股权与股份相关 - 截至2023年3月31日，公司有497,287股A类优先股流通，在“控制权变更”情况下可转换为1,704,505股普通股[26] - 2023年第一季度和2022年第一季度，排除在摊薄后净亏损每股计算之外的潜在摊薄普通股数量（认股权证）分别为8,290股和9,146股[26] - 2022年9月14日，公司董事会批准延长Dr. Anil Diwan的雇佣协议，授予其10,204股A类优先股，分季度归属[41] - 2023年第一季度和前九个月，公司董事会分别授权发行1,727股和2,501股A类优先股用于员工薪酬[42] - 2022年8月至2023年2月，公司向科学顾问委员会授予可购买共858股普通股的认股权证，行使价分别为3.40美元、2.09美元和1.79美元，2023年3月31日止三个月和九个月认股权证公允价值分别为183美元和886美元[44] - 2023年3月31日止三个月和九个月，董事会分别授权发行19,983股和50,039股带有限制性说明的普通股用于咨询服务，记录费用分别为27,000美元和81,000美元[45] - 2023年3月31日止三个月和九个月，董事会分别授权发行8,340股和20,667股带有限制性说明的普通股用于董事服务，记录费用分别为11,250美元和33,750美元[46][47] - 截至2023年3月31日，流通且可行使的普通股认股权证为8,290股，加权平均行使价为5.16美元，加权平均剩余合约期限为1.84年[48] - 2022年9月14日董事会批准延长Dr. Diwan的雇佣协议，2022年10月6日双方执行协议，公司授予其10,204股A类优先股，将于2023年6月30日全部归属[51] 关联方账款与贷款相关 - 2023年3月31日和2022年6月30日，应付关联方TheraCour账款分别为708,881美元和679,397美元，均抵消两个月预付款465,000美元[29] - 截至2023年3月31日和2022年6月30日，贷款余额分别为0美元和94,788美元[40] 资产相关 - 2023年3月31日和2022年6月30日，公司财产和设备净值分别为8,290,895美元和8,694,194美元[34] - 2023年3月31日和2022年6月30日，公司无形资产净值分别为335,646美元和341,848美元[35] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物约970万美元，财产和设备净值约830万美元，流动负债约30万美元，股东权益约1820万美元[132] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为9650958美元，股东权益为18228055美元；2022年6月30日，现金及现金等价物为14066359美元[180] 许可协议相关 - 2023年3月27日，公司与Karveer Meditech签订许可协议，授予其在印度使用、销售两款临床测试药物候选产品的独家许可，商业化销售后Karveer将支付公司70%的最终发票销售额作为特许权使用费[32][33] - 2023年3月27日，公司与Karveer签订许可协议，授予其在印度使用、销售公司两款治疗COVID的临床测试药物候选产品的独家许可，Karveer将获30%临床试验管理费，产品商业化销售后公司将获70%特许权使用费[54] - 公司与Karveer签订许可协议，授予其在印度开发和商业化NV - CoV - 2和NV - CoV - 2 - R的独家许可，公司报销成本并收取70%商业销售分成[167] 药物研发与临床相关 - 公司尚无商业化产品、客户和收入，有几款处于不同临床和临床前开发阶段的药物[62] - 公司的主要临床阶段药物NV - CoV - 2即将在印度进入Ia/Ib期人体临床试验，已针对不同疾病严重程度开发出多种剂型[72][76] - 公司正在开发广谱抗病毒药物候选产品NV - CoV - 2 - R，有望治愈所有冠状病毒[63] - 公司完成了治疗带状疱疹皮疹药物NV - HHV - 1的安全性/药理学研究，计划在NV - CoV - 2和NV - CoV - 2 - R之后推进其进入临床试验[64] - 公司启动NV - CoV - 2临床试验项目，先在成人中评估口服糖浆和口服软糖剂型，成功后扩展至儿科人群，后续开展注射剂型试验[77] - 公司正在开发广谱抗冠状病毒药物NV - CoV - 2 - R，预计可治愈所有冠状病毒感染[78] - NV - CoV - 2和NV - CoV - 2 - R在临床前研究中展现出广谱抗冠状病毒有效性，现有获批抗体和鸡尾酒疗法对当前奥密克戎变异株已失效[80][81] - NV - 387可能具有比冠状病毒家族更广泛的抗病毒有效性，公司已开展其针对多种病毒家族的临床前研究[83][91] - 公司认为NV - CoV - 