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NRX Pharmaceuticals(NRXP) - 2022 Q4 - Annual Report

公司名称变更 - 2021年5月24日,Big Rock Partners Acquisition Group与NeuroRx完成合并,更名为NRX Pharmaceuticals [332] 业务研究成果及市场规模 - 研究发现,双相情感障碍患者在治疗方案中加入氯胺酮和DCS后,抑郁症状减轻超50%,自杀意念降低75% [334] - 美国每年约有15 - 18万患有急性自杀意念和行为的双相情感障碍患者 [339] - 公司预计将原本计划参加ASIB研究的患者合并到目前正在进行的IIb/3期试验中,美国自杀性治疗抵抗性双相情感障碍患者估计在70 - 100万人之间,预计2024年第一季度获得该试验的顶线数据 [346][347] - 公司计划在2023年下半年开展NRX - 101治疗创伤后应激障碍的2期临床试验,约10%的创伤后应激障碍患者可能有自杀倾向 [348] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年和2021年12月31日,公司净亏损分别为3980万美元和9310万美元,截至2022年12月31日,累计亏损2.23亿美元 [350] - 2022年和2021年研发费用分别为1700万美元和2030万美元,减少320万美元,主要因ZYESAMI临床试验和开发费用减少250万美元、股票薪酬费用减少70万美元、支付给监管和工艺开发顾问的费用减少80万美元 [355] - 2022年和2021年一般及行政费用分别为2730.8万美元和7494.4万美元,减少4763.6万美元 [355] - 2021年结算费用为2136.6万美元,2022年无此项费用 [355] - 2022年无来自Relief Therapeutics的费用报销,2021年为 - 77.1万美元 [355] - 2022年一般及行政费用为2730万美元,较2021年的7490万美元减少4760万美元,主要因顾问费减少5330万美元,部分被保险、法律等费用增加抵消[356] - 2022年无和解费用,2021年为2140万美元,与GEM认股权证相关[357] - 2022年未收到Relief Therapeutics的费用报销,2021年为80万美元[358] - 2022年利息收入为20万美元,可转换应付票据公允价值变动为50万美元,认股权证负债公允价值变动收益为30万美元,或有现金负债公允价值变动收益为460万美元[360][361][362][363] - 2022年11月4日,公司向Streeterville Capital发行本金1100万美元的9%可赎回本票,净收益1000万美元[366] - 2022年2月2日,公司完成私募,发行7824727股普通股及购买相同数量普通股的优先投资期权,期权授予日公允价值估计为1550万美元[373][374] - 2022年12月31日,现金为20054美元,总资产25816美元,总负债18407美元,股东权益7409美元[376] - 2022年经营活动使用现金3980万美元,主要因净亏损3980万美元;融资活动提供现金3220万美元,来自普通股和可转换票据发行[376][379] 法律相关事项 - 与Sarah Herzog Memorial Hospital Ezrat Nashim的法律和解,需支付NRX - 101销售额1% - 2.5%的特许权使用费,完成3期试验和商业销售有30万美元里程碑付款,开发和商业里程碑付款在10 - 80万美元,年度维护费最高20万美元[382] 会计政策及估计 - 公司财报编制需对或有资产和负债等进行估计、判断和假设,最重大估计与或有现金负债、股份支付、应付可转换票据和认股权证估值有关[384] - 截至2022年12月31日,或有现金负债相关条件未达成,该负债解除,其估计公允价值变动在运营报表中确认为损益[388] - 合并前,公司董事会根据与第三方投资者的公平交易确定普通股和优先股公允价值;合并后,根据授予日收盘价确定普通股公允价值[389] - 公司按授予日奖励公允价值计量授予员工和董事的股票期权奖励,并在必要服务期内确认薪酬费用[390] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计股票期权奖励公允价值,相关假设存在不确定性,可能影响未来股份支付费用[391][392] - 公司根据认股权证具体条款和相关准则评估其分类,符合权益分类标准的计入额外实收资本,不符合的按初始公允价值记录,公允价值变动确认为非现金损益[393][395][396] - 公司选择按公允价值核算符合条件的可转换本票,直接成本和费用在发生时费用化[397] - 公司使用蒙特卡罗模拟模型估计应付可转换票据公允价值,相关假设存在不确定性,可能影响未来公允价值变动记录[398][399] - 公司关键会计政策指需对不确定事项进行主观估计和判断且可能对财务状况产生重大影响的会计原则[385] 市场风险披露 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[400] 表外事项 - 公司无表外交易,无担保或义务,仅存在正常业务运营产生的事项[383]