在大鼠中的最大耐受剂量为1500mg/Kg，且无免疫原性、无致敏性、无致突变性[138] - 公司开发了NV - CoV - 2的口服软糖制剂，认为其生物利用度可能优于口服药丸[143] - 公司开发了NV - CoV - 2和NV - CoV - 2 - R的注射、输液和直接肺吸入制剂，以满足不同患者需求[142] - 公司已开发出NV - CoV - 2和NV - CoV - 2 - R的肺部直接吸入制剂，有望最大程度发挥抗病毒效果并减少肺部病毒载量[146] - 公司基于纳米病毒杀灭剂技术开发NV - CoV - 2和NV - CoV - 2 - R，该技术可对病毒多点攻击[147] 生产设施相关 - 公司有cGMP合规制造设施，单批次生产能力约为1,000名患者用药量，可满足抗冠状病毒药物和带状疱疹皮肤霜临床试验需求[77] - 公司的cGMP生产设施每批可生产约4kg新冠候选药物，能满足人体临床试验及可能的紧急使用需求[151] 药物授权与市场数据相关 - 截至2021年9月30日，公司有11种新冠药物获紧急使用授权，1种（瑞德西韦）获完全批准[158] - 莫努匹韦使住院率降低约48%，帕克洛维使住院率降低约89% [159][160] - 2018年抗病毒市场规模为400亿美元，预计2023年达655亿美元（不含新冠相关药物和疫苗）[173] 股票出售与财务状况相关 - 2021年3月2日，公司以平均每股7.83美元出售814,242股普通股，净收益约610万美元[166] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物约1970万美元，固定资产净值约890万美元，流动负债约90万美元，股东权益约2830万美元[167] - 2021年第三季度，公司经营活动现金使用约70万美元，现有资金可满足超12个月运营[168] 疱疹药物研发相关 - NV - HHV - 101在细胞培养研究中比阿昔洛韦有效多达五倍[175] - 公司已完成约1kg规模活性药物成分（API）和10kg全配方皮肤霜的cGMP样生产，节省数百万美元和至少一年时间[183] - 公司目前有至少10个不同的药物开发项目，最高优先级为冠状病毒项目，同时并行开展3个疱疹治疗项目[193] - 有效抗带状疱疹药物市场规模目前估计达数十亿美元，候选药物若有效减少带状疱疹后神经痛（PHN）发病率，在50%市场渗透率下，年销售额峰值可达20亿美元[196][197] - 水痘疫苗接种前美国每年有300 - 400万例水痘病例，接种后降至12 - 15万例，成人带状疱疹预防疫苗Zostavax有效性约60 - 70% [196] - 仅治疗带状疱疹的有效药物销售额预计达数亿美元，公司计划基于VZV相关生物标志物和临床病理进行临床试验以获FDA批准[200] - 公司开发出强大的化学制造过程控制，能在10g至500g生产规模下控制骨干聚合物分子大小，可扩展至约1kg规模[201] - 公司已将聚合物骨干“纳米胶束”、配体、纳米病毒药物NV - HHV - 101及皮肤霜生产扩大到多千克规模[202] - 美国每年约有5万例新发性和复发性眼部疱疹病例，部分患者病情会发展为急性视网膜坏死（v - ARN），公司预计其可获孤儿病适应症[208] - 公司与莫法特实验室和布兰特实验室延长合同，分别为带状疱疹外用治疗和v - ARN玻璃体内治疗的IND申请做准备[209] - 美国每年约有100万例带状疱疹病例，20%的病例发生在头部区域[215][217] - 四分之一的带状疱疹患者会出现持续超30天的疼痛，若持续超3个月则为带状疱疹后神经痛（PHN）[216] - 美国每年疱疹性角膜炎发病率在65,000至150,000例患者之间，约10,000例需角膜移植，角膜移植手术费用约15,000至25,000美元[220] - 约75%的角膜移植在20年内会因移植物抗宿主病失败[219] - 公司认为可将广谱抗疱疹候选药物开发用于至少五种局部治疗适应症[229] - 公司目前的HerpeCide™项目纳米病毒药物设计用于带状疱疹或疱疹发作的局部治疗[230] - 伐昔洛韦（Valtrex®）被批准用于治疗严重带状疱疹，但效果有限[231] - 名为“FV - 100”的口服药物对带状疱疹的进一步开发已停止[231] - 新的带状疱疹预防疫苗“Shingrix”会产生不良反应[232] - 现有抗HSV疗法效果不佳，目前疱疹感染无法治愈[233] 登革热药物相关 - 公司的登革热药物DengueCide™获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药认定[210]