RNS系统市场情况 - 截至2021年6月30日，超3000名癫痫患者接受了公司的RNS系统[147] - 美国约57.5万成年耐药局灶性癫痫患者，约120万耐药癫痫患者，全球约1650万耐药癫痫患者是潜在市场[147] - 美国每年约2.4万成年耐药局灶性癫痫患者在4级综合癫痫中心（Level 4 CECs）接受治疗，初始RNS系统植入的年度核心市场机会约为11亿美元[148] RNS系统产品特性 - RNS系统当前型号平均电池寿命约为8年，更换神经调节设备可带来额外的经常性收入[148] RNS系统支付政策 - 截至2021年6月30日，商业保险支付方已为美国约2亿受保人制定了积极的承保政策，不到1%的潜在RNS系统患者因缺乏支付方承保而无法进行植入手术[150] 公司财务状况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损4.05亿美元，现金、现金等价物和短期有价债务证券为1.279亿美元，未偿还定期贷款净额为4940万美元[152] - 截至2021年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期有价债务证券127.9百万美元，累计亏损405.0百万美元，新定期贷款未偿还金额49.4百万美元[198] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期有价债务证券分别为1.279亿美元和3810万美元，利率立即变动10%不会对其公允价值产生重大影响[227] 公司融资情况 - 2020年1月和3月，公司分别通过出售和发行额外可转换票据筹集了710万美元和540万美元；2020年8月，通过发行和出售759.972万股B'系列可转换优先股获得了3300万美元的总收益[152] - 2020年9月，公司与CRG Partners IV L.P.及其附属公司签订了一项新的定期贷款协议，最高借款额达6000万美元，已借款5000万美元[153] - 2021年4月21日，公司完成首次公开募股，发行并出售了690万股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净现金收益约为1.055亿美元[154] - 2020年8月，公司通过发行B'系列可转换优先股获得3300万美元总收益；2021年4月完成首次公开募股增加了资本资源[159] - 2020年1月和3月，公司通过出售和发行2020年可转换票据分别获得7.1百万美元和5.4百万美元的总收益[198] - 2020年8月，公司通过出售和发行B'系列可转换优先股获得33.0百万美元的总收益[198] - 2021年4月，公司完成首次公开募股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后获得105.5百万美元的净收益，其中4.1百万美元用于偿还PPP贷款[198] 公司营收情况 - 2021年第二季度营收为1263万美元，较2020年同期的764万美元增长65%，主要因初始植入手术设备销量增加[181][182] - 2021年上半年营收为2384.7万美元，较2020年同期的1761.5万美元增长35%，主要因初始植入手术设备销量增加[190][191] 公司毛利润情况 - 2021年第二季度毛利润为935.9万美元，较2020年同期的542.1万美元增长73%，毛利率从71.0%提升至74.1%[181][183] - 2021年上半年毛利润为1785.2万美元，较2020年同期的1247.8万美元增长43%[190] - 2021年上半年销售成本增加0.9百万美元，即17%，达到6.0百万美元，毛利率从70.8%提升至74.9%[192] 公司研发费用情况 - 2021年第二季度研发费用为443.7万美元，较2020年同期的325.2万美元增长36%，主要因人员和临床研究成本增加[181][184] - 2021年上半年研发费用为853.7万美元，较2020年同期的808.5万美元增长6%[190] - 2021年上半年研发费用增加0.5百万美元，即6%，达到8.5百万美元[193] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为952.7万美元，较2020年同期的561.5万美元增长70%，主要因人员和运营成本增加[181][185] - 2021年上半年销售、一般和行政费用为1779.4万美元，较2020年同期的1329.7万美元增长34%[190] - 2021年上半年销售、一般和行政费用增加4.5百万美元，即34%，达到17.8百万美元[194] 公司净亏损情况 - 2021年第二季度净亏损为849.4万美元，较2020年同期的879.3万美元减少3%[181] - 2021年上半年净亏损为1730.4万美元，较2020年同期的1553.4万美元增加11%[190] 公司其他费用情况 - 2021年上半年利息费用减少3.1百万美元，即45%，降至3.7百万美元[196] - 2021年上半年其他收入（费用）净额减少5.3百万美元至 - 5.1百万美元[197] 公司现金流情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用11,950千美元，投资活动净现金使用85,052千美元，融资活动净现金提供101,615千美元[215] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1200万美元，主要因净亏损1730万美元，经非现金费用740万美元和经营资产及负债变动210万美元调整[216] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为980万美元，主要因净亏损1550万美元，经非现金费用630万美元和经营资产及负债变动50万美元调整[217] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为8510万美元，主要是购买了8500万美元的有价债务证券[218] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为50万美元，包括购买680万美元有价债务证券，部分被出售所得630万美元抵消[218] - 2021年上半年融资活动净现金流入为1.016亿美元，主要来自首次公开募股所得1.091亿美元，部分被递延发行成本340万美元和PPP贷款债务偿还410万美元抵消[219] - 2020年上半年融资活动净现金流入为1650万美元，主要来自可转换票据发行所得1250万美元和PPP贷款所得400万美元[220] 公司合同义务与安排 - 截至2021年6月30日，公司合同义务与2021年4月23日提交给美国证券交易委员会的首次公开募股最终招股说明书中披露的相比无重大变化[221] - 自成立以来，公司未参与美国证券交易委员会规则和条例所定义的任何资产负债表外安排[222] 公司外部影响因素 - 公司认为通货膨胀、利率变化或汇率波动对所呈现期间的经营成果无重大影响[228]