2能满足治疗COVID和长COVID的未满足医疗需求，目前尚无适用于所有患者群体的抗COVID药物[82][101][102] - NV - CoV - 2完成I期研究后，NV - CoV - 2和NV - CoV - 2 - R有资格进入II期研究[79] - NV-CoV - 2 - R由NV - 387封装瑞德西韦组成，可改善瑞德西韦药代动力学特性，阻断冠状病毒整个生命周期[116,117] - NV-CoV - 2和NV-CoV - 2 - R口服制剂在临床前动物研究中对致命肺部感染有效，公司已开发出口服糖浆和咀嚼胶形式用于人体临床试验[119,120] - 2023年第一季度公司专注于NV-CoV - 2在印度的人体临床试验准备工作，印度合作方已获口服制剂临床试验许可[126,127] - 截至2023年3月31日，公司完成NV - 387原料药和NV-CoV - 2口服糖浆、口服软糖的生产，已发货给印度合作方，临床试验即将开始[128,129] - NV-CoV - 2具有广谱抗冠状病毒活性，病毒变异时仍有效，而抗体和疫苗易失效[138] - NV-CoV - 2在动物研究中表现出极强安全性，最大耐受剂量在大鼠中为1500mg/Kg，无致突变和遗传毒性[139] - 公司认为NV-CoV - 2在动物模型中的强安全性预示其在人体一期临床试验中也将安全[140] - 公司认为NV - CoV - 2预计剂量在人体临床试验中安全有效，必要时可重复给药控制新冠感染[141] - 公司已制造约1kg的活性药物成分API NV - HHV - 1和10kg完全配制的带状疱疹皮肤乳膏药物产品，可满足一期和二期人体临床试验需求[146] - 公司登革热药物DengueCide™获得FDA和欧洲药品管理局的孤儿药认定[147] - 公司计划完成NV - CoV - 2一期临床试验后，将研究扩展到儿科人群，并开展成人二期研究[163] - 公司计划在COVID - 19药物临床试验后，将带状疱疹药物候选物进行人体临床试验[164] 公司能力与技术相关 - 公司拥有符合cGMP标准的制造设施，生产能力足以满足多种药物临床试验需求，内部生产能力预计可节省成本[104] - 公司团队成功将几种克级药物物质的研究规模生产快速转化为两种不同药物候选物的千克级cGMP合规制造[105] - 公司平台技术能开发出病毒无法逃逸的药物，在COVID项目临床前开发中筛选出能保护细胞免受不同冠状病毒感染的候选药物[110] - 公司纳米病毒药物平台技术可对抗病毒变异，能阻断病毒再感染和复制周期，有望治愈非潜伏性病毒感染[111,115] - 公司校园设施完备，可快速推进药物开发项目进入临床阶段，员工正接受培训以实现全面cGMP合规[151] - 公司已建立多种病毒筛选检测方法，增强了内部抗病毒细胞培养测试能力[157] - 公司打算自行进行监管申报并拥有所开发药物的所有监管许可证[158] - 公司拥有TheraCour纳米医学技术的全球独家永久许可，用于治疗多种人类病毒疾病，包括HIV/AIDS、HBV、HCV等[171] - 2021年9月，公司获得治疗COVID - 19感染药物的全球独家可转授许可[172] - 公司就TheraCour聚合物胶束技术在冠状病毒抗病毒药物开发中的应用提交两项国际PCT专利申请，预计专利有效期至少到2043年[173][174] 财务费用与亏损相关 - 公司为董事和高级职员责任保险融资的贷款利率为4.74%[39] - 2023年3月31日止九个月，公司经营活动使用现金约420万美元；2022年同期使用约450万美元[181] - 2023年3月31日止三个月，研发费用降至1196094美元，较2022年同期减少58980美元；九个月降至3479463美元，较2022年同期减少1133839美元[184] - 2023年3月31日止三个月，行政及管理费用增至614647美元，较2022年同期增加81846美元；九个月增至1787632美元，较2022年同期增加74118美元[185] - 2023年3月31日止三个月，利息收入增至107937美元，2022年同期为0；九个月增至249453美元，2022年同期为0[186] - 2023年3月31日止三个月，利息费用降至0，较2022年同期减少4789美元；九个月降至938美元，较2022年同期减少5112美元[187] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损127510756美元，预计未来仍会持续亏损，直至实现足以支持运营的销售水平[191] 疫情数据相关 - 2023年4月5日当周美国每周因SARS - CoV - 2死亡人数超1700人，4月19日当周降至1160人，新奥密克戎变异株XBB.1.16可能引发下一波感染[93] 公司规划相关 - 公司计划开发同一药物用于更多适应症，以扩大市场渗透和提高投资回报率[166